Bula Diazepam Injetável União Química

Este remédio é usado para tratar ansiedade, crises epilépticas e convulsões. Também ajuda em problemas de sono, relaxa os músculos e é aplicado antes de anestesias.

O princípio ativo reduz a ansiedade, induz relaxamento e sono, alivia tensão muscular, previne convulsões e pode causar esquecimento temporário.

Não use se tiver alergia a benzodiazepínicos ou componentes da fórmula. É contraindicado para dependentes químicos (exceto em crise de abstinência alcoólica) e portadores de glaucoma. Evite em casos graves de dificuldade respiratória ou apneia do sono.

Use com cuidado se tiver miastenia gravis devido ao possível agravamento da fraqueza muscular.

A dose varia conforme cada paciente. As quantidades abaixo servem como referência:

Adultos e adolescentes: 2 a 20 mg por injeção muscular ou venosa, conforme peso e gravidade dos sintomas. Algumas situações (como tétano) exigem doses maiores.

Injeções na veia devem ser lentas (levar 1 minuto por mL) para evitar parada respiratória. Equipamentos de emergência devem estar disponíveis.

Orientações especiais

Anestesia

Pré-anestesia

10-20 mg no músculo (crianças: 0,1-0,2 mg/kg) 1 hora antes.

Indução anestésica

0,2-0,5 mg/kg na veia.

Sedação para exames

10-30 mg na veia (crianças: 0,1-0,2 mg/kg).

Método ideal: começar com 5 mg e repetir 2,5 mg a cada 30 segundos até o paciente fechar os olhos.

Gestação

Eclampsia

Durante convulsão

10-20 mg na veia, podendo repetir (até 100 mg/dia).

Tétano

0,1-0,3 mg/kg na veia a cada 1-4 horas (até 4 mg/kg/dia).

Crise epiléptica prolongada

0,15-0,25 mg/kg na veia. Repetir após 10-15 minutos se necessário.

Limite diário

3 mg/kg.

Agitação intensa

Ansiedade aguda, delirium tremens

0,1-0,2 mg/kg na veia. Repetir a cada 8 horas até controle, depois trocar para comprimidos.

Atenção: Não misture com outros medicamentos na mesma seringa (pode formar grumos).

Uso em soro

Pode ser diluído em soro glicosado ou fisiológico. Use imediatamente após preparo.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o uso sem autorização do médico.

Como é aplicado por profissionais, o médico reajustará o esquema caso alguma dose seja omitida.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Em pacientes com problemas cardíacos ou respiratórios, pode piorar a respiração. Use com cautela em idosos, doentes graves e pessoas com apneia do sono - risco de parada respiratória. Evite álcool e outros calmantes.

Pacientes com doenças no fígado ou rins precisam de acompanhamento. Pode causar dependência física e psicológica, especialmente com uso prolongado.

Não use sozinho para depressão ou ansiedade com depressão (risco de suicídio).

Risco de vício

Uso prolongado ou em altas doses pode causar dependência, principalmente em ex-dependentes químicos.

Sintomas de abstinência

Parar bruscamente pode causar tremores, agitação, insônia, dores musculares e até convulsões. Suspenda gradualmente com acompanhamento médico.

Grávidas e lactantes

Atravessa a placenta e aparece no leite materno. Pode causar problemas no bebê recém-nascido. Só use na gravidez se realmente necessário.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Bebês prematuros

Use apenas se não houver alternativa - componentes podem causar danos.

Idosos

Eliminação mais lenta. Risco aumentado de parada respiratória.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência e tontura.

Não dirija ou opere equipamentos durante o tratamento.

• Muito comuns (mais de 10% dos usuários): cansaço, sonolência e relaxamento muscular.
• Incomuns (0,1-1%): confusão mental, perda de memória, visão dupla, fala arrastada, dor de cabeça, pressão baixa, alterações no pulso, retenção urinária, náuseas, alergias na pele.
• Muito raros (menos de 0,01%): alterações no fígado, icterícia.
  • Reações incomuns: agitação, ansiedade piorada e alucinações (suspender imediatamente).
• Na veia: pode irritar veias ou causar flebite.

Evite aplicar em veias finas ou artérias.

Injeção no músculo pode causar dor local.

Comunique qualquer reação adversa ao médico.

Solução injetável 5 mg/mL

Caixa com 50 ampolas de 2 mL.

Uso na veia ou músculo.

Para adultos e crianças.

Medicamento genérico.

Cada mL contém:

5 mg de diazepam.

Componentes: ácido benzoico, álcool benzílico, etanol, benzoato de sódio, propilenoglicol e água para injeção.

Sinais de excesso:

• Sonolência extrema, relaxamento muscular intenso ou agitação incomum.

Casos graves podem levar a coma e parada respiratória, exigindo suporte hospitalar. Existe antídoto específico (flumazenil).

Em caso de superdose, busque emergência médica imediatamente e leve a embalagem.

Cimetidina pode aumentar o efeito. Fenitoína pode ter ação alterada.

Cuidado com:

Outros calmantes, antidepressivos, antipsicóticos, analgésicos e anestésicos - podem potencializar efeitos. Diminui a ação de levodopa.

Exames médicos

Pode alterar testes de função hepática.

Bebidas alcoólicas

Nunca misture com álcool - aumenta riscos.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Eficácia comprovada

Ansiedade

Reduz sintomas de ansiedade e agorafobia. Efeito mantido mesmo com uso prolongado. Estudos mostram superioridade sobre placebo e buspirona.

Espasmos musculares

Eficaz em espasticidade por lesões neurológicas, trauma ou inflamação. Pode desenvolver tolerância com uso contínuo.

Crise de abstinência alcoólica

Reduz gravidade de convulsões e delirium tremens.

Dependência de benzodiazepínicos

Usado para desintoxicação de outros calmantes similares.

Referências disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Mecanismo

Reforça a ação do GABA (neurotransmissor calmante cerebral), gerando efeitos ansiolíticos, sedativos e relaxantes musculares.

Absorção e distribuição

Concentração máxima no sangue em 30-90 minutos. Atravessa placenta e leite materno.

Metabolismo e eliminação

Transformado em compostos ativos no fígado. Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida longa (até 48 horas).

Grupos especiais

Idosos e portadores de doenças hepáticas podem ter eliminação mais lenta.

Conservar na embalagem original em temperatura ambiente (15° a 30°C).

Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique o lote e datas na embalagem.

Aspecto normal

Líquido transparente, sem partículas. Cor clara ou amarelada leve.

Não use se houver alteração no aspecto ou validade vencida.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0497.1235

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Embu-Guaçu – SP
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado em: Pouso Alegre - MG

Embalado por: Taboão da Serra - SP

SAC: 0800 11 1559

Venda controlada.

Uso pode causar dependência.

Restrito a hospitais.