Bula Dexanil

Situações que exigem efeitos anti-inflamatórios e que reduzem a defesa do corpo, principalmente para tratamento intensivo por pouco tempo.

Quando é Usado?

Injeção na veia ou músculo (quando não dá para tomar por boca)

• Problemas nas glândulas suprarrenais: Dexanil age principalmente como anti-inflamatório, com pouca ação nos sais do corpo. Por isso, não substitui completamente o tratamento e deve ser combinado com sais minerais. Quando usado assim, é indicado quando há falha total das glândulas suprarrenais, como na doença de Addison ou após cirurgia para retirada dessas glândulas.
• Falha relativa das glândulas suprarrenais: Quando ocorre após parar tratamento prolongado com hormônios, a reposição com Dexanil pode ser suficiente. Em situações urgentes, Dexanil age em minutos e pode salvar vidas.
• Preparação para cirurgia: Pacientes com risco de problemas nas glândulas suprarrenais durante operações ou em choque após cirurgia que não melhora com tratamento comum.
• Inflamação na tireoide sem pus.
• Choque: Indicado como tratamento adicional em choque grave por sangramento, trauma ou cirurgia.
• O tratamento com Dexanil é complementar e não substitui outros cuidados necessários.
• Doenças reumáticas: Auxiliar no tratamento de crises agudas em artrose pós-traumática, artrite reumatoide (incluindo em crianças), bursite, cotovelo de tenista, tendinite, gota, artrite psoriásica e espondilite.
• Doenças do colágeno: Durante crises ou manutenção em casos selecionados de lúpus e febre reumática.
• Problemas de pele: Pênfigo, eritema grave (síndrome de Stevens Johnson), dermatite esfoliativa, dermatite bolhosa, dermatite seborreica grave, psoríase grave e micose fungoide.
• Alergias graves: Controle de alergias sérias que não melhoram com tratamento comum, como asma, dermatite de contato, dermatite atópica, reação a soro, rinite alérgica, alergia a remédios, urticária por transfusão, inchaço na garganta não infeccioso e choque anafilático (a adrenalina é o primeiro remédio).
• Doenças nos olhos: Processos alérgicos e inflamatórios graves nos olhos, como conjuntivite alérgica, ceratite, úlceras na córnea, herpes ocular, inflamação na íris e coroide, neurite óptica e uveíte.
• Doenças digestivas: Apoio durante crise em retocolite ulcerativa e doença de Crohn.
• Doenças respiratórias: Sarcoidose sintomática, síndrome de Loeffler, beriliose, tuberculose pulmonar grave (com remédios para tuberculose) e pneumonia por aspiração.
• Problemas no sangue: Anemia por destruição das células vermelhas, púrpura trombocitopênica em adultos (só na veia), baixa de plaquetas em adultos, anemia por falta de produção de células vermelhas.
• Câncer: Para alívio em câncer com cálcio alto no sangue, leucemias e linfomas em adultos e leucemia aguda infantil.
• Inchaço: Para reduzir inchaço e perda de proteínas na urina na síndrome nefrótica sem uremia, do tipo idiopático ou por lúpus.
• Inchaço no cérebro: Usado em edema cerebral por: a) tumores cerebrais, b) após cirurgia no cérebro, c) trauma craniano ou pseudotumor cerebral, d) derrame cerebral (exceto sangramento dentro do cérebro).
• Também pode ser usado antes de cirurgia em pacientes com pressão alta no crânio por tumores ou como cuidado paliativo em tumores inoperáveis. Dexanil não substitui avaliação neurológica e tratamentos específicos.
• Outros usos: Meningite tuberculosa com bloqueio, triquinose com problemas neurológicos ou cardíacos.
• Teste para função adrenal.
• Síndrome do desconforto respiratório em recém-nascidos: Prevenção antes do parto. Dexanil em mães com risco de parto prematuro reduz a ocorrência desse problema no bebê.

Injeção na articulação ou tecidos moles

• Como auxiliar em crises agudas de artrose, artrite reumatoide, bursite, gota, cotovelo de tenista, tendinite e artrose pós-traumática.

Injeção direto na lesão

• Queloides, lesões inflamatórias, líquen plano, placas de psoríase, granuloma anular e neurodermatite, lúpus discoide, necrobiose lipoídica, queda de cabelo em áreas. Também pode ajudar em cistos nos tendões (gânglios).

Como o Dexanil age?

Dexanil é um corticoide sintético usado principalmente por seus fortes efeitos anti-inflamatórios.

Não use Dexanil se você tem infecção por fungos em todo o corpo, se é alérgico ao remédio ou se tomou vacina de vírus vivo.

