Bula Dexfer

Princípio ativo: Ferripolimaltose

Classe Terapêutica: Ferro Puro

Para que serve o Dexfer?

Dexfer (ferripolimaltose) é usado para tratar anemia por falta de ferro no organismo.

Como o Dexfer age no corpo?

Dexfer (ferripolimaltose) funciona como um remédio para anemia. Ele repõe o ferro necessário para formar a hemoglobina quando há deficiência desse mineral.

Quem não pode usar o Dexfer?

Não use Dexfer (ferripolimaltose) se você tem alergia a sais de ferro ou qualquer componente do produto. Também não é indicado para anemias que não são por falta de ferro, doenças do fígado, problemas digestivos ou quando o corpo não consegue usar o ferro direito.

Use com cuidado se tiver alcoolismo, hepatite, infecções graves, inflamações no sistema digestivo, pancreatite ou úlcera.

Pacientes que recebem muitas transfusões de sangue precisam de acompanhamento médico rigoroso para evitar excesso de ferro no corpo.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comprimido: Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Solução Oral: Não deve ser usado por menores de 1 ano.

Como tomar o Dexfer?

Comprimido 

Lembre-se:

  • 1 comprimido = 100 mg de ferro.

A dose depende da gravidade da falta de ferro. Tome durante ou logo após as refeições.

Sugestão de dose:

Crianças acima de 12 anos, adultos e lactantes
Anemia com sintomas

Tome 1 a 2 comprimidos (100 a 200 mg de ferro) por dia. Continue por 3 a 5 meses até a hemoglobina normalizar. Depois, tome 100 mg por mais 2 a 3 meses para repor as reservas.

Falta de ferro sem sintomas por 1 a 2 meses

Tome 1 comprimido (100 mg de ferro) por dia.

Grávidas
Anemia com sintomas

Tome 2 comprimidos (200 mg de ferro) por dia. Depois, continue com 1 comprimido diário até o fim da gravidez.

Falta de ferro sem sintomas

Tome 1 comprimido (100 mg de ferro) por dia.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Gotas

Lembre-se:

  • 1 mL (20 gotas) = 100 mg de ferro. 1 gota = 5 mg de ferro.

A dose depende da gravidade da falta de ferro. Tome durante ou logo após as refeições.

Sugestão de dose:

Bebês prematuros, recém-nascidos e crianças até 1 ano (até 12 kg)

Dose diária calculada pelo peso: 5 mg de ferro por kg, até 60 mg (12 gotas). O médico pode ajustar.

Anemia com sintomas

Tome 1 gota por kg ao dia para crianças até 12 kg. Acima de 12 kg, tome 12 gotas (60 mg) ou conforme orientação médica.

Crianças de 1 a 12 anos
Anemia com sintomas

Tome 1 gota por kg ao dia até 12 kg. Acima de 12 kg, tome 12 gotas (60 mg de ferro) diárias.

Falta de ferro sem sintomas

Tome 5 a 12 gotas (25 a 60 mg de ferro) por dia.

Crianças acima de 12 anos, adultos e lactantes
Anemia com sintomas

Tome 20 a 40 gotas (100 a 200 mg de ferro) por dia. Continue por 3 a 5 meses até normalizar. Depois, tome 100 mg por mais 2 a 3 meses.

Falta de ferro sem sintomas por 1 a 2 meses

Tome 20 gotas (100 mg de ferro) por dia.

Grávidas
Anemia com sintomas

Tome 40 gotas (200 mg de ferro) por dia até normalizar. Depois, continue com 20 gotas (100 mg) diárias até o fim da gravidez.

Falta de ferro sem sintomas

Tome 20 gotas (100 mg de ferro) por dia.

Siga as orientações do médico. Não interrompa o tratamento sem consultá-lo.

Solução oral

Lembre-se:

  • 1 mL = 10 mg de ferro.

A dose depende da gravidade da falta de ferro. Tome durante ou logo após as refeições.

Sugestão de dose:

Crianças de 1 a 12 anos
Anemia com sintomas

Tome até 6 mL (60 mg de ferro) por dia.

Falta de ferro sem sintomas

Tome 2,5 mL a 6 mL (25 mg a 60 mg de ferro) por dia.

Crianças acima de 12 anos, adultos e lactantes
Anemia com sintomas

Tome 10 a 20 mL (100 a 200 mg de ferro) por dia. Continue por 3 a 5 meses até normalizar. Depois, tome 100 mg por mais 2 a 3 meses.

Falta de ferro sem sintomas por 1 a 2 meses

Tome 10 mL (100 mg de ferro) por dia.

Grávidas
Anemia com sintomas

Tome 20 mL (200 mg de ferro) por dia. Depois, continue com 10 mL (100 mg) diárias até o fim da gravidez.

Falta de ferro sem sintomas

Tome até 10 mL (100 mg de ferro) por dia.

