Bula Diabemed

Diabemed^® é usado para tratar diabetes tipo 2 (aquele que não depende de insulina) quando dieta, exercícios e controle de peso não são suficientes para regular o açúcar no sangue.

Pode ser combinado com outros remédios para diabetes que não estimulam a produção de insulina, como a metformina.

Diabemed^® também pode ser usado junto com metformina se o açúcar no sangue não estiver controlado com apenas um desses medicamentos.

Em alguns casos, pode ser usado junto com insulina.

Diabemed^® reduz o açúcar no sangue principalmente por estimular a produção de insulina.

A maior redução do açúcar no sangue ocorre entre 2 e 4 horas após tomar o remédio.

Não use Diabemed^® nas seguintes situações:

• Alergia à glimepirida, outros remédios similares ou qualquer componente da fórmula;
• Grávidas ou mulheres amamentando.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Não há estudos suficientes em pacientes com problemas graves no fígado ou em diálise. Em casos de fígado muito comprometido, o médico pode trocar por insulina.

Não deve ser usado para diabetes tipo 1 (dependente de insulina), cetoacidose diabética, pré-coma ou coma diabético. Esses casos precisam de tratamento com insulina.

Engula o comprimido inteiro com água (cerca de ½ copo), sem mastigar.

Dose recomendada do Diabemed

A dose deve ser a menor possível para controlar o açúcar no sangue.

Durante o tratamento, faça exames regulares de açúcar no sangue e urina, além de hemoglobina glicada.

Dose inicial comum

• 1 mg por dia. Se necessário, o médico pode aumentar a dose gradualmente a cada 1-2 semanas: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg.

Dose para diabéticos bem controlados

• 1 a 4 mg por dia.

Doses acima de 6 mg (até 8 mg) só funcionam para poucos pacientes.

O médico define os horários das doses conforme seu estilo de vida.

Normalmente, toma-se uma vez ao dia, antes da primeira refeição completa. É essencial comer bem após tomar o remédio.

Ajustes na dose

Se o diabetes melhorar, a dose pode precisar ser reduzida para evitar açúcar baixo no sangue.

Mudanças de peso, rotina ou outros fatores que afetem o açúcar no sangue podem exigir ajustes na dose.

Tempo de tratamento

O tratamento é longo e depende da resposta do paciente e da decisão médica.

Troca por outros remédios para diabetes

Ao trocar de remédio, comece com 1 mg de Diabemed^® mesmo se usava dose alta do remédio anterior. Ajustes posteriores seguem as orientações do médico.

Considere a potência e duração do remédio anterior.

Às vezes é preciso parar o tratamento para evitar açúcar muito baixo.

Pacientes que usavam insulina para diabetes tipo 2 podem trocar por Diabemed^® sob supervisão médica, geralmente no hospital.

Uso com metformina

Se nem Diabemed^® nem metformina sozinhos controlarem o açúcar, o médico pode receber os dois juntos, começando com dose baixa e ajustando conforme necessidade.

Uso com insulina

Se Diabemed^® sozinho não controlar, pode-se adicionar insulina, mantendo a dose de glimepirida e começando com insulina baixa.

Só use por via oral, conforme orientação médica.

Grupos especiais

Problemas nos rins

Pacientes com rins comprometidos podem ser mais sensíveis aos efeitos do remédio.

Crianças

Não há dados suficientes para uso em crianças.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não mastigue o comprimido.

Nunca tome dose dobrada para compensar o esquecimento.

Converse com seu médico antes sobre como agir se esquecer uma dose ou uma refeição.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Em situações de estresse (como cirurgias, infecções ou traumas), pode ser necessário trocar temporariamente por insulina.

Nas primeiras semanas, há maior risco de açúcar baixo no sangue (hipoglicemia), que precisa de monitoramento.

Fatores que aumentam o risco de hipoglicemia:

• Idosos com dificuldade de cuidar de si;
• Má alimentação, refeições irregulares ou pular refeições;
• Exercício físico sem comer carboidratos suficientes;
• Mudanças na dieta;
• Consumo de álcool, especialmente sem comer;
• Problemas nos rins;
• Problemas graves no fígado;
• Tomar dose maior que a prescrita;
• Alterações hormonais (tireoide, glândulas adrenais);
• Uso com outros remédios;
• Uso sem necessidade real.

Se houver esses fatores, o médico pode ajustar a dose. O mesmo vale se surgir outra doença ou mudança no estilo de vida.

A hipoglicemia geralmente melhora rápido ao ingerir açúcar ou glicose.

Se você tem deficiência de G6PD, avise seu médico, pois o remédio pode causar anemia.

Hipoglicemia grave precisa de tratamento urgente e pode exigir internação.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez ou amamentação. Se planeja engravidar, informe o médico para trocar por insulina.

Dirigir e operar máquinas

Hipoglicemia ou hiperglicemia podem reduzir o estado de alerta, principalmente no início do tratamento. Isso afeta atividades como dirigir.

