Bula Dexametasona EMS

Comprimido / Elixir

Este remédio trata problemas de saúde que precisam dos efeitos anti-inflamatórios e de redução da defesa do corpo (imunossupressores) dos corticoides, incluindo doenças reumáticas/artríticas, de pele, olhos, glândulas, pulmões, sangue e sistema digestivo.

Só comprimido

Alergias graves

Controla alergias sérias que não melhoram com tratamentos comuns:

• Rinite alérgica (sazonal ou o ano todo), asma, dermatite de contato, dermatite atópica, reação a soros e alergias a remédios.

Doenças reumáticas (artrite, reumatismo)

Auxilia em crises agudas ou pioras de:

• Artrite psoriásica, artrite reumatoide (inclusive em crianças), espondilite anquilosante, bursite, tendinite, gota, artrose após trauma e epicondilite.

Problemas de pele

• Pênfigo, dermatite bolhosa, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa, micose fungoide, psoríase grave, dermatite seborreica intensa.

Doenças dos olhos

Inflamações e alergias graves nos olhos e estruturas próximas:

• Conjuntivite alérgica, ceratite, úlceras na córnea, herpes ocular, inflamação da íris, coriorretinite, uveíte, neurite óptica e oftalmia.

Doenças hormonais

• Falta de hormônios da adrenal (primária ou secundária), hiperplasia adrenal congênita, tireoidite e distúrbios de cálcio relacionados ao câncer.

Doenças do pulmão

• Sarcoidose sintomática, pneumonia eosinofílica, beriliose, tuberculose grave (com tratamento específico) e pneumonia por aspiração.

Doenças do sangue

• Púrpura trombocitopênica em adultos, anemia hemolítica autoimune, anemia por falta de glóbulos vermelhos.

Câncer

• Tratamento paliativo de leucemias e linfomas em adultos e leucemia aguda infantil.

Inchaço (edema)

• Para reduzir inchaço e perda de proteínas na urina na síndrome nefrótica (sem uremia) causada por lúpus ou origem desconhecida.

Inchaço no cérebro

• Trata inchaço cerebral por tumores, traumas ou após cirurgias. Não substitui avaliação neurológica ou outros tratamentos específicos.
• Pode ajudar em lesões na cabeça ou pseudotumores cerebrais.

Problemas digestivos

• Auxilia em crises graves de colite ulcerativa e doença de Crohn.

Outras doenças

• Meningite tuberculosa (com tratamento antituberculose), triquinose com complicações neurológicas/cardíacas, crises de lúpus e febre reumática cardíaca.

Teste para diagnóstico de hiperfunção da adrenal.

A dexametasona é um corticoide sintético com forte ação anti-inflamatória. Mesmo em doses baixas, age bem contra inflamações, com pouco efeito sobre o equilíbrio de sais no organismo.

É usada principalmente em alergias, inflamações e outras doenças que respondem aos corticoides.

Não use em casos de infecções por fungos no corpo todo, alergia a sulfitos ou qualquer componente do remédio, ou se tomou vacina de vírus vivo recentemente.

Comprimido

Tome os comprimidos com água, pela boca.

Só é seguro e eficaz se tomado por via oral.

Use apenas com orientação médica.

Orientações gerais:

• A dose varia conforme a gravidade da doença e sua resposta.
• A dose inicial costuma ser de 0,75 a 15 mg por dia (crianças geralmente precisam de doses menores).
• Este remédio complementa, mas não substitui outros tratamentos.
• Reduza a dose ou pare gradualmente se usar por mais de alguns dias.
• Em crises graves, doses altas podem ser necessárias por pouco tempo. Depois, use a menor dose que controlar os sintomas.
• Em tratamentos longos, faça exames regulares: urina, glicemia, pressão arterial, peso e raio-X do tórax.
• Com doses altas, verifique o potássio no sangue periodicamente.
• Pode-se trocar de outros corticoides para dexametasona com ajuste de dose.

