Para que serve o Dextamine? Indicações do remédio
Dextamine® é usado como tratamento auxiliar para:
Problemas alérgicos respiratórios como asma grave e rinite alérgica; alergias de pele como dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, reações a remédios e doença do soro; além de inflamações alérgicas nos olhos como ceratites (córnea inflamada), conjuntivite e problemas internos do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte). Nestes casos oculares, Dextamine® controla a fase aguda da inflamação, ajudando a proteger a função do olho enquanto se trata a infecção ou outra causa com terapia específica.
Como o Dextamine age no organismo?
Dextamine® combina o efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona com a ação anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina. Essa combinação permite usar doses menores de corticoide com resultados parecidos com doses maiores usadas sozinhas.
Quem não pode tomar Dextamine? Contraindicações
Não use Dextamine® se você é alérgico a qualquer componente da fórmula.
Contraindicado para pacientes com infecção generalizada por fungos, bebês prematuros e recém-nascidos, pessoas usando remédios inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e quem tem sensibilidade a componentes da fórmula ou remédios parecidos.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode reduzir atenção.
Só Comprimido: Não usar em menores de 12 anos. Grávidas e lactantes só com orientação médica.
Só Xarope: Não usar em menores de 2 anos. Diabéticos: contém açúcar.
Como tomar Dextamine? Posologia
Comprimido
Via oral.
Seu médico determinará a dose conforme sua doença e resposta ao tratamento.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos
- Dose inicial: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia, após refeições e ao deitar. Máximo de 8 comprimidos por dia, divididos em quatro doses.
Ajuste conforme resposta. Se precisar de dose extra, prefira tomar ao deitar.
Quando sintomas respiratórios estiverem controlados, pode-se reduzir gradualmente e usar só anti-histamínico.
Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.
Xarope
Via oral.
Seu médico determinará a dose conforme sua doença e resposta ao tratamento.
Adultos e adolescentes acima de 12 anos
- Dose inicial: 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes ao dia. Máximo de 40 mL por dia, divididos em quatro doses.
Crianças de 6 a 12 anos
- Dose: 2,5 mL, 3 vezes ao dia. Máximo de 20 mL por dia, divididos em quatro doses.
Crianças de 2 a 6 anos
- Dose inicial: 1,25 a 2,5 mL, 3 vezes ao dia. Máximo de 10 mL por dia, divididos em quatro doses.
Ajuste conforme resposta. Dose extra deve ser preferencialmente ao deitar.
Quando sintomas respiratórios estiverem controlados, pode-se reduzir gradualmente e usar só anti-histamínico.
Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar Dextamine?
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e ajuste os horários seguintes. Nunca tome duas doses juntas para compensar.
Em dúvida, consulte farmacêutico ou médico.
Precauções ao usar Dextamine
Betametasona
Dose pode precisar de ajuste conforme melhora ou piora dos sintomas, resposta individual ou situações de estresse (infecção, cirurgia, trauma). Pode ser necessário acompanhamento até um ano após tratamentos longos ou com altas doses. Suspensão rápida pode causar insuficiência adrenal - reduza doses gradualmente. Efeitos aumentam em pessoas com problemas de tireoide ou fígado. Pacientes com herpes ocular podem ter risco de perfuração da córnea. Pode piorar problemas emocionais ou psicóticos.
Informe seu médico se tiver:
Doença inflamatória intestinal, infecções com pus, diverticulite, cirurgia recente, úlcera, doença renal, pressão alta, osteoporose ou miastenia gravis. Dextamine® pode esconder sinais de infecção e novas infecções podem surgir. Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e maior risco de infecções oculares.
Pode aumentar pressão arterial, reter sal/água e reduzir potássio. Seu médico pode recomendar dieta com pouco sal e suplemento de potássio. Não tome vacina contra varíola durante tratamento. Evite contato com pessoas com catapora ou sarampo.
Em tuberculose ativa, só usar em casos graves junto com remédios específicos. Em crianças pequenas, monitorar crescimento pois pode atrasar desenvolvimento. Pode alterar produção de espermatozoides.
Maleato de dexclorfeniramina
Use com cuidado se tiver:
Glaucoma, úlcera estomacal, aumento da próstata, problemas cardíacos, pressão alta ou tireoide hiperativa. Corticoide sistêmico pode causar problemas de visão - consulte oftalmologista se ocorrerem alterações.
Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode reduzir atenção.
Idosos
Anti-histamínicos podem causar sonolência, tontura e pressão baixa em maiores de 60 anos. Cuidado redobrado.
Gravidez e amamentação
Médico avaliará riscos e benefícios. Bebês de mães que usaram altas doses devem ser monitorados para produção reduzida de hormônios adrenais e catarata congênita.
Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Pode causar doping em atletas.
Só Comprimido: Não usar em menores de 12 anos.
Só Xarope: Diabéticos: contém açúcar. Não usar em menores de 2 anos.
Efeitos colaterais do Dextamine
Dextamine® pode causar reações indesejadas. Informe seu médico se ocorrerem.
Efeitos adversos por frequência:
Comuns (1% a 10% dos usuários)
- Betametasona: problemas digestivos, musculares, alterações de sais minerais, pele, neurológicos, hormonais, oculares, metabólicos e psiquiátricos.
