Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como Dexilant age no organismo?
Resultados de Eficácia
Cicatrização de esofagite erosiva em adultos
Dois estudos multicêntricos compararam Dexilant 60 mg/90 mg com lansoprazol 30 mg em 4.092 adultos com esofagite erosiva. Após 8 semanas, Dexilant 60 mg mostrou taxas de cicatrização de 85-93%, demonstrando não inferioridade frente ao comparador.
Manutenção da cicatrização em adultos
Estudo com 445 pacientes mostrou que 66,4% mantiveram a cicatrização com Dexilant 30 mg após 6 meses, contra 14,3% com placebo. O alívio da azia foi significativamente maior com Dexilant.
DRGE não-erosiva em adultos
Estudo com 947 pacientes demonstrou que Dexilant 30 mg proporcionou 54,9% de dias sem azia em 24h, contra 18,5% com placebo. Melhora foi observada desde o 3º dia.
Uso em adolescentes (12-17 anos)
Estudos apoiaram o uso de Dexilant nesta faixa etária. Após 8 semanas, 88% tiveram cicatrização de esofagite erosiva. Para manutenção, 82% mantiveram a cicatrização com 30 mg versus 58% com placebo após 16 semanas. Em DRGE não-erosiva, 47% dos períodos foram sem azia.
Características Farmacológicas
Mecanismo de ação
Dexlansoprazol inibe a bomba de prótons nas células do estômago, reduzindo a produção de ácido gástrico.
Farmacodinâmica
Dexilant 60 mg aumentou o pH gástrico médio para 4,55 e manteve pH >4 por 71% do tempo (17h), superando lansoprazol 30 mg. Não causa alterações cardíacas relevantes.
Farmacocinética
Apresenta dois picos de concentração (1-2h e 4-5h pós-dose). Meia-vida: 1-2 horas. Biodisponibilidade não afetada por alimentos. Metabolismo hepático via CYP2C19 e CYP3A4. Excreção: urina (50,7%) e fezes (47,6%).
Populações especiais: Idosos e mulheres têm exposição ligeiramente maior. Pacientes com hepatite moderada requerem dose de 30 mg. Não ajustar em insuficiência renal.