Bula Dicazid MR

Dicazid MR é um remédio que baixa o açúcar no sangue (antidiabético oral do tipo sulfonilureia).

Dicazid MR trata diabetes tipo 2 (quando o paciente não usa insulina), diabetes em pessoas acima do peso, idosos e pacientes com problemas de circulação.

Depois de comer, o pâncreas solta insulina para manter o açúcar no sangue normal. No diabetes, o pâncreas não produz insulina suficiente, aumentando o açúcar (hiperglicemia).

Dicazid MR estimula o pâncreas a liberar insulina na hora certa e na quantidade certa, controlando o açúcar no sangue.

Com o tempo, o diabetes pode causar problemas de circulação; Dicazid MR ajuda a evitar essas complicações.

A maioria dos pacientes nota efeito após 2 semanas de tratamento.

Não use Dicazid MR se:

• Alergia a gliclazida, qualquer componente do remédio, outros remédios do mesmo tipo (sulfonilureias) ou medicamentos parecidos;
• Diabetes tipo 1 (quando o paciente usa insulina);
• Corpos cetônicos ou açúcar na urina (pode indicar cetoacidose), pré-coma ou coma diabético;
• Doença grave nos rins ou fígado;
• Uso de remédios para infecção por fungos;
• Amamentação.

Não use em menores de 18 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Dicazid MR 30 mg

Via oral.

Tome o(s) comprimido(s) inteiro(s) de uma vez.

Tome com um copo de água no café da manhã (de preferência sempre no mesmo horário).

Sempre tome após uma refeição.

Se usar Dicazid MR com metformina ou outros antidiabéticos, o médico ajustará as doses conforme sua necessidade.

Se o açúcar continuar alto mesmo tomando corretamente, avise seu médico ou farmacêutico.

O tratamento do diabetes é longo. Não pare sem orientação médica. Parar pode aumentar o açúcar no sangue e causar complicações.

Dose

Siga sempre a dose indicada pelo médico.

A dose depende do seu nível de açúcar no sangue e na urina.

Mudanças de peso, estilo de vida ou estresse podem exigir ajuste de dose.

Dose usual: 1 a 4 comprimidos (máximo 120 mg) uma vez ao dia no café da manhã.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue.

Dicazid MR 60 mg

Via oral.

Tome metade ou o comprimido inteiro de uma vez. Não mastigue. Pode partir ao meio.

Tome com um copo de água no café da manhã (de preferência sempre no mesmo horário).

Sempre tome após uma refeição.

Se usar Dicazid MR com metformina ou outros antidiabéticos, o médico ajustará as doses.

Se o açúcar continuar alto mesmo tomando corretamente, avise seu médico.

O tratamento do diabetes é longo. Não pare sem orientação médica. Parar pode aumentar o açúcar no sangue e causar complicações.

Dose

Siga sempre a dose indicada pelo médico.

A dose depende do seu nível de açúcar no sangue e na urina.

Mudanças de peso, estilo de vida ou estresse podem exigir ajuste de dose.

Dose usual: meio comprimido a 2 comprimidos ao dia (máximo 120 mg) uma vez ao dia no café da manhã. O comprimido pode ser partido ao meio.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.

Tome seu remédio todos os dias no mesmo horário para melhor resultado.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Dicazid MR 30 mg e 60 mg

Siga o tratamento, dieta e exercícios prescritos para controlar o açúcar no sangue.

Durante o tratamento, monitore regularmente o açúcar no sangue (e urina) e hemoglobina glicada (HbA1c).

Nas primeiras semanas, pode haver maior risco de hipoglicemia (açúcar baixo no sangue).

Nestes casos, é necessário acompanhamento médico rigoroso.

Hipoglicemia pode acontecer se:

• Pular refeições ou comer em horários irregulares;
• Ficar em jejum;
• Estiver desnutrido;
• Mudar a dieta;
• Aumentar atividade física sem comer carboidratos suficientes;
• Beber álcool, especialmente sem comer;
• Tomar outros remédios ou produtos naturais;
• Tomar dose muito alta;
• Tiver problemas hormonais (tireoide, hipófise ou adrenais);
• Tiver função renal ou hepática muito reduzida.

Sintomas de hipoglicemia:

• Dor de cabeça, fome intensa, náusea, vômito, cansaço, sono agitado, agitação, agressividade, falta de concentração, depressão, confusão mental, fala enrolada, visão turva, tremores, tontura e fraqueza.

