Bula Dexametasona Laboratório Cristália

Princípio ativo: Dexametasona

Classe Terapêutica: Corticosteróides Orais Puros

Para que serve a Dexametasona Cristália?

Este remédio trata problemas de saúde onde são necessários efeitos anti-inflamatórios e para reduzir a defesa do corpo. Inclui doenças reumáticas/articulares, de pele, olhos, glândulas, pulmões, sangue e sistema digestivo.

Como a Dexametasona Cristália age no organismo?

A dexametasona é um corticosteroide sintético com forte ação contra inflamações. Mesmo em doses baixas, age contra inflamações com pouco efeito sobre os sais do corpo.

É usada principalmente para alergias, inflamações e outras doenças que melhoram com corticoides.

Quem não pode usar Dexametasona Cristália?

Não use se tiver infecções por fungos no corpo, alergia a sulfitos ou qualquer componente do remédio, ou se tomou vacinas de vírus vivo.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como tomar a Dexametasona Cristália?

O elixir deve ser tomado pela boca.

Só é seguro e eficaz quando tomado por via oral.

Use apenas com orientação médica.

A dose varia conforme a gravidade da doença e resposta do paciente. A dose inicial costuma ser entre 0,75 mg e 15 mg por dia. Para bebês e crianças, as doses geralmente são menores, mas dependem mais da gravidade do que da idade ou peso.

Este tratamento complementa outros tratamentos convencionais.

Reduza a dose ou pare gradualmente se usar por mais de alguns dias.

Em casos graves, doses altas podem ser necessárias por pouco tempo. Após controle dos sintomas, use a menor dose eficaz.

Em tratamentos longos, faça exames regulares: urina, glicemia, pressão arterial, peso e raio-X do tórax.

Com doses altas, verifique o potássio no sangue periodicamente.

Com ajuste médico, pacientes podem trocar outros corticoides por este elixir.

Parar bruscamente após uso prolongado pode causar febre, dores musculares, nas articulações e mal-estar.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Precauções ao usar a Dexametasona Cristália

Use sempre a menor dose eficaz. Reduza a dose aos poucos quando possível.

Corticosteroides podem piorar infecções por fungos. Não use nestes casos, exceto para controlar reações à anfotericina B. Em alguns casos, essa combinação causou problemas cardíacos.

Use com cuidado após infarto do coração.

Doses altas podem aumentar pressão arterial, reter sal e água e reduzir potássio. Pode ser necessário controlar sal na dieta e repor potássio. Parar bruscamente pode causar problemas nas glândulas adrenais.

Em situações de estresse durante o tratamento, pode ser necessário ajustar a dose.

Parar após uso prolongado pode causar febre, dores musculares, articulares e mal-estar.

Não tome vacinas de vírus vivo durante o tratamento. Vacinas com vírus inativos podem não funcionar bem.

Use com cuidado na tuberculose ativa, sempre com remédios antituberculose.

Cuidado extra em casos de úlcera, problemas renais, pressão alta, osteoporose, doenças intestinais inflamatórias e doenças da tireoide.

Pode aumentar risco de infecções, catarata e glaucoma.

Este medicamento pode causar doping em atletas.

Interações com outros remédios

Medicamento-medicamento

Gravidade Moderada
RemédioEfeito
Ácido acetilsalicílicoCuidado em casos de risco de sangramento
Fenitoína, fenobarbital, rifampicinaPode reduzir efeito da dexametasona

Interferência em exames

Alguns remédios podem alterar resultados de exames relacionados à dexametasona. Corticosteroides podem afetar exames de infecção bacteriana.

Verifique frequentemente o tempo de protrombina se usar anticoagulantes.

Cuidado ao usar com diuréticos que reduzem potássio.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Efeitos colaterais da Dexametasona Cristália

Reações possíveis (frequência desconhecida)

Problemas de líquidos e sais

Inchaço, retenção de líquidos, falta de ar, perda de potássio, pressão alta.

Músculos e ossos

Fraqueza muscular, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas, rompimento de tendão.

Sistema digestivo

Úlcera, sangramento digestivo, perfuração intestinal, pancreatite.

Pele

Cicatrização lenta, pele fina e frágil, espinhas, manchas vermelhas, reações alérgicas.

