Bula Diclofenaco Dietilamônio Cimed

O gel de diclofenaco dietilamônio é usado para aliviar dores, reduzir inflamações e diminuir inchaços em problemas como:

• Machucados em músculos, juntas (como torções, estiramentos, pancadas) ou tendinites;
• Dores causadas por artrose.

Este remédio contém diclofenaco dietilamônio como princípio ativo, que faz parte do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não hormonais. Age diretamente na área inflamada, reduzindo o inchaço e aliviando a dor. Foi desenvolvido especialmente para aplicação na pele.

Não utilize este gel se:

• Você tiver alergia ao diclofenaco ou a outros anti-inflamatórios não hormonais (como ibuprofeno ou aspirina) ou a qualquer componente da fórmula. Em caso de dúvida, consulte um médico.
  • Sinais de alergia podem incluir: chiado no peito, falta de ar, manchas na pele com bolinhas, inchaço no rosto ou língua, coriza.
• Se estiver nos últimos três meses de gravidez.

Não deve ser usado por menores de 14 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Para adultos (incluindo idosos acima de 65 anos) e adolescentes a partir de 14 anos:

Aplique o gel 3 a 4 vezes por dia na região dolorida.

Passo a passo

1. Na primeira vez, retire o lacre do tubo.
2. Aperte suavemente para sair um pouco do gel e espalhe na área afetada, massageando levemente. A quantidade varia conforme o tamanho da região - do tamanho de uma cereja até uma noz geralmente basta.
3. Lave as mãos após cada aplicação, exceto se estiver tratando as mãos.

Não use por mais de duas semanas seguidas. Para artrose em joelhos e mãos, não ultrapasse 3 semanas sem orientação médica.

Nunca use mais do que o necessário ou por tempo prolongado sem recomendação.

Se não houver melhora após 7 dias ou se piorar, procure um médico.

Siga exatamente as instruções. Dúvidas? Consulte um farmacêutico. Sem melhora, busque ajuda médica.

Se esquecer uma aplicação, use assim que lembrar e retome o tratamento normalmente. Se lembrar perto da próxima dose, aplique apenas uma vez - nunca use quantidade dobrada.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

• Não aplique sobre pele machucada, feridas abertas, irritações ou eczemas. Pare o uso se surgirem manchas após aplicação.
• Não exceda a quantidade ou tempo de uso indicados.
• Evite contato com boca e olhos. Se atingir os olhos, lave com água e procure ajuda se o incômodo continuar.
• Faixas comuns podem ser usadas, mas evite curativos que não deixem a pele respirar. Cuidado com chamas e cigarro: o produto contém parafina inflamável. Contém propilenoglicol que pode irritar a pele em algumas pessoas.

Gravidez e amamentação

Consulte um médico antes de usar se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar. Não use no último trimestre de gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Contém diclofenaco, que pode causar reações alérgicas como asma, especialmente em alérgicos a aspirina.

Como outros medicamentos, este gel pode causar efeitos indesejados, embora nem todos os usuários tenham.

Reações classificadas por frequência (da mais comum):

• Muito comuns (>1/10);
• Comuns (>1/100 e ≤1/10);
• Incomuns (>1/1.000 e ≤1/100);
• Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000);
• Muito raras (≤1/10.000).

• Comuns: Irritação na pele, manchas, coceira ou vermelhidão.
• Raras: Bolhas na pele.
• Muito raras: Inchaço facial, chiado no peito, falta de ar, sensibilidade ao sol.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Comunique também ao serviço de atendimento.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Gel 11,6 mg/g

Bisnaga com 60 g.

Uso na pele.

Para adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Cada grama contém:

Excipientes: álcool isopropílico, carbômer, petrolato líquido, propilenoglicol, trolamina, óleo de eucalipto, macrogol cetoestearílico éter 20, Coco-Caprilato-Caprato, água purificada.

Este gel é apenas para uso externo. Se alguém engolir acidentalmente, busque ajuda médica imediatamente.

Em caso de uso excessivo, procure socorro urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre qualquer remédio que esteja usando, mesmo sem receita. Em dúvidas, consulte um profissional.

Avise seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de Eficácia

Reduz o tempo de recuperação em inflamações e dores pós-traumáticas ou reumáticas.

Estudos mostram alívio significativo da dor após aplicação inicial. Após dois dias, redução de 75% na dor durante movimentos versus 23% com placebo.

Em torções de tornozelo, redução média de 32 mm na escala de dor após dois dias versus 18 mm com placebo.

Referências:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Grupo: anti-inflamatório não hormonal para uso na pele. ATC: M02AA15.

Mecanismo de ação:

Age principalmente inibindo a produção de prostaglandinas via COX-2, reduzindo inflamação e dor local.

Farmacocinética

Absorção

Cerca de 6% da dose é absorvida pela pele. Concentrações plasmáticas são cerca de 100 vezes menores que via oral.

Distribuição

99,7% liga-se a proteínas plasmáticas. Acumula-se preferencialmente em tecidos inflamados.

Metabolismo

Transformado por hidroxilação e glucuronidação.

Eliminação

Excretado principalmente pela urina. Meia-vida plasmática: 1-2 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Gel branco homogêneo com cheiro de eucalipto.

Se notar alterações no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.4381.0100

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre/MG

Registrado por:
Cimed Indústria S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo/SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira.

SAC
0800 704 46 47

Siga corretamente as instruções. Sem melhora, busque orientação médica.