Também podem ocorrer:

• Suor, pele fria, ansiedade, coração acelerado, pressão alta e dor no peito.

Se o açúcar continuar baixo, pode haver confusão mental, convulsões, dificuldade para respirar, batimentos lentos e desmaio.

Para aliviar os sintomas, consuma açúcar (tabletes de glicose, açúcar cristal, suco ou chá doce).

Tenha sempre algo doce com você. Adoçantes não funcionam.

Se os sintomas não melhorarem ou voltarem, vá ao médico ou hospital.

Idosos ou quem usa certos remédios podem não perceber a hipoglicemia a tempo.

Em situações de estresse (acidentes, cirurgia, febre), o médico pode trocar temporariamente por insulina.

Hiperglicemia (açúcar alto) pode ocorrer se o tratamento não estiver funcionando, se não seguir as orientações, usar produtos com Erva de São João ou em estresse. Sintomas: muita sede, urina frequente, boca seca, coceira na pele e cansaço.

Se tiver esses sintomas, consulte seu médico.

Dicazid MR com certos antibióticos (fluoroquinolonas) pode alterar o açúcar no sangue, principalmente em idosos. Seu médico orientará o monitoramento.

Se tiver deficiência de G6PD (doença do sangue), pode haver anemia. Converse com seu médico antes de usar.

Casos de porfiria foram relatados com outros remédios do mesmo tipo.

Crianças e adolescentes

Não recomendado para crianças por falta de dados.

Dirigir e operar máquinas

Hipoglicemia ou hiperglicemia podem reduzir sua atenção e colocar você e outros em risco.

Pergunte ao médico se pode dirigir:

• Se tiver hipoglicemia com frequência;
• Se não perceber os sinais de aviso da hipoglicemia.

Gravidez e amamentação

Não recomendado na gravidez. Informe se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.

Não use durante a amamentação.

Consulte médico ou farmacêutico antes de usar qualquer remédio.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Atenção Dicazid MR 60 mg

Contém lactose. Se tiver intolerância a açúcares, consulte seu médico.

Contém lactose - use com cuidado em diabéticos.

Não use em casos de galactosemia, má absorção de glicose/galactose ou deficiência de lactase.

Como todo remédio, Dicazid MR pode causar efeitos indesejados em algumas pessoas.

O efeito mais comum é hipoglicemia. Se não tratada, pode levar a sonolência, desmaio e coma.

Em caso de hipoglicemia grave ou prolongada, mesmo após consumir açúcar, procure médico imediatamente.

Problemas no fígado

Raros casos de alteração hepática com pele e olhos amarelados. Se tiver esses sintomas, consulte médico. Geralmente desaparecem ao parar o tratamento.

Problemas de pele

Reações como vermelhidão, coceira, urticária, bolhas e inchaço (pálpebras, rosto, lábios, língua ou garganta) podem ocorrer. Se tiver esses sintomas, pare o remédio e procure médico urgente.

Raramente, reações graves (DRESS):

• Sintomas gripais com vermelhidão no rosto seguida de erupção prolongada com febre.

Problemas no sangue

Diminuição de células sanguíneas pode causar palidez, sangramento prolongado, manchas roxas, dor de garganta e febre. Geralmente melhora ao parar o tratamento.

Problemas digestivos

Dor abdominal, náusea, vômito, má digestão, diarreia e prisão de ventre. Tomar com as refeições pode reduzir esses efeitos.

Problemas de visão

Visão turva pode ocorrer no início do tratamento devido à variação do açúcar no sangue.

Outros efeitos de sulfonilureias:

• Alterações graves nas células do sangue, inflamação de vasos, baixo sódio no sangue e problemas no fígado que podem evoluir para insuficiência hepática grave.

Se tiver qualquer efeito colateral ou sintoma não mencionado, informe seu médico ou farmacêutico.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa. Comunique também à empresa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Dicazid MR 30 mg e 60 mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos de liberação prolongada.

Via oral.

Para adultos.

Cada comprimido de 30 mg contém:

Excipientes: fosfato de cálcio, hipromelose, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício.

Cada comprimido de 60 mg contém:

Excipientes: lactose, hipromelose, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício.

Se tomar muitos comprimidos, procure médico ou emergência hospitalar imediatamente.

Sinais de overdose são os mesmos de hipoglicemia. Trate imediatamente consumindo açúcar (4-6 torrões) ou bebida doce, seguido de lanche ou refeição.

