Bula Diavitality

Diavitality é usado para tratar pessoas com diabetes tipo 2 quando dieta e exercícios não controlam o açúcar no sangue. Ele ajuda a regular os níveis de glicose no organismo. Este remédio faz parte dos medicamentos para diabetes em comprimidos.

Diavitality pode ser combinado com insulina (com ou sem metformina) se o tratamento com insulina, dieta e atividade física não estiver controlando bem o açúcar no sangue.

Seu médico pode receitar Diavitality sozinho ou com outro remédio para diabetes, conforme seu caso.

O diabetes tipo 2 ocorre quando o corpo não produz insulina suficiente ou quando a insulina não age direito. Às vezes, o corpo também produz glucagon em excesso.

A insulina ajuda a baixar o açúcar no sangue, especialmente depois de comer. Já o glucagon faz o fígado produzir açúcar, aumentando a glicose no sangue. Ambos são feitos pelo pâncreas.

Diavitality age fazendo o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon, controlando assim os níveis de açúcar no sangue.

Continue seguindo a dieta e fazendo exercícios recomendados durante o tratamento com Diavitality.

Se tiver dúvidas sobre por que este remédio foi receitado, converse com seu médico.

Se você tem alergia à vildagliptina ou a qualquer componente deste remédio.

Siga exatamente as orientações do seu médico, mesmo se forem diferentes desta bula. Nunca tome mais comprimidos do que o prescrito.

Horário e forma de tomar

Tome Diavitality pela manhã (50 mg uma vez ao dia) ou de manhã e à noite (50 mg duas vezes ao dia). Engula os comprimidos inteiros com água.

Quantidade

Seu médico dirá quantos comprimidos tomar.

A dose comum é 50 mg ou 100 mg por dia. A dose de 50 mg é tomada uma vez ao dia (manhã). A de 100 mg é dividida em duas tomadas (manhã e noite). Conforme sua resposta, o médico pode ajustar a dose.

O máximo diário é 100 mg/dia, usado sozinho ou com outro remédio para diabetes.

Duração do tratamento

Tome Diavitality diariamente pelo tempo indicado pelo médico. O tratamento pode ser longo. Seu médico fará exames para verificar os resultados. Se precisou parar por problemas no fígado, não volte a usar.

Em caso de dúvidas sobre o tempo de tratamento, fale com seu médico.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. 

Não pare de tomar sem consultar seu médico. 

Não parta, mastigue ou esmague os comprimidos.

Se esquecer de tomar, tome assim que lembrar. Depois, volte ao horário normal. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga todas as orientações do médico, mesmo se diferentes desta bula.

Atenção especial

• Se tem problemas nos rins; 
• Se tem problemas no fígado (seu médico avaliará se pode usar); 
• Diavitality não substitui a insulina. Não use para diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética.

Se algum caso acima se aplicar, informe seu médico antes de usar. Há risco de açúcar baixo no sangue (hipoglicemia) quando combinado com sulfonilureia ou insulina.

Monitoramento do tratamento

Seu médico deve pedir estes exames:

• Testes de açúcar no sangue e urina regularmente; 
• Exames de fígado:
  • No início do tratamento; 
  • A cada 3 meses no primeiro ano e depois regularmente; 
  • Se parou por problemas no fígado, não recomece o tratamento.

Uso em idosos (65 anos ou mais)

Diavitality pode ser usado por idosos.

Uso em crianças e adolescentes

Não há estudos em menores de 18 anos. Não é recomendado para esta faixa etária.

Grávidas

Avise seu médico se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou planejar engravidar. Não use sem orientação médica.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

Não amamente durante o tratamento com Diavitality.

Converse com seu médico sobre riscos durante a amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, evite dirigir ou operar máquinas.

Componentes do remédio

Diavitality contém lactose (açúcar do leite). Se tem intolerância grave à lactose, galactose ou má absorção de glicose-galactose, avise seu médico.

Pancreatite

Pare de tomar e procure médico se tiver dor forte no estômago com ou sem vômito (pode ser pancreatite). Não há comprovação de redução de riscos cardiovasculares com este remédio.

Como todo remédio, Diavitality pode causar efeitos indesejados, embora nem todos os pacientes apresentem.

Alguns pacientes tiveram estas reações ao usar Diavitality sozinho ou com outro remédio para diabetes.

Sintomas que exigem atenção médica imediata:

Pare de usar e procure médico imediatamente se tiver:

• Inchaço no rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar, erupção na pele ou urticária (reação alérgica grave); 
• Dor forte no estômago (pode ser inflamação no pâncreas); 
• Pele/olhos amarelados, náusea, falta de apetite, urina escura (problemas no fígado);
• Dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tontura, confusão, irritabilidade, fome, coração acelerado, suor, nervosismo (sinais de açúcar baixo no sangue).

