Bula Deyse

Deyse^® é utilizado como método contraceptivo para prevenir a gravidez.

Deyse^® contém pequena quantidade do hormônio progestagênio desogestrel. Por isso, é classificado como minipílula ou pílula de progestagênio isolado, diferente das pílulas combinadas que possuem estrogênio.

Enquanto minipílulas tradicionais atuam principalmente bloqueando a entrada de espermatozoides, Deyse^® geralmente impede a liberação de óvulos, oferecendo alta eficácia contraceptiva. É indicado para mulheres que não toleram estrogênio ou estão amamentando. Pode ocorrer sangramento irregular ou ausência de menstruação durante o uso.

Não utilize este medicamento se você:

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
• Apresentar trombose (coágulos sanguíneos em veias ou pulmões);
• Tiver problemas hepáticos graves ou icterícia;
• Possuir ou suspeitar de câncer sensível a hormônios (como certos tipos de câncer de mama);
• Apresentar sangramento vaginal sem causa definida.

Informe seu médico sobre essas condições antes de iniciar o tratamento.

Se surgir qualquer dessas situações durante o uso, interrompa e busque atendimento médico imediatamente.

Não utilize durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

Cada cartela contém 28 comprimidos. Siga as setas impressas e os dias da semana atrás da cartela. Tome diariamente no mesmo horário, começando pelo comprimido correspondente ao dia atual. Engula inteiro com água.

Continue tomando mesmo com sangramento irregular. Ao terminar uma cartela, inicie a próxima imediatamente sem pausa.

Início do tratamento

Sem uso recente de anticoncepcional

Inicie no 1º dia menstrual (sem proteção extra) ou entre 2º-5º dia (use preservativo nos primeiros 7 dias).

Troca de pílula combinada, anel ou adesivo

Comece no dia seguinte ao último comprimido ativo, após retirar anel/adesivo, ou no intervalo do método anterior (use preservativo nos primeiros 7 dias).

Troca de outra minipílula

Pode iniciar imediatamente sem proteção adicional.

Após anticoncepcional injetável, implante ou DIU hormonal

Inicie no dia da próxima aplicação ou remoção do dispositivo.

Após parto

Comece entre 21º-28º dia pós-parto. Se iniciar depois, use preservativo nos primeiros 7 dias. Afaste gravidez antes de usar.

Após aborto

Siga orientação médica.

Vômitos ou diarreia

Siga as regras para comprimidos esquecidos.

Interrupção do tratamento

Pode parar a qualquer momento. A proteção cessa imediatamente.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não interrompa sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Atraso de até 12 horas: tome assim que lembrar e continue normalmente. Proteção mantida.

Atraso superior a 12 horas: tome o comprimido imediatamente e use preservativo nos próximos 7 dias. Eficácia pode estar reduzida.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Deyse^® não protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis.

Informe seu médico se tiver:

• Histórico de câncer de mama ou fígado;
• Trombose prévia;
• Diabetes, epilepsia ou tuberculose;
• Pressão alta;
• Manchas na pele (cloasma) - evite sol excessivo.

Saúde óssea

O estrogênio natural pode estar reduzido. Efeitos sobre ossos ainda não são totalmente conhecidos.

Câncer de mama

Faça autoexame regular. Risco pode ser ligeiramente maior em usuárias de pílulas, mas diminui após interrupção.

Trombose

Procure imediatamente atendimento se apresentar sinais como dor nas pernas, falta de ar ou dor no peito.

Sangramento vaginal

Sangramentos irregulares podem ocorrer e não comprometem a eficácia. Consulte médico se forem intensos.

Cistos ovarianos

Podem surgir pequenos cistos, geralmente inofensivos.

Quando buscar ajuda médica

• Sinais de trombose;
• Dor abdominal intensa ou icterícia;
• Nódulos mamários;
• Sangramento intenso;
• Suspeita de gravidez;
• Cirurgias programadas.

Amamentação

Pode ser usado durante lactação. Quantidades mínimas passam para leite, sem efeitos comprovados no bebê.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta habilidades.

Lactose

Contém açúcar do leite. Informe se tem intolerância.

Reações adversas possíveis incluem:

• Comuns: acne, dor mamária, libido baixa, dor de cabeça, alterações menstruais, oscilações de humor, náusea e ganho de peso;
• Incomuns: irritação ocular, queda de cabelo, corrimento vaginal, cólica menstrual, cistos ovarianos, cansaço e vômitos;
• Raras: reações alérgicas (urticária, inchaço facial).

Informe reações persistentes ou graves ao seu médico.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Comprimido revestido 75 mcg

Embalagens com 28, 56, 84, 280* ou 560* unidades (*hospitalar).

Via oral | Uso adulto.

Cada comprimido contém:

Componentes inativos: lactose, acetato de racealfatocoferol, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Ingestão acidental de vários comprimidos pode causar náuseas, vômitos ou leve sangramento. Procure atendimento médico.

Em casos de superdosagem, busque socorro imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso, inclusive fitoterápicos. Alguns podem reduzir a eficácia:

• Anticonvulsivantes;
• Antituberculosos;
• Antirretrovirais;
• Antibióticos;
• Erva de São João.

Nesses casos, use preservativo adicional. Deyse^® também pode alterar efeitos de outros medicamentos.

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que inibe a ovulação em 99% dos casos. Após suspensão, a ovulação retorna em média em 17 dias. Eficácia comparável a anticoncepcionais combinados.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Anticoncepcional hormonal que age principalmente inibindo a liberação de óvulos e aumentando a viscosidade do muco cervical.

Farmacocinética

Absorvido rapidamente e convertido em etonogestrel. Concentração máxima em 1.8h. Meia-vida de 30 horas. Excretado por fezes e urina. Pequenas quantidades passam para leite materno.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique prazo de validade na embalagem.

Características físicas

Comprimido branco, redondo e ligeiramente convexo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

• Leia atentamente esta bula;
• Uso exclusivo para quem recebeu prescrição;
• Não compartilhe mesmo com sintomas semelhantes;
• Comunique efeitos adversos ao médico.

M.S - 1.2675.0376

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP 14.546

Registrante:
Nova Química Farmacêutica S/A
Hortolandia/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Fabricante:
EMS S/A - Brasília/DF

Venda sob prescrição médica.