Siga as orientações do médico sobre horários e duração.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar o Dexfer?

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome doses extras.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar o Dexfer

Tome durante ou logo após as refeições.

Gotas e Solução oral: Pode escurecer próteses dentárias. Lave a boca após o uso. 
Atenção: Contém sorbitol (açúcar).

Gotas: Evite usar em inflamações do sistema digestivo.

Grávidas e lactantes

A falta de ferro na gravidez pode causar parto prematuro e baixo peso do bebê. Crianças com falta de ferro podem ter atraso no desenvolvimento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Idosos

Não há restrições especiais para idosos.

Comprimido: Não use em menores de 12 anos. Pode conter corantes que causam alergia. 

Quais os efeitos colaterais do Dexfer?

Raramente causa problemas digestivos (dor de barriga, prisão de ventre, diarreia, enjoo) ou reações alérgicas (coceira, vermelhidão, calor).

As fezes podem ficar escuras durante o tratamento, o que é normal com remédios de ferro.

Informe seu médico se tiver reações indesejadas.

Apresentações do Dexfer

Comprimido revestido de 400 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Tomar por boca.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Solução gotas com 400 mg/mL

Frasco de 10 mL ou 30 mL com adaptador.

Tomar por boca.

Para adultos e crianças.

Solução oral com 40 mg/mL

Frasco de 100 mL com copo dosador.

Tomar por boca.

Para adultos e crianças acima de 1 ano.

Composição do Dexfer

Comprimido

Cada comprimido tem:

400 mg de ferripolimaltose (100mg de ferro).

IDR**
AdultoGrávidaLactante
1428%740%1333%

** Porcentagem da dose diária recomendada (RDC 269/05).

Outros componentes: celulose, manitol, croscarmelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool, dióxido de titânio, macrogol, talco, corantes vermelho e preto.

Gotas

Cada 1 mL (20 gotas) tem:

400 mg de ferripolimaltose (100 mg de ferro).

Cada gota tem 5 mg de ferro.

IDR*
BebêsCrianças
0 - 6 meses7 - 11 meses1 - 6 anos7 - 10 anos
22.222%666%1.000%666%
IDR*
AdultosGrávidasLactantes
1.428%740%1.333%

*Porcentagem da dose diária recomendada para adultos (RDC 269/05).

Outros componentes: sorbitol, adoçante, conservantes, aroma, hidróxido de sódio, água.

Solução oral

Cada 1 mL tem:

40 mg de ferripolimaltose (10 mg de ferro).

IDR*
CriançasAdultosGrávidasLactantes
1 - 6 anos7 - 10 anos
1.000%666%1428%740%1.333%

*Porcentagem da dose diária recomendada para adultos (RDC 269/05).

Outros componentes: sorbitol, adoçante, conservantes, aroma, hidróxido de sódio, água.

O que acontece se tomar uma dose maior de Dexfer?

Doses acima do recomendado raramente causam intoxicação porque o ferro do Dexfer não é absorvido livremente no intestino.

Em caso de ingestão acidental de doses muito altas, podem ocorrer náuseas. Procure atendimento médico.

Se tomar muito, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interação do Dexfer com outros remédios

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Diferente de outros sais de ferro, o Dexfer não reduz sua absorção com antibióticos, antiácidos ou alimentos como chá e chocolate.

Exames de sangue oculto nas fezes não são afetados.

Informe seu médico se fizer transfusões de sangue durante o tratamento.

Conte ao seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Posso tomar o Dexfer com alimentos?

Alimentos como chá, chocolate, verduras e grãos não reduzem a absorção do Dexfer.

Álcool em excesso pode aumentar os efeitos colaterais e a toxicidade do ferro.

Como o Dexfer atua no organismo?

Resultados

Estudos comparando Dexfer (ferripolimaltose) e sulfato ferroso mostraram eficácia similar no tratamento de anemia, mas o Dexfer causou menos efeitos colaterais (17,5% contra 44,7%).

Características

Como age

O ferro do Dexfer é absorvido como ferro III, similar ao ferro natural do corpo. Não causa manchas nos dentes e tem baixo risco de efeitos oxidativos.

Como o corpo processa

A absorção ocorre principalmente no duodeno e jejuno. Quanto maior a falta de ferro, melhor a absorção. O ferro não absorvido é eliminado nas fezes.

Como guardar o Dexfer?

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Validade conforme indicado na embalagem.

Verifique o lote e datas na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características 

Comprimido

  • Comprimido rosa claro.

Gotas

  • Líquido marrom escuro.
  • Após aberto, válido por 40 dias.

Solução oral

  • Líquido marrom escuro.
  • Após aberto, válido por 40 dias.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Dexfer

Reg. M.S.: 1.0043.1206

Fabricado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2.050 - Caixa Postal 489
CEP: 13.273-900 - Valinhos-SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 - Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição.

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