Parar o remédio bruscamente após uso prolongado pode causar febre, dor muscular, dor nas juntas e mal-estar.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare sem consultar seu médico.

Elixir

Tome o elixir pela boca.

Só é seguro e eficaz se tomado por via oral.

Use apenas com orientação médica.

Orientações gerais:

• A dose varia conforme a gravidade da doença e sua resposta.
• A dose inicial costuma ser de 0,75 a 15 mg por dia (crianças geralmente precisam de doses menores).
• Este remédio complementa, mas não substitui outros tratamentos.
• Reduza a dose ou pare gradualmente se usar por mais de alguns dias.
• Em crises graves, doses altas podem ser necessárias por pouco tempo. Depois, use a menor dose que controlar os sintomas.
• Em tratamentos longos, faça exames regulares: urina, glicemia, pressão arterial, peso e raio-X do tórax.
• Com doses altas, verifique o potássio no sangue periodicamente.
• Com orientação médica, pode-se trocar de outros corticoides para dexametasona elixir.

Parar o remédio bruscamente após uso prolongado pode causar febre, dor muscular, dor nas juntas e mal-estar.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Nunca pare sem consultar seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Comprimido / Elixir

Corticoides podem piorar infecções por fungos. Use com cautela se tomar anfotericina B (risco de problemas cardíacos).

Corticoides podem aumentar risco de complicações após infarto. Use com cuidado nesses pacientes.

Doses altas podem causar pressão alta, retenção de líquidos e perda de potássio/cálcio. Pode ser necessário controlar o sal na dieta e repor potássio. Parar o remédio bruscamente pode causar insuficiência adrenal. Essa condição pode durar meses após parar. Em situações de estresse nesse período, pode ser necessário retomar o corticoide.

Não tome vacinas de vírus vivo durante tratamento com doses altas. Vacinas com vírus/bactérias inativadas podem não funcionar bem.

Use com cautela em tuberculose ativa (só em casos graves, com tratamento antituberculose). Pacientes com tuberculose latente precisam de acompanhamento rigoroso.

Use com cuidado em doenças como colite ulcerativa (risco de perfuração), úlcera, problemas renais, pressão alta, osteoporose e miastenia grave. Sinais de infecção abdominal podem ser mascarados.

Efeitos podem ser mais fortes em pacientes com hipotireoidismo ou cirrose. Pode alterar produção de espermatozoides.

Corticoides podem esconder sinais de infecção. Em malária cerebral, podem prolongar o coma e aumentar risco de pneumonia/sangramento digestivo. Podem ativar amebíase.

Uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e infecções oculares. Use com cuidado em herpes ocular (risco de perfuração da córnea).

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes em grávidas. Use só se benefícios superarem riscos. Bebês de mães que usaram corticoides na gravidez devem ser observados quanto a problemas adrenais.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Corticoides passam para o leite e podem prejudicar o bebê. Mães que usam doses altas não devem amamentar.

Não use durante amamentação sem orientação médica.

Este remédio pode causar doping.

Só elixir

Use a menor dose eficaz. Reduza gradualmente quando possível.

Alguns efeitos adversos podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Contém álcool.

Comprimido / Elixir

Reações conhecidas:

• Retenção de líquidos, inchaço, perda de potássio, pressão alta;
• Fraqueza muscular, perda de massa muscular, osteoporose, fraturas, ruptura de tendão;
• Úlcera no estômago/intestino (com risco de perfuração/sangramento), pancreatite, azia;
• Demora na cicatrização, pele fina/frágil, acne, manchas vermelhas, vermelhidão, aumento do suor, alergias na pele;
• Convulsões, aumento da pressão no crânio, tontura, dor de cabeça;
• Depressão, euforia, problemas psiquiátricos;
• Alterações menstruais, rosto inchado ("cara de lua"), atraso no crescimento infantil, diabetes, aumento de pelos;
• Catarata, glaucoma, olhos saltados;
• Redução da defesa do corpo, candidíase oral;
• Diminuição de linfócitos e monócitos;
• Rompimento do músculo cardíaco após infarto;
• Alergia, trombose, ganho de peso, aumento de apetite, náusea, mal-estar, soluços.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Só comprimido