Se a pessoa estiver desmaiada, chame socorro médico. A mesma precaução se alguém, como criança, tomar acidentalmente.

Não dê comida ou bebida se estiver inconsciente.

Sempre tenha alguém informado que possa chamar socorro.

Em caso de superdose, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita, pois podem interagir com Dicazid MR.

Dicazid MR pode baixar demais o açúcar se usar com:

• Outros antidiabéticos (comprimidos ou insulina);
• Antibióticos (sulfas, claritromicina);
• Remédios para pressão ou coração (betabloqueadores, inibidores da ECA);
• Antifúngicos (miconazol, fluconazol);
• Remédios para úlcera (antagonistas H2);
• Antidepressivos (IMAO);
• Anti-inflamatórios (fenilbutazona, ibuprofeno);
• Produtos com álcool.

Dicazid MR pode não funcionar bem se usar com:

• Remédios para sistema nervoso (clorpromazina);
• Cortisona;
• Remédios para asma (salbutamol IV, ritodrina, terbutalina);
• Danazol;
• Erva de São João.

Dicazid MR com antibióticos fluoroquinolonas pode alterar o açúcar no sangue, principalmente em idosos.

Dicazid MR pode aumentar efeito de anticoagulantes (ex: varfarina).

Consulte médico antes de começar outro remédio. Se for hospitalizado, avise que usa Dicazid MR.

Interação com alimentos e bebidas

Pode ser tomado com alimentos ou bebidas não alcoólicas. Evite álcool, pois pode alterar o controle do diabetes.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Álcool

Pode aumentar risco de hipoglicemia e até coma. Evite bebidas alcoólicas e remédios com álcool.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos comprovaram os benefícios da Gliclazida no tratamento do diabetes.

Estudo ADVANCE avaliou 11140 pacientes com diabetes Tipo II: grupo com controle intensivo de hemoglobina glicada usando Gliclazida teve menos complicações vasculares que grupo com controle padrão.

Referência Bibliográfica

ADVANCE Collaborative Group: Intensive Blood Glucose Control and Vascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2008;358:2560-72.

Pacientes tratados com Gliclazida demoraram mais para precisar de insulina que os tratados com glibenclamida.

Referência Bibliográfica

Satoh, et al: Secondary sulfonylurea failure: Comparison of period until insulin treatment between diabetic patients treated with gliclazide and glibenclamide. Diabetes Research and Clinical Practice (2005).

Características Farmacológicas

Como age (Farmacodinâmica)

Gliclazida reduz o açúcar no sangue estimulando o pâncreas a liberar insulina. Também tem efeitos protetores nos vasos sanguíneos.

Liberação de insulina

Restaura a liberação adequada de insulina após refeições ou glicose.

Efeitos nos vasos sanguíneos

Reduz risco de trombose:

• Diminui adesão e agregação de plaquetas;
• Melhora atividade fibrinolítica.

Como o corpo processa (Farmacocinética)

Absorção

Após tomar por via oral, os níveis no sangue aumentam até 6 horas, mantendo-se estáveis até 12 horas. Alimentos não alteram absorção.

Distribuição

95% ligado a proteínas do sangue. Volume de distribuição ~30 litros.

Tomar uma vez ao dia mantém concentração eficaz por 24 horas.

Metabolização

Principalmente no fígado. Excretado na urina.

Eliminação

Meia-vida de 12-20 horas.

Idosos

Sem alterações significativas.

Dados pré-clínicos

Estudos não mostraram riscos para humanos. Sem efeitos teratogênicos em animais. Fertilidade não afetada.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30ºC), longe de luz e umidade.

Dicazid MR 30 mg: Validade de 36 meses após fabricação.

Dicazid MR 60 mg: Validade de 24 meses após fabricação.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• Dicazid MR 30 mg: comprimidos brancos oblongos com "Dia 30" de um lado e marca do outro.
• Dicazid MR 60 mg: comprimidos brancos oblongos sulcados com "Dia 60" em ambos os lados.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.4107.0117

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

Fabricado por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 4211 - Jacarepaguá
CEP: 22775-113 - Rio de Janeiro – RJ

Registrado por:
Pharlab - Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ: 02.501.297-0001-02
Indústria Brasileira

SAC
0800 0373322

Venda sob prescrição médica.

Dicazid MR 60 mg:
Fabricado por:
Les Laboratoires Servier Industrie - França
Importado por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda
Rio de Janeiro – RJ