Bula Dexaneurin

Dexaneurin é usado para tratar sinais e sintomas de inflamações nos nervos.

Dexaneurin combina dexametasona com vitaminas do complexo B. A dexametasona é um corticosteroide semelhante aos hormônios naturais das glândulas suprarrenais, que reduz inflamações em problemas reumáticos e traumáticos.

Altas doses de vitaminas B1, B6 e B12 aliviam dores em nervos inflamados e ajudam na recuperação de nervos danificados. Essa combinação oferece alívio rápido da inflamação e dor em diferentes condições.

Não use Dexaneurin se você:

Tiver alergia a dexametasona, tiamina ou qualquer componente da fórmula; problemas cardíacos, pressão alta, úlceras estomacais, diabetes ou infecções graves. Também é proibido para pacientes com Parkinson em tratamento com levodopa pura.

Não deve ser usado por crianças de qualquer idade.

Misture o conteúdo das ampolas A e B em uma seringa. Aplique lentamente por injeção intramuscular profunda, preferencialmente nas nádegas.

A dose comum é uma aplicação a cada 2 ou 3 dias. Três aplicações costumam ser suficientes.

Aplique pela manhã sempre que possível. Ampolas abertas devem ser usadas imediatamente.

Como abrir a ampola

Uso em crianças

Não é recomendado para crianças.

Uso em idosos

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Aplique assim que lembrar e retome o esquema normal. Nunca use dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se você:

• Tiver infecção generalizada ou glaucoma;
• Tiver histórico de doenças cardíacas, osteoporose, problemas mentais, tuberculose, doenças hepáticas, epilepsia ou miopatia por corticoides;
• Precisar tomar vacinas, fazer testes de pele ou cirurgias durante o tratamento;
• Apresentar sinais de infecção como dor de garganta, febre ou tosse;
• Estiver em contato com pessoas com catapora. Não interrompa abruptamente após mais de 3 semanas de uso.

Pacientes com anemia macrocítica não devem parar o tratamento bruscamente. Não use em casos de Atrofia Óptica de Leber. Uso prolongado de vitamina B6 requer acompanhamento médico.

Gravidez e amamentação

Dexametasona passa para o leite materno e pode afetar o bebê. Altas doses de vitamina B6 podem reduzir a produção de leite. Não amamente durante o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir visão turva ou alterações de humor durante tratamentos longos, evite atividades que exijam atenção. Consulte seu médico.

Este medicamento pode causar doping.

Como todo medicamento, Dexaneurin pode causar reações indesejadas, que não ocorrem em todos. Pare de usar se tiver reação alérgica.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10% dos usuários);
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários);
• Rara (0,01% a 0,1% dos usuários);
• Muito rara (menos de 0,01% dos usuários);
• Frequência desconhecida (não estimável).

Pode ocorrer dor e irritação no local da injeção.

Com dexametasona podem ocorrer:

• Muito comuns: insônia, nervosismo, aumento de apetite, má digestão.
• Comuns: excesso de pelos, diabetes, dor nas juntas, catarata, sangramento nasal.
• Incomuns: inchaço abdominal, acne, falta de menstruação, problemas ósseos, síndrome de Cushing, confusão mental, euforia, alucinações, açúcar alto no sangue, escurecimento da pele, reações alérgicas, pancreatite, convulsões, retenção de líquidos, úlceras e afinamento da pele.

Em tratamentos curtos: úlceras e reações alérgicas graves. Em tratamentos longos: inchaço facial ("cara de lua"), irregularidades menstruais, retenção de líquidos, pressão alta, fraqueza muscular, dor estomacal, cicatrização lenta, hematomas fáceis, infecções frequentes e diminuição da resposta a vacinas.

Em tratamentos prolongados: visão turva e alterações de humor.

Idosos

Sintomas de diabetes (muita sede, urina frequente); perda óssea com dores nas costas, diminuição de altura e fraturas.

Com vitaminas B podem ocorrer:

• Frequência desconhecida: dor no local da injeção, náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, suor excessivo, coração acelerado, coceira, urticária, acne, inflamação na pele.
• Muito raro: choque anafilático.

Se após aplicação surgir vermelhidão, coceira, mal-estar, falta de ar, tontura ou desmaio, busque ajuda médica imediata.

Atenção: este medicamento tem nova associação no país. Podem ocorrer efeitos desconhecidos mesmo com uso correto. Informe seu médico.

Solução injetável em caixa com 3 ampolas A (2 mL) e 3 ampolas B (1 mL).

Uso intramuscular.

Para adultos.

Cada mL da ampola A contém:

Veículo: cloreto de sódio, bicarbonato de sódio, álcool benzílico e água para injetáveis.

Cada mL da ampola B contém:

Fosfato dissódico de dexametasona 5,2 mg*.

*Equivalente a 4 mg de dexametasona.

Veículo: edetato dissódico, bissulfito de sódio, citrato de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Como é injetável, overdose é rara. Em excesso, pode intensificar efeitos de corticoides. Uso prolongado de altas doses de vitamina B6 pode causar danos nos nervos. Procure imediatamente um médico.

Em caso de superdose, busque socorro médico com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Dexaneurin pode alterar ou ser alterado por outros medicamentos. Alimentos não interferem.

Informe seu médico se usar:

• Remédios para coração ou diuréticos;
• Antidiabéticos;
• Anticoncepcionais;
• Anti-inflamatórios, antirreumáticos ou anticoagulantes;
• Antibióticos ou quimioterápicos;
• Antiepilépticos;
• Aminoglutetimida (câncer).

Não use com levodopa pura para Parkinson, pois vitamina B6 reduz seu efeito.

Informe todos os remédios que usa ao médico.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudo com 61 pacientes mostrou que a combinação de dexametasona e vitaminas B alivia sinais e sintomas de neuropatia inflamatória em membros superiores e inferiores. Três aplicações em nove dias trouxeram melhora significativa sem alterações clínicas relevantes. A lidocaína reduz dor no local da aplicação.

Referência:

Goldberg, Henrique; et al. Treatment of inflammatory neuropathy with dexamethasone plus Bvitamins: a clinical evaluation. RBM Rev. Bras. Med; 66 (6): 169-173, jun. 2009.

Características Farmacológicas

Dexametasona inibe processos inflamatórios agudos e crônicos, sendo 25 vezes mais potente que hidrocortisona. Vitaminas B1, B6 e B12 regeneram nervos lesionados, com efeito analgésico em neuropatias. A combinação oferece alívio rápido de inflamações e dores. Lidocaína age como analgésico local.

Farmacocinética: Dexametasona tem ação rápida após injeção, meia-vida longa (36-54h). Vitaminas B são absorvidas e metabolizadas no fígado, com excreção principalmente renal. Não há interações farmacocinéticas significativas entre os componentes.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto físico

Ampola A

Líquido vermelho transparente.

Ampola B

Líquido incolor transparente.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS – 1.0497.1351

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP n° 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado na unidade:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000
CNPJ: 60.665.981/0005-41

Embalado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda
Av. Ibirama, 518.
Taboão da Serra – SP – CEP: 06785-300
CNPJ: 19.426.695/0001-04

SAC:
0800 11 1559

Venda sob prescrição médica.