Reações raras:

• Agitação, visão turva, alucinações, batimento cardíaco lento, boca seca, cãibra, prisão de ventre, diarreia, dor na barriga, alteração do paladar, má digestão, dificuldade para urinar, dor na perna, inchaço no rosto, inchaço nas pernas, manchas na pele, cansaço, baixa glicose, insônia, menos leite materno, dor muscular, coração acelerado, formigamento, palidez, coceira, azia, falta de ar, sede, sonolência, tremor e vômitos.

Siga as mesmas orientações dos adultos para idosos, crianças e outros grupos.

Crianças em tratamento prolongado devem ser acompanhadas quanto ao crescimento.

Medicamento Genérico.

Comprimidos 4 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 40, 60 ou 500 comprimidos (hospitalar).

Tomar pela boca.

Adultos e crianças.

Elixir 0,1 mg/mL

Frasco de 120 mL com copo dosador.

Tomar pela boca.

Adultos e crianças.

Comprimido 4 mg:

Outros componentes: amido, fosfato de cálcio, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, água.

Elixir (cada 1 mL):

Outros componentes: sacarina, glicerol, essência de hortelã, essência de cereja, corante, álcool, ácido benzoico, água.

Teor de álcool: 3,80 a 5,70%.

Overdoses graves de corticoides são raras. Não há antídoto específico. O tratamento é para aliviar os sintomas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem do remédio.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Interações importantes

Interferência em exames

Fenitoína, fenobarbital, efedrina e rifampicina podem reduzir o efeito da dexametasona, exigindo ajuste de dose. Podem interferir em testes de supressão com dexametasona.

Indometacina pode causar resultados falso-negativos nesse teste. Corticoides podem alterar testes para infecção bacteriana.

Monitore o tempo de protrombina se usar anticoagulantes (como varfarina).

Cuidado com perda de potássio se usar diuréticos como furosemida ou hidroclorotiazida.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome outros medicamentos sem orientação.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que:

• Crianças com dor de garganta grave tiveram alívio mais rápido com dexametasona oral.
• Crianças com bronquiolite moderada/grave tiveram melhora em 4 horas e menor necessidade de hospitalização.
• Em asma aguda infantil, 2 doses de dexametasona funcionaram igual a 5 dias de prednisona.

Como o remédio funciona

Comprimido / Elixir

Dexametasona é um corticoide sintético com potente ação anti-inflamatória e pouca retenção de líquidos. Age contra inflamações e alergias.

É absorvida pelo intestino. Distribui-se pelo corpo (volume: 2 L/kg). Metabolizada no fígado. Eliminada pelos rins. Meia-vida: 1,88-2,23 horas.

Só elixir

Pico no sangue: 10-60 minutos após ingestão. Biodisponibilidade: 86,1%.

Só comprimido

Pico no sangue: 1-2 horas após ingestão.

Guarde em temperatura ambiente (15° a 30°C). Longe da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido

Comprimidos brancos, redondos, com um corte.

Elixir

Líquido vermelho, transparente, com cheiro/sabor de cereja e hortelã.

Se notar alterações no produto (mesmo dentro da validade), consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido / Elixir

SAC
0800-191914

Venda sob receita médica.

Só comprimido

Farmacêutico Responsável:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira 

Fabricado e embalado por:
EMS S/A, Hortolândia/SP
ou
Fabricado por: Novamed Ltda, Manaus/AM
Embalado por: EMS S/A, Hortolândia/SP

Só Elixir

Farmacêutico Responsável:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF/SP 19.710

EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara do Assay
CEP: 13.186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira