Bula Diamin

Diamin é usado como nutrição venosa (aplicação direta de nutrientes na veia) em casos como grandes cirurgias de barriga e transplante de medula óssea.

Como o Diamin age no corpo?

Diamin contém alanilglutamina, uma substância formada pelos aminoácidos glutamina e alanina. Essa substância é rapidamente transformada em glutamina e alanina, que são liberados como nutrientes na corrente sanguínea.

Não use Diamin se você tiver:

Problemas graves nos rins, problemas graves no fígado, acidez muito alta no sangue ou alergia à alanilglutamina ou qualquer componente do remédio.

Crianças não devem usar Diamin.

Diamin só pode ser usado em hospitais.

É uma solução que precisa ser diluída antes de aplicar na veia. Cada frasco é para usar uma vez só - não guarde sobras.

Misture Diamin com uma solução de aminoácidos antes de usar. Para cada parte de Diamin, use pelo menos 5 partes da solução de aminoácidos (ex: 100 mL de Diamin + 500 mL de aminoácidos). A concentração máxima de alanilglutamina durante o tratamento deve ser de 3,5%.

A mistura deve ser feita com cuidado para evitar contaminação. Não misture Diamin com outros remédios.

O local da aplicação (veia central ou periférica) depende da concentração final da mistura. Se a concentração passar de 800 mOsmol/L, deve ser aplicado na veia central.

O tratamento não deve ultrapassar 3 semanas.

Quantidade e doses do Diamin

A dose depende da gravidade do paciente e da necessidade de aminoácidos. A dose máxima diária é de 2 g de aminoácidos por quilo de peso. A quantidade de aminoácidos fornecida pelo Diamin não deve passar de 20% do total.

Dose normal por dia

1,5 – 2,0 mL de Diamin por quilo de peso (0,3 – 0,4 g de alanilglutamina/kg). Para uma pessoa de 70 kg: 100 – 140 mL de Diamin.

Dose máxima por dia

2,0 mL ou 0,4 g de alanilglutamina por quilo de peso.

Ajustes na solução de aminoácidos:

• Necessidade de 1,5 g de aminoácidos/kg/dia: 1,2 g de aminoácidos + 0,3 g de alanilglutamina/kg
• Necessidade de 2,0 g de aminoácidos/kg/dia: 1,6 g de aminoácidos + 0,4 g de alanilglutamina/kg

A velocidade da aplicação não deve ultrapassar 0,1 g de aminoácidos/kg por hora.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico.

E se esquecer de tomar Diamin?

Não se aplica, pois Diamin só é usado em ambiente hospitalar.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Diamin só deve ser aplicado em hospitais. Durante o uso, o médico deve monitorar a função do fígado com exames.

Diamin não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não se conhece a frequência exata dos efeitos colaterais. Se aplicado mais rápido que o indicado, podem ocorrer calafrios, náusea e vômito.

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante pelo serviço de atendimento.

Grávidas

Grávidas só devem usar Diamin com orientação médica.

Cada mL da solução contém

200 mg de alanilglutamina.

Outros componentes: hidróxido de sódio e água para injeção.

Apresentação do Diamin

Solução para diluição em frascos de vidro de 50 mL ou 100 mL.

Para aplicação na veia.

Para uso em adultos.

Calafrios, náusea e vômitos podem ocorrer se aplicado muito rápido. Se isso acontecer, pare imediatamente a aplicação.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientação.

Até agora, não se conhecem interações com outros medicamentos.

Avise seu médico se estiver usando outros remédios.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Não se aplica.

Propriedades do medicamento

Alanilglutamina é uma solução estável do dipeptídeo formado pelos aminoácidos alanina e glutamina, unidos como nas proteínas naturais.

Como age no organismo

O dipeptídeo é transformado em glutamina e alanina, fornecendo esses aminoácidos na nutrição venosa. Os aminoácidos liberados são usados conforme as necessidades do corpo.

Condições que exigem nutrição venosa podem reduzir os níveis de glutamina, que são repostos com tratamentos contendo glutamina.

Como o corpo absorve e elimina

O dipeptídeo é rapidamente transformado em alanina e glutamina após aplicação. Em humanos, dura entre 2,4 e 4,2 minutos no sangue.

A eliminação renal é menor que 5%, semelhante à de outros aminoácidos.

Testes de segurança em animais

Testes de toxicidade:

Estudos em ratos e cães mostraram efeitos como espasmos, alterações respiratórias e óbito em doses muito altas.

Doses elevadas causaram necrose no local da injeção, perda de peso e alterações cardíacas temporárias.

Risco de câncer e mutações:

Testes não indicaram potencial para causar mutações ou câncer.

Efeitos na reprodução:

Estudos em animais não mostraram danos ao feto até 1,6 g/kg por dia.

Tolerância no local da aplicação:

Aplicações repetidas causaram inchaço, descoloração e inflamação no local em ratos e cães.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), longe da luz e umidade.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Diamin é uma solução transparente e sem cor. É para diluir antes de usar, e cada frasco serve para uma só aplicação - não guarde sobras.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se estiver diferente, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS nº 1.4277.0030

Farmacêutica Responsável:
Lívia Grégio Honma
CRF-SP nº 40.863

Fabricado por:
Claris Injectables Limited
Unidade 1, Vasana-Chacharwadi,
Ahmedabad-382 213, Índia

Registrado e Importado por:
Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda.
Alameda Araguaia, 3852 - Tamboré
CEP: 06455-000
Barueri - SP
CNPJ: 02.455.073/0001-01

Comercializado por:
Meizler-UCB Biopharma S.A.
Alameda Araguaia, 3833 - Tamboré
Barueri - SP

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.