Para que serve o Dexalgen? Indicações do remédio
O Dexalgen® injetável é um remédio para dor e inflamação, contendo uma vitamina do complexo B (hidroxocobalamina), um analgésico e anti-inflamatório (dipirona sódica) e um corticoide com forte ação anti-inflamatória (fosfato dissódico de dexametasona).
Este medicamento é indicado para inflamações nas articulações, como:
- Artrites, inflamações nas juntas, bursites, gota, dores nas articulações, artrite reumatoide, dor na coluna; problemas de desgaste que causam dor, como artrose e hérnia de disco; dores nos nervos e dores nas costas e pescoço.
Como o Dexalgen age no corpo?
Dexalgen® reduz a dor e a inflamação. A dexametasona é um corticoide potente que diminui a resposta do corpo à inflamação. A dipirona tem forte ação contra dor e inflamação, e a hidroxocobalamina (vitamina B12) ajuda no alívio da dor.
Quem não pode usar o Dexalgen?
Não use Dexalgen® se tiver alergia à dipirona, a qualquer componente da fórmula, a outros remédios como fenazona, propifenazona, fenilbutazona ou oxifembutazona.
Dexalgen® também não deve ser usado por quem tem úlcera no estômago, úlcera no duodeno, tuberculose, infecções por fungos ou bactérias não tratadas, infecções virais, coágulos sanguíneos, problemas mentais, diabetes, osteoporose, insuficiência cardíaca, pressão alta, glaucoma, doenças do sangue como porfiria ou anemia por deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase.
Risco na Gravidez C: Não foram feitos estudos em grávidas.
Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica ou do dentista.
Como aplicar o Dexalgen?
A dose recomendada é de uma ampola a cada 24 horas. Em casos graves, pode-se usar uma ampola a cada 12 horas. O tratamento dura de cinco a sete dias.
Antes de aplicar, misture o líquido da ampola I (com hidroxocobalamina) com o da ampola II (com dexametasona e dipirona) na mesma seringa. Aplicar na músculo, devagar.
Para melhor resultado, use na hora e dose certas indicadas pelo médico.
Siga corretamente a receita médica, respeitando horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
E se esquecer de tomar o Dexalgen?
Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca use dose dupla para compensar.
Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.
Cuidados ao usar o Dexalgen
Uso em excesso ou por tempo prolongado pode causar efeitos do excesso de corticoides. Por isso, use pelo menor tempo necessário. Parar o remédio bruscamente após uso prolongado pode causar febre, dores musculares e fraqueza.
A dipirona pode reduzir glóbulos brancos no sangue. Faça exames de sangue se usar por muito tempo. Essa redução pode ocorrer a qualquer momento e, embora rara, pode ser grave.
Pare de usar e procure o médico imediatamente se tiver:
- Febre com calafrios e dor de garganta.
Use com cuidado se tiver alergia a analgésicos como aspirina, paracetamol, diclofenaco ou ibuprofeno.
A dipirona pode baixar a pressão. Use com cuidado se tiver pressão baixa ou desidratação. Evite uso prolongado em pessoas com problemas nos rins ou fígado. Idosos devem ter cuidado por possível redução da função renal ou hepática.
Urina avermelhada pode ocorrer devido à hidroxocobalamina e não é preocupante.
Gravidez e amamentação
Avise seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.
Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe se está amamentando.
Corticoides passam no leite e podem afetar o bebê. Mães usando doses altas não devem amamentar.
Doping em esportes
Corticoides como a dexametasona são considerados doping.
Este remédio pode causar doping positivo.
Efeitos colaterais do Dexalgen
A frequência e gravidade dos efeitos da dexametasona dependem da dose e tempo de uso.
Efeitos da dexametasona por frequência:
- Comuns (1% a 10%): alergias (urticária, vermelhidão), úlcera no estômago (doses altas), diarreia, aumento do açúcar no sangue, aumento de apetite, ganho de peso, redução da produção natural de corticoides, infecção na boca por fungos, agitação, enjoo, vômitos, tremores, osteoporose, aumento de pelos e manchas na pele (doses altas);
- Pouco comuns (0,1% a 1%): inchaço, pressão alta, insuficiência cardíaca, redução de potássio no sangue, choque alérgico, pressão alta no crânio, pancreatite, fraqueza muscular, falta de menstruação, trombose.
Efeitos da dipirona por frequência:
- Pouco comuns (0,1% a 1%): pressão baixa;
- Raros (0,01% a 0,1%): redução grave de glóbulos brancos, choque alérgico, chiado no peito;
- Muito raros (<0,01%): vermelhidão e bolhas no corpo, insuficiência renal.
Efeitos da hidroxicobalamina por frequência:
- Comuns (1% a 10%): vermelhidão na pele, erupções cutâneas, pressão alta, enjoo, dor de cabeça e reações no local da injeção.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.