- Maleato de dexclorfeniramina: sonolência (leve a moderada) é o mais comum.
- Gerais: urticária, erupções na pele, choque anafilático, sensibilidade ao sol, suor excessivo, calafrios, boca/nariz/garganta secos.
Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)
- Maleato de dexclorfeniramina: problemas cardiovasculares, sanguíneos, neurológicos, digestivos, urinários e respiratórios.
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Apresentações do Dextamine
Medicamento similar equivalente ao de referência.
Comprimido 2 mg + 0,25 mg
Caixa com 20 comprimidos.
Via oral
Adultos e crianças acima de 12 anos.
Xarope 0,4 mg/mL + 0,05 mg/mL
Frasco de 120 mL + copo dosador.
Via oral
Adultos e crianças acima de 2 anos.
Composição do Dextamine
Comprimido
Cada comprimido contém:
| Maleato de dexclorfeniramina | 2 mg |
| Betametasona | 0,25 mg |
| Excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose, amido, povidona, corante vermelho, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, copovidona e álcool.
Xarope
Cada mL contém:
| Maleato de dexclorfeniramina | 0,4 mg |
| Betametasona | 0,05 mg |
| Excipientes q.s.p. | 1mL |
Excipientes: álcool, aroma de cereja, benzoato de sódio, corante, sacarina, açúcar, sorbitol, água purificada.
Overdose: o que acontece se tomar mais Dextamine que o indicado?
Superdose de Dextamine® depende principalmente da dexclorfeniramina.
Dose letal estimada: 2,5 a 5,0 mg/kg. Corticoide isolado geralmente não causa sintomas agudos em dose única - efeitos surgem com uso repetido de altas doses.
Superdose de anti-histamínico pode causar desde sonolência até agitação. Boca seca, pupilas dilatadas, febre, rosto vermelho e problemas digestivos podem ocorrer.
Crianças geralmente ficam agitadas (alucinações, descoordenação, convulsões). Adultos podem ter sonolência/coma seguido de agitação/convulsões.
Tratamento
Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente.
Medidas padrão: carvão ativado ou lavagem estomacal. Diálise não é útil. Tratamento é de suporte dos sintomas.
Em overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.
Interação com outros remédios
Converse com seu médico sobre outros remédios, pois podem interferir no efeito de Dextamine®.
Betametasona
Informe se estiver usando:
Fenobarbital, fenitoína, hormônios femininos, diuréticos, remédios cardíacos digitálicos, anfotericina B, anticoagulantes ou hormônios de crescimento.
Usar com anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode aumentar risco de úlcera.
Maleato de dexclorfeniramina
Informe se estiver usando:
Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), antidepressivos tricíclicos ou barbitúricos (podem aumentar sonolência). Anti-histamínicos podem reduzir efeito de anticoagulantes.
Interação com álcool
Álcool pode aumentar efeitos depressores no sistema nervoso.
Interação com exames
Corticoide pode alterar resultados do teste nitroblue tetrazolium para infecções bacterianas.
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use medicamentos sem orientação médica.
Como o Dextamine age? Farmacologia
Resultados de Eficácia
Doenças alérgicas de pele
Estudos mostraram que a combinação em Dextamine® alivia sintomas mais rápido que corticoide isolado (60% dos pacientes em 2 dias vs 20%). Após 14 dias, redução de 79% nos sintomas versus 54-75% com outras terapias. Permite usar menos corticoide mantendo eficácia.
Problemas alérgicos respiratórios
Em pacientes com rinite e asma, 75% tiveram excelente resposta. Em rinites sazonais, 64% resposta excelente e 36% boa.
Referências Bibliográficas
1. Oberai et al. Indian J Dermatol 1991;36:47-53.
2. Bonelli. Areh it Dermatol Vener Sessuol. 1975;40(1):47-53.
3. Villanueva. Semana Med Mexico. 1969;61:179-82.
4. Noferi. Folia Allergol. 1972;19:53-6.
Características Farmacológicas
Combina efeito anti-inflamatório/antialérgico da betametasona com ação anti-histamínica da dexclorfeniramina. Permite doses menores de corticoide com eficácia similar a doses maiores isoladas.
Betametasona: potente anti-inflamatório com menor retenção de sal/água que outros corticoides.
Dexclorfeniramina: anti-histamínico eficaz e seguro, com efeito prolongado (cerca de 12 horas).
Como guardar o Dextamine? Armazenamento
Guardar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), longe de luz e umidade.
Lote e validade: ver embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Só Xarope: Pode usar após aberto até o vencimento.
Aspecto do produto
Comprimido
Comprimido redondo, rosa, com sulco.
Xarope
Líquido rosa com sabor e cheiro de cereja.
Se notar alterações no aspecto dentro do prazo, consulte farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações Legais do Dextamine
Comprimido
Reg. Anvisa: 1.1560.0072
Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Fabricado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Santa Luzia/MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Registrado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Goiânia/GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
SAC
0800 707 1212
Venda sob prescrição médica.
Xarope
Reg. Anvisa: 1.1560.0072
Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Goiânia/GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
SAC
0800 707 1212
Venda sob prescrição médica.