Este produto é sensível ao calor. Não autoclavar a ampola. Evitar congelar. Pode ser usado diretamente da ampola ou misturado em soro fisiológico ou glicosado. Soluções para bebês não devem ter conservantes. Após misturar, usar em 24 horas. Seguir técnicas de limpeza para injeções.

Injeção na veia ou músculo

A dose inicial varia de 0,5 a 20mg por dia, conforme a doença. Geralmente, a dose injetável é menor que a oral. Em emergências, podem ser usadas doses maiores. A absorção é mais lenta no músculo. As doses variam conforme cada pessoa e doença.

Se precisar parar o tratamento após alguns dias, fazer isso aos poucos.

Em emergências, a dose é de 1 a 5mL (4 a 20mg) na veia ou músculo

No choque, usar só na veia. Repetir até obter resposta. Após melhora, doses de 0,5 a 1,0mL (2 a 4mg) conforme necessidade. A dose diária geralmente não passa de 20mL (80mg). Para efeito constante, repetir a cada 3-4 horas ou usar gotejamento lento na veia. Após controle da crise, mudar para corticoide oral.

Choque (por sangramento, trauma ou cirurgia)

Dose usual: 2 a 6mg/kg de peso, em injeção única na veia. Repetir após 2-6 horas se o choque continuar. Dexanil é auxiliar e não substitui o tratamento convencional.

Usar doses altas só até a pessoa estabilizar, geralmente em até 48-72 horas.

Edema cerebral por tumor, neurocirurgia, trauma craniano, pseudotumor ou pré-operatório

Iniciar com 10mg (2,5mL) na veia, seguido de 4mg no músculo a cada 6 horas até melhorar. Resposta em 12-24 horas. Reduzir aos poucos em 5-7 dias. Em casos graves, usar doses altas no início e reduzir gradualmente em 7-10 dias.

Sugestão de doses altas para edema cerebral

Esquema de doses altas para edema cerebral

Em derrame cerebral agudo (exceto sangramento dentro do cérebro)

Iniciar com 10mg (2,5mL) na veia, seguido de 4mg no músculo a cada 6 horas por 10 dias. Reduzir gradualmente nos próximos 7 dias. Usar a menor dose necessária.

Injeções na articulação, lesão ou tecidos moles

Usadas quando as áreas afetadas são poucas.

Doses únicas usuais:

Aplicar a cada 3-5 dias ou a cada 2-3 semanas, conforme resposta.

Síndrome do desconforto respiratório em recém-nascidos

Prevenção antes do parto.

Dose: 5mg (1,25mL) no músculo da mãe a cada 12 horas, total de 4 doses. Começar entre 24 horas e 7 dias antes da data prevista do parto.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Dexanil contém bissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves em pessoas sensíveis, principalmente asmáticos. Corticoides podem piorar infecções por fungos. Uso com anfotericina B pode causar problemas cardíacos.

Corticoides podem aumentar o risco de problemas cardíacos após infarto. Doses altas podem causar pressão alta, retenção de líquidos e perda de potássio. Pode ser necessário controlar o sal na dieta e repor potássio. Parar o remédio bruscamente pode causar insuficiência adrenal. Sintomas como febre e dor muscular podem ocorrer mesmo após parar o tratamento. Raramente, podem ocorrer reações alérgicas graves com injeções.

Não tomar vacinas de vírus vivo durante o tratamento. Vacinas com vírus mortos podem não funcionar direito. Dexanil em doses altas ou por muito tempo reduz a defesa do corpo. Medicamentos que reduzem a defesa podem ativar tuberculose. Em tuberculose ativa, usar só em casos graves com remédios específicos.

Usar com cuidado em colite ulcerativa (risco de perfuração), úlcera, problemas renais, pressão alta, osteoporose e miastenia gravis. Sinais de perfuração intestinal podem ser mascarados. Em malária cerebral, corticoides podem prolongar o coma e causar pneumonia. Podem ativar amebíase ou estrongiloidíase. Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares. Em herpes ocular, usar com cuidado (risco de perfuração).

Crianças em tratamento prolongado devem ser monitoradas no crescimento. Injeções nas articulações podem ter efeitos locais e sistêmicos. Dor intensa, inchaço e febre após injeção podem indicar infecção. Não injetar em áreas infectadas. Exames do líquido articular são necessários para descartar infecção. Muitas injeções podem danificar as articulações. Não usar em articulações instáveis. Pacientes não devem forçar articulações tratadas enquanto houver inflamação.

Gravidez e Amamentação

Avise seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Avise se está amamentando.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Idosos

Seguir as mesmas orientações dos adultos, com atenção às precauções e contraindicações.

Problemas com Sais Minerais e Água

Retenção de sódio, inchaço, insuficiência cardíaca em suscetíveis, perda de potássio, pressão alta.