Nervos

Convulsões, pressão no cérebro, tontura, dor de cabeça.

Saúde mental

Depressão, euforia, problemas psiquiátricos.

Hormônios

Alterações menstruais, rosto inchado, crescimento lento em crianças, diabetes, aumento de pelos.

Olhos

Catarata, glaucoma, aumento da pressão ocular.

Imunidade

Redução da defesa do corpo, candidíase na boca.

Sangue

Redução de linfócitos e monócitos.

Coração

Ruptura do músculo cardíaco após infarto.

Outros

Alergias, trombose, ganho de peso, aumento de apetite, náusea, mal-estar.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Dexametasona na gravidez, amamentação, idosos e crianças

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes em grávidas. Use apenas se os benefícios superarem os riscos. Bebês de mães que usaram corticoides devem ser observados quanto a problemas nas glândulas adrenais.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Corticosteroides aparecem no leite materno e podem afetar o bebê. Mães usando doses altas não devem amamentar.

Não use durante amamentação sem orientação médica.

Idosos

Seguir as mesmas orientações dos adultos.

Crianças

Crianças em tratamento prolongado devem ser acompanhadas quanto ao crescimento e desenvolvimento.

Composição da Dexametasona Cristália

Apresentações

Elixir 0,1mg/mL:

Frascos de 120 mL com copo medida (embalagens com 1, 25 ou 50 frascos).

Uso oral. Adultos e crianças.

Composição

Cada mL contém:

Dexametasona 0,1 mg.

Componentes: ácido benzoico, sacarina sódica, corante vermelho 40, aroma de framboesa, álcool, glicerol e água.

Teor Alcoólico: 3,80 a 5,70 %.

O que acontece em caso de dose excessiva?

Raros casos de intoxicação grave. Não há antídoto específico. Tratamento é de suporte.

Em overdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Intoxicação: ligue 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Elixir

Medicamento-medicamento

Gravidade: Moderada

Remédio

Efeito

Ácido acetilsalicílico

Cuidado com risco de sangramento

Fenitoína, fenobarbital, rifampicina

Reduz efeito da dexametasona

Interferência em exames

Alguns remédios podem alterar exames relacionados à dexametasona. Corticosteroides podem afetar exames de infecção bacteriana.

Monitore tempo de protrombina com anticoagulantes.

Cuidado com diuréticos que reduzem potássio.

Comprimido

Gravidade: Moderada

Remédio

Efeito

Ácido acetilsalicílico

Risco de úlcera e redução do efeito

Fenitoína, fenobarbital, efedrina, rifampicina

Reduz efeito da dexametasona

Podem alterar resultados de exames de dexametasona.

Gravidade: Moderada

Remédio

Efeito

Varfarina e anticoagulantes

Risco de sangramento ou efeito reduzido

Monitore tempo de protrombina com anticoagulantes.

Interferência em exames

Alguns remédios alteram exames de dexametasona. Corticosteroides podem afetar exames de infecção bacteriana.

Monitore tempo de protrombina com anticoagulantes.

Cuidado com diuréticos que reduzem potássio.

Como a Dexametasona Cristália funciona?

Resultados de eficácia


Estudos mostram que:

- Em crianças com dor de garganta forte, a dexametasona oral alivia a dor mais rápido.

- Em bebês com bronquiolite moderada/grave, melhora sintomas em 4 horas.

- Em crianças com asma aguda, duas doses têm efeito similar a cinco doses de prednisona.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas


Elixir / Comprimido

Como age

É um corticosteroide sintético com forte ação anti-inflamatória. Age contra inflamações com pouco efeito sobre sais do corpo.

Modifica a resposta imunológica do corpo.

Como o corpo processa

Distribui-se pelo corpo, metaboliza-se no fígado e elimina-se pelos rins.

Elixir: Pico em 10-60 minutos, biodisponibilidade 86,1%.

Comprimido: Pico em 1-2 horas.

Meia-vida: 1,88 a 2,23 horas.

Como guardar a Dexametasona Cristália?

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Líquido rosa transparente, cheiro de framboesa.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

MS nº 1.0298.0258

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

SAC:
0800-7011918

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira/SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

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