Outros efeitos

• Efeitos comuns (atingem de 1% a 10% dos pacientes).
• Efeitos incomuns (atingem de 0,1% a 1% dos pacientes).

Quando usado sozinho:

• Comum: tontura; 
• Incomuns: dor de cabeça, prisão de ventre, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés.

Com metformina:

• Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura.

Com sulfonilureia:

• Comuns: tremor, dor de cabeça, tontura, fraqueza.

Com glitazona:

• Comuns: ganho de peso, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés; 
• Incomum: dor de cabeça.

Com insulina (com ou sem metformina):

• Comuns: dor de cabeça, náusea, calafrios, açúcar baixo no sangue, azia; 
• Incomuns: diarreia, gases.

Com metformina e sulfonilureia:

• Comuns: tontura, tremor, fraqueza, açúcar baixo no sangue, suor excessivo. 

Se qualquer efeito for intenso, informe seu médico.

Outras reações relatadas:

• Coceira, descamação da pele, bolhas, dor nas juntas.

Se forem intensos, fale com seu médico.

Se notar qualquer reação não descrita aqui, informe seu médico.

Comunique seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado. Informe também à empresa pelo serviço de atendimento.

Comprimidos 50 mg

Embalagens com 28 ou 56 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

 50 mg de vildagliptina.

Componentes: lactose, celulose, amidoglicolato de sódio, crospovidona e estearato de magnésio.

Atenção: contém lactose.

Se tomar mais comprimidos que o indicado ou se outra pessoa tomar seu remédio, procure médico imediatamente. Leve a embalagem se possível.

Sinais e sintomas

Em estudos, doses até 200 mg foram bem toleradas. Doses maiores podem causar dor muscular, febre, inchaço e alterações em exames de sangue (como aumento de lipase e CPK). Todos os sintomas desapareceram após parar o medicamento.

Tratamento

A vildagliptina não é removida por diálise, mas seu principal metabólito pode ser.

Em caso de overdose, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os remédios que está usando, mesmo sem receita.

Diavitality tem baixo risco de interações. Não afeta a maioria dos medicamentos metabolizados pelo fígado.

Estudos mostraram que não há interações importantes com outros remédios para diabetes (como glibenclamida, pioglitazona, metformina), anlodipino, digoxina, ramipril, sinvastatina, valsartana ou varfarina.

Tomar com alimentos

Pode ser tomado com ou sem comida.

Informe seu médico sobre todos os remédios em uso. 

Não use sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Resultados de Eficácia

Estudos com mais de 15.000 pacientes mostraram que a Vildagliptina (substância ativa do Diavitality) melhora o controle do açúcar no sangue quando usada sozinha ou com outros remédios para diabetes tipo 2. Reduziu a hemoglobina glicada (HbA1c) de forma significativa.

Em comparação com outros medicamentos como metformina e rosiglitazona, a Vildagliptina teve eficácia similar com menos efeitos como ganho de peso e hipoglicemia.

Pacientes com problemas renais também tiveram melhora no controle glicêmico.

Segurança cardiovascular

Análises de estudos não mostraram aumento no risco de problemas cardíacos com a Vildagliptina.

Características Farmacológicas

Grupo terapêutico

Remédio para diabetes, inibidor da DPP-4.

Código ATC: A10BH02.

Mecanismo de ação

Diavitality inibe a enzima DPP-4, aumentando os níveis de hormônios que melhoram a produção de insulina e reduzem o glucagon, baixando o açúcar no sangue.

Farmacocinética

Absorção: Rápida após ingestão, com ou sem comida.
Distribuição: Baixa ligação a proteínas do sangue.
Metabolismo: Transformado principalmente por hidrólise.
Eliminação: Principalmente pela urina (85%).
Meia-vida: Cerca de 2-3 horas.

Populações especiais

Idosos: Pode ter maior concentração no sangue, mas sem relevância clínica.
Problemas no fígado: Não recomendado.
Problemas nos rins: Ajuste de dose necessário conforme gravidade.
Crianças: Não estudado.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e validade: veja na embalagem. 

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Comprimido branco a amarelo claro, redondo, com "50" de um lado.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.1036.0268

Farmacêutico Responsável: 
Marcos A. Silveira Jr.
CRF-RJ Nº. 6403

Registrado e Importado por:
Hemafarma Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Manoel Bandeira, 240, Tribobó, São Gonçalo - RJ 
CNPJ 30.332.829/ 0001-52

Fabricado por: 
Natco Pharma Limited
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India

SAC
0800 022 2014
[email protected] 

Venda sob prescrição médica.