Problemas nos Músculos e Ossos

Fraqueza muscular, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas, necrose óssea, ruptura de tendão.

Problemas no Estômago e Intestino

Úlcera com possível perfuração ou sangramento, pancreatite, inchaço abdominal.

Problemas de Pele

Cicatrização lenta, pele fina e frágil, manchas roxas, vermelhidão, coceira, alergia, urticária, inchaço.

Problemas no Sistema Nervoso

Convulsões, pressão alta no crânio, tontura, dor de cabeça, distúrbios mentais.

Problemas Hormonais

Alterações menstruais, aparência de Cushing, atraso no crescimento infantil, piora de diabetes, aumento de pelos.

Problemas nos Olhos

Catarata, aumento da pressão ocular, glaucoma, olhos saltados.

Problemas no Metabolismo

Perda de proteínas.

Problemas no Coração e Vasos

Ruptura cardíaca após infarto, cardiomiopatia em bebês prematuros.

Outros Efeitos

Reações alérgicas, coágulos, ganho de peso, aumento de apetite, náusea, mal-estar. Raros: cegueira após injeção no rosto, alterações na cor da pele, atrofia da pele, abcesso, dor após injeção.

Informe seu médico sobre efeitos como problemas gástricos, inchaço, fraqueza, espinhas, dor de cabeça, tontura, alterações menstruais e outros.

Cada mL da solução injetável de 2,0mg contém:

*Creatinina, bissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio, hidróxido de sódio e água para injeção.

Cada mL da solução injetável de 4,0mg contém:

*Creatinina, bissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio, hidróxido de sódio e água para injeção.

Apresentação do Dexanil

Solução injetável 2,0mg/mL

Embalagens com 02 e 50* ampolas de 1,0mL.

Solução injetável 4,0mg/mL

Embalagens com 01 e 50* frascos-ampolas de 2,5mL.

*Embalagem Hospitalar

Uso adulto e infantil.

Uso na veia, músculo, articulação, lesão ou tecidos moles.

Raros casos de overdose grave. Não há antídoto específico. Tratamento é de suporte.

Aspirina deve ser usada com cuidado. Fenitoína, fenobarbital, efedrina e rifampicina podem reduzir o efeito do Dexanil. Monitorar tempo de coagulação com anticoagulantes. Diuréticos que reduzem potássio podem piorar a perda deste mineral. Dexanil pode alterar testes de infecção. Anticoncepcionais podem aumentar efeito do corticoide. Dexanil pode aumentar açúcar no sangue, exigindo ajuste em antidiabéticos.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de Eficácia

Estudo com 123 crianças com suspeita de artrite bacteriana: Dexanil reduziu problemas residuais e encurtou sintomas. 4 dias de tratamento beneficiam crianças com artrite séptica.

Estudo com 43 mulheres com síndrome HELLP após parto: Dexanil reduziu tempo da doença e necessidade de outros tratamentos comparado a quem não usou.

Estudo com pacientes hospitalizados por Covid-19: Dexanil reduziu mortalidade em 28 dias em quem precisava de oxigênio ou ventilação mecânica. Não beneficia quem não precisa de suporte respiratório.

Referências Bibliográficas:

Odio Carla M., et al. Double blind, randomized, placebo-controlled study of dexamethasone therapy for hematogenous septic arthritis in children. Pediatr Infect Dis J, 2003; 22:883-8.
Martin J.N., et al. Better maternal outcomes are achieved with dexamethasone therapy for postpartum HELLP (hemolysis, elevated liver enzymes, and thrombocytopenia) syndrome. Am J Obstet Gynecol, 1997;177:1011-7.
RECOVERY COLLABORATIVE GROUP. Dexamethasone in hospitalized patients with Covid-19—Preliminary report. New England Journal of Medicine, 2020.

Como o Dexanil Age no Corpo

Como Funciona (Farmacodinâmica)

Dexanil é um corticoide sintético potente com forte ação anti-inflamatória. Cerca de 25-30 vezes mais forte que hidrocortisona. Em doses anti-inflamatórias, quase não retém sódio.

Como o Corpo Processa o Dexanil (Farmacocinética)

Distribui-se bem pelo corpo. É parcialmente processado no fígado. Eliminado principalmente pelos rins. Começa a agir em 8-24 horas quando injetado no músculo.

Guardar em temperatura ambiente (15°a 30°C). Proteger da luz.

Validade: 36 meses após fabricação. Não use vencido.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Lote, fabricação e validade: veja caixa.

Reg. M.S. nº 1.0465.0488

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Produzido por:
NeoLatina Com. e Ind. Ltda.
VPR-3 - Quadra 2-A - Módulos 20/21 - DAIA
CEP: 75133-600 - ANÁPOLIS - GO

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.