Bula Dicloair

Dicloair^® é indicado para aliviar dores, reduzir inflamações e inchaços em situações como:

• Lesões em músculos, juntas (ex: torções, estiramentos, pancadas) ou inflamação de tendões;
• Dor por desgaste nas articulações (osteoartrite).

Dicloair^® contém diclofenaco dietilamônio, um anti-inflamatório não hormonal. Age diretamente na área afetada, reduzindo inchaço e dor. Foi desenvolvido especialmente para aplicação na pele.

Não use Dicloair^® se:

• Tiver alergia ao diclofenaco, anti-inflamatórios (como ibuprofeno, aspirina) ou qualquer componente do produto;
• Sintomas de alergia incluem: chiado no peito, falta de ar, coceira, manchas na pele, inchaço no rosto ou língua;
• Estiver nos últimos 3 meses de gravidez.

Não deve ser usado por menores de 14 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

1. Agite bem o frasco antes de usar;
2. Aplique por 3 a 6 segundos na área dolorida e espalhe suavemente até absorver. A quantidade depende do tamanho da área;
3. Lave as mãos após o uso, exceto se tratar as mãos. Não use curativos oclusivos. Espere secar antes de tomar banho.

Uso na pele para adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 14 anos:

• Aplique 3 a 4 vezes ao dia na região dolorida.

Não use por mais de 2 semanas. Para osteoartrite em joelhos e mãos, limite a 3 semanas sem orientação médica. Não exceda a dose recomendada.

Se a dor não melhorar em 1 semana ou piorar, consulte um médico.

Descarte medicamentos vencidos em pontos de coleta específicos. Consulte seu farmacêutico.

Siga as instruções de uso. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se sintomas persistirem, procure um médico.

Aplique assim que lembrar e retome o tratamento. Se for próximo da próxima dose, não aplique o dobro.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não aplique em pele cortada, ferida, com irritações ou eczema. Interrompa se surgir vermelhidão ou coceira.

Não exceda a dose ou tempo de uso recomendados.

Evite contato com boca e olhos. Em caso de contato nos olhos, lave com água e procure ajuda se o desconforto continuar.

Pode-se usar faixas elásticas, mas evite curativos que não permitam a respiração da pele.

Contém propilenoglicol e benzoato de benzila que podem causar irritação leve em pessoas sensíveis.

Gravidez e amamentação

Consulte um médico antes de usar se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.

Não use no último trimestre de gravidez, pois pode prejudicar o bebê.

Contém diclofenaco, que pode causar reações alérgicas, principalmente em pessoas sensíveis a aspirina.

Como todo medicamento, Dicloair^® pode causar efeitos indesejados.

Os efeitos são classificados por frequência:

• Muito comuns (>1/10);
• Comuns (>1/100 e 1/10);
• Incomuns (>1/1.000 e 1/100);
• Raras (>1/10.000 e 1/1.000);
• Muito raras (1/10.000).

Dentro de cada grupo, os efeitos são listados por gravidade.

Comuns (>1/100 e 1/10)

Irritação na pele, vermelhidão, coceira ou erupções.

Raras (>1/10.000 e 1/1.000)

Bolhas na pele.

Muito raras (1/10.000)

Inchaço no rosto/lábios, urticária, falta de ar, sensibilidade ao sol.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Solução dermatológica em aerossol de 11,6 mg/g

Tubo de alumínio com 85 mL (60 g).

Uso na pele.

Para adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Cada grama da solução (aerossol) contém:

*Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol, essência de menta e eucalipto, gás butano.

Dicloair^® é para uso externo. Se ingerido acidentalmente, procure um médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso, mesmo sem receita.

Avise seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja tomando.

Resultados de Eficácia

Reduz o tempo de recuperação em inflamações e dores pós-traumáticas ou reumáticas.

Estudos mostram alívio rápido da dor após a primeira aplicação. Redução de 75% na dor ao movimento após 2 dias. 94% dos pacientes tiveram resposta positiva em 2 dias.

A fórmula também proporciona efeito refrescante devido à base aquosa-alcoólica.

Melhora a mobilidade e acelera o retorno às atividades. Em torções de tornozelo, redução significativa da dor e inchaço após 4 dias.

84% dos pacientes relataram satisfação com o tratamento após 5 dias.

Referências: (conteúdo técnico mantido sem alterações)

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Grupo: anti-inflamatório não hormonal para uso na pele. Inibe a produção de substâncias inflamatórias (prostaglandinas).

Alivia dor e inchaço em traumas e condições reumáticas.

Farmacocinética

Absorção

Cerca de 6% da dose é absorvida pela pele. Oclusão aumenta absorção em 3x.

Distribuição

Concentra-se preferencialmente em tecidos inflamados (20x mais que no sangue).

Metabolismo

Transformado no fígado por processos de hidroxilação e glucuronidação.

Eliminação

Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida: 1-2 horas.

Populações especiais

Não há acúmulo em pacientes com problemas renais ou hepáticos leves.

Informação Pré-Clínica

Bem tolerado em estudos, sem riscos específicos nas doses terapêuticas.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Líquido transparente, sem partículas, com cheiro de menta.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº. 1.6773.0339

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº. 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08 - Chácara Assay
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira.

Produzido por:
Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda.
Avenida Alberto Jackson Byington, 2870
CEP: 06276-000 - Osasco – SP

Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, consulte um médico.