Apresentações do Dexalgen
Solução injetável 5 mg/mL
Embalagens com 2 ampolas de 1 mL (1 dose) ou 6 ampolas de 1 mL (3 doses).
Uso intramuscular.
Para adultos.
Composição do Dexalgen
Cada ampola I contém:
Cloridrato de hidroxocobalamina (vitamina B12) | 5,135 mg* |
Veículo q.s.p | 1 mL |
Veículos: cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido acético, acetato de sódio anidro e água para injetáveis.
*5,135 mg de cloridrato equivalem a 5 mg de hidroxocobalamina.
Cada ampola II contém:
21 - fosfato dissódico de dexametasona | 1,974 mg** |
Dipirona sódica | 500 mg |
Veículo q.s.p | 1 mL |
Veículos: metabissulfito de sódio e água para injetáveis.
**1,974 mg equivalem a 1,5 mg de dexametasona.
O que acontece se usar mais Dexalgen que o indicado?
Sintomas de superdose com dipirona:
- Enjoo, vômito, dor na barriga, insuficiência renal e, raramente, tontura, convulsões, pressão baixa, palpitações, sonolência e coma. Urina avermelhada pode ocorrer. Não há antídoto específico. Monitorar sinais vitais e tratar os sintomas. Hemodiálise pode ser usada.
Superdose com corticoides é rara. Não há antídoto específico. Tratar os sintomas.
Não há relatos de superdose com hidroxocobalamina.
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Dexalgen com outros remédios: o que pode acontecer?
Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento com Dexalgen®.
A dipirona pode reduzir os níveis de ciclosporina. Monitore os níveis de ciclosporina. Anti-inflamatórios podem aumentar o risco de sangramento gastrointestinal com corticoides.
Barbitúricos, fenitoína (para epilepsia), efedrina (descongestionante) ou rifampicina (para tuberculose) podem reduzir o efeito da dexametasona.
Use com cuidado com diuréticos que reduzem potássio, pois podem baixar o potássio no sangue.
Corticoides podem reduzir o efeito de anticoagulantes como varfarina.
Informe seu médico ou dentista sobre outros remédios que está usando.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como o Dexalgen age no organismo?
Eficácia do Dexalgen
A eficácia da dipirona contra dor foi comprovada em vários estudos1,2, 3, 4, 5, 6, 7.
A hidroxocobalamina mostrou eficácia contra dor nas costas em estudo com 60 pacientes. Houve redução significativa da dor e menor uso de paracetamol no grupo tratado8.
A combinação de dexametasona com vitaminas B (incluindo hidroxocobalamina) foi melhor que dexametasona sozinha para dor lombar, combinando efeitos anti-inflamatórios e protetores dos nervos9.
Referências bibliográficas:
1 Babej-Dolle R, et al. International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 1994; 32: 204-9.
2 Differential effects of dipyrone... Agents & Actions 1992; 35: 112-21.
3 Muriel-Villoria C, et al. European Journal of Clinical Pharmacology 1995; 48: 103-7.
4 Collaborative Group... European Journal of Clinical Pharmacology 1991; 40: 543-6.
5 Rohdewald P, et al. Pharmacology 1988; 37: 209-17.
6 Daftary SN, et al. Current Medical Research and Opinion 1980; 6: 614-8.
7 Mehta SD, Journal of International Medical Research 1986; 14: 63-6.
8 Mauro GL, et al. European Review for Medical and Pharmacological Sciences 2000; 4: 53-8.
9 Santilláni RM, et al. Proceedings of the Western Pharmacology Society 2000; 43:69-70.
Como o Dexalgen funciona no corpo?
Modo de ação
A dexametasona é um corticoide fluorado que reduz a inflamação ao inibir substâncias inflamatórias. É potente: 0,75 mg equivalem a 20 mg de hidrocortisona.
A dipirona bloqueia a produção de substâncias que causam dor e inflamação (prostaglandinas).
A hidroxocobalamina age diretamente nos nervos que transmitem dor, na medula espinhal e cérebro.
Como o corpo processa
Dexametasona: efeito prolongado (36-54h). Atinge nível máximo em menos de 1h após injeção. Eliminada principalmente pela urina.
Dipirona: transformada no fígado em substâncias ativas, eliminadas em 3-5h na urina. Biodisponibilidade de 87% por injeção.
Hidroxocobalamina: nível máximo em 1h após injeção. Ligada a proteínas no sangue. Meia-vida de ~6 dias. Eliminada pelo fígado e bile.
Como guardar o Dexalgen?
Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz.
Lote e validade: ver embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do produto
Ampola I
Líquido vermelho transparente, sem partículas.
Ampola II
Líquido amarelado transparente, sem partículas.
Se notar alterações no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