Bula Dexalgen NF

Tratamento dos sinais e sintomas de inflamações nos nervos.

Este remédio combina dexametasona com vitaminas do complexo B. A dexametasona é um corticoide semelhante aos hormônios naturais das glândulas suprarrenais, que reduz inflamações. As vitaminas B1, B6 e B12 em altas doses aliviam dores nos nervos e ajudam na recuperação de lesões nervosas. Juntas, essas substâncias proporcionam alívio rápido da inflamação e dor de diversas causas.

Não use este remédio nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da fórmula; problemas cardíacos, pressão alta, úlceras no estômago, diabetes e infecções graves. Também não deve ser usado por quem tem Parkinson e faz tratamento só com levodopa.

Crianças de qualquer idade não podem usar este medicamento.

Como abrir as ampolas

Misture o conteúdo das ampolas I e II em uma seringa. Aplique a injeção profundamente no músculo, preferencialmente nas nádegas.

A dose normal é uma injeção a cada dois ou três dias. Três aplicações costumam ser suficientes. Use sempre pela manhã. Ampolas abertas devem ser usadas imediatamente.

Uso em crianças

Este medicamento não é recomendado para crianças.

Uso em idosos

Idosos devem usar a menor dose eficaz pelo menor tempo possível.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Retome o esquema de aplicações assim que possível.

Nunca aplique dose dupla para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se você:

• Tem infecções, glaucoma, doenças cardíacas, osteoporose, problemas mentais, tuberculose, doenças no fígado, epilepsia ou histórico de doenças musculares por corticoides. Avise antes de tomar vacinas, fazer cirurgias ou se tiver sinais de infecção como febre ou dor de garganta. Não pare bruscamente o uso após mais de três semanas de tratamento.

Grávida pode usar? E durante a amamentação?

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

A dexametasona passa para o leite materno e altas doses de vitamina B6 podem reduzir a produção de leite. Não amamente durante o tratamento.

Posso dirigir ou operar máquinas?

Em tratamentos longos, se tiver visão turva ou alterações de humor, evite atividades que exijam atenção. Consulte seu médico.

Este medicamento pode causar doping em atletas.

Como todo medicamento, Dexalgen NF pode causar reações. Pare de usar se tiver alergia.

Com que frequência ocorrem?

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes)
• Comum (1% a 10% dos pacientes)
• Incomum (0,1% a 1% dos pacientes)
• Rara (0,01% a 0,1% dos pacientes)
• Muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)
• Frequência desconhecida (não estimável)

Pode ocorrer dor e irritação no local da injeção.

Com a dexametasona podem ocorrer:

• Muito comuns: insônia, nervosismo, aumento de apetite, má digestão.
• Comuns: aumento de pelos, diabetes, dor nas juntas, catarata, sangramento nasal.
• Incomuns: inchaço abdominal, acne, falta de menstruação, problemas ósseos, alterações de pele, convulsões.

Tratamentos longos podem causar inchaço no rosto, pressão alta, fraqueza muscular e maior risco de infecções.

Em idosos

• Sintomas de diabetes, perda óssea com dores ou fraturas.

Com as vitaminas podem ocorrer:

• Frequência desconhecida: dor no local, enjoo, vômitos, diarreia, suor excessivo, coceira.
• Muito raro: reação alérgica grave (choque anafilático).

Procure ajuda médica imediata se após a aplicação tiver: coceira, vermelhidão, falta de ar, tontura ou desmaio.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução injetável 4 mg/100 mg/100 mg/5.000 mcg

Embalagem com 1 ampola I (1 mL) + 1 ampola II (2 mL) ou 3 ampolas I + 3 ampolas II.

Uso intramuscular. Somente para adultos.

Cada ampola I (1 mL) contém:

Excipientes: álcool benzílico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Cada ampola lI (2 mL) contém:

*Equivalente a 4 mg de fosfato de dexametasona.

Excipientes: lidocaína, cianeto de potássio, ácido cítrico, fosfato de sódio e água para injetáveis.

Excesso de dexametasona pode intensificar seus efeitos colaterais. Doses altas de vitamina B6 por mais de dois meses podem causar danos nos nervos. Em caso de superdose, procure imediatamente um médico.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Alimentos não interferem, pois é aplicado por injeção.

Informe seu médico se estiver usando: remédios para coração, diuréticos, antidiabéticos, anticoncepcionais, anti-inflamatórios, anticoagulantes, antibióticos, medicamentos para epilepsia ou levodopa para Parkinson (vitamina B6 reduz seu efeito).

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos com 61 pacientes mostraram que a combinação alivia rapidamente inflamações e dores nos nervos. Três aplicações em nove dias trouxeram melhoras significativas sem alterações clínicas relevantes.

Como o medicamento atua

A dexametasona bloqueia substâncias inflamatórias, sendo 25 vezes mais potente que hidrocortisona. As vitaminas B regeneram nervos lesionados e reduzem dores neurais. Juntas, proporcionam ação anti-inflamatória, regeneradora e analgésica.

Como o corpo processa o medicamento

Após aplicação muscular, a dexametasona age rapidamente, permanecendo no corpo por 36-54 horas. As vitaminas são absorvidas e distribuídas, com eliminação principalmente pela urina. Não há interações conhecidas entre os componentes.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Ampola I: líquido incolor ou amarelado. Ampola II: líquido vermelho transparente.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1346

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.