Problemas metabólicos

Hipoglicemia (açúcar baixo no sangue) pode causar dor de cabeça, fome excessiva, enjoo, vômito, cansaço, insônia, agitação, agressividade, dificuldade de concentração, depressão, confusão, fala enrolada, visão turva, tremor, fraqueza, tontura, convulsões, sonolência e até desmaio. Também pode ocorrer suor frio, ansiedade, coração acelerado, pressão alta, palpitação e dor no peito.

Casos graves podem parecer um AVC. Os sintomas geralmente somem quando a hipoglicemia é corrigida.

Problemas nos olhos

No início do tratamento, pode haver visão turva temporária devido às mudanças no açúcar no sangue.

Problemas digestivos

Ocasionalmente: enjoo, vômito, dor abdominal, diarreia e sensação de estômago cheio. Raramente: hepatite, icterícia (pele amarelada) e alteração no paladar.

Problemas no sangue

Raramente: redução de plaquetas, glóbulos brancos ou vermelhos.

Problemas na pele

Queda de cabelo (frequência desconhecida).

Outras reações

Reações alérgicas como coceira, urticária ou erupções na pele. Casos raros: inflamação de vasos sanguíneos ou alergia ao sol. Se tiver urticária, procure o médico imediatamente.

Laboratório

Como outros remédios similares, pode causar ganho de peso.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimidos de 1 mg e 2 mg

• Embalagens com 7, 15, 30, 60, 100*, 120**, 250** ou 450** comprimidos.

Comprimidos de 4 mg

• Embalagens com 15, 30, 60 ou 250** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Só para uso oral.

Para adultos.

Comprimido de 1 mg:

*Excipientes: celulose, lactose, povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, hidróxido de sódio, dióxido de silício.

Comprimido de 2 mg:

*Excipientes: celulose, lactose, povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, hidróxido de sódio, dióxido de silício, corante azul.

Comprimido de 4 mg:

*Excipientes: celulose, lactose, povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, hidróxido de sódio, dióxido de silício, corante azul.

Sinais e sintomas

• Doses altas podem causar hipoglicemia grave com risco de vida.

Tratamento

• Comunique o médico imediatamente. Tome açúcar ou glicose, a menos que o médico já esteja tratando.

É preciso monitorar até o médico confirmar que não há mais perigo. A hipoglicemia pode voltar após melhora inicial.

Casos graves exigem tratamento de emergência e internação. Lavagem estomacal ou carvão ativado podem ser necessários.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Para intoxicação, ligue 0800 722 6001.

Medicamentos que podem aumentar o efeito (causando hipoglicemia):

• Insulina, outros remédios para diabetes, alguns antibióticos (como sulfas), remédios para colesterol (fibratos), fluoxetina, ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios.

Medicamentos que podem reduzir o efeito (causando hiperglicemia):

• Cortisona, diuréticos, remédios para asma (adrenalina), hormônios tireoidianos, anticoncepcionais e remédios para tuberculose.

Betabloqueadores, clonidina e reserpina podem tanto aumentar quanto diminuir o efeito.

Remédios para colesterol (como colesevelam) reduzem a absorção do Diabemed. Tome Diabemed pelo menos 4 horas antes.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Álcool

Álcool (em qualquer quantidade) pode aumentar ou diminuir o efeito do remédio de forma imprevisível.

Resultados

Reduz o açúcar no sangue em jejum em cerca de 60 mg/dL e a hemoglobina glicada em 1,5 a 2%. O efeito dura mais de 2 anos quando usado sozinho. Pode ser combinado com metformina ou insulina se necessário.

Uso único

Em estudos, homens com diabetes tipo 2 tiveram redução significativa do açúcar no sangue com doses de 2 a 8 mg diários.

Comparação com placebo

Em outro estudo, Diabemed^® foi mais eficaz que placebo no controle do diabetes.

Dose única vs. dose dupla

Tomar uma vez ao dia foi tão eficaz quanto duas vezes ao dia.

Como age

Mecanismo

Estimula o pâncreas a produzir mais insulina. Também melhora a ação da insulina no corpo.

Efeitos

Reduz a produção de açúcar pelo fígado e aumenta a absorção de açúcar pelos músculos e gordura.

Como o corpo processa

Absorvido completamente pelo intestino. Pico de ação em 2,5 horas. Meia-vida de 5-8 horas. Eliminado por rins e fígado.

Grupos especiais

Idosos e pessoas com problemas renais podem precisar de ajuste de dose. Não há estudos suficientes em crianças.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aparência

• 1 mg: comprimido branco, redondo.
• 2 mg: comprimido azul, redondo.
• 4 mg: comprimido azul, redondo, com risco no meio.

Se o aspecto estiver alterado, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0583.0967

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF SP 24.130

Registrado por:
Germed Farmacèutica Ltda.
Hortolândia/SP

Fabricado por:
EMS S/A ou Novamed Fabricação
Hortolândia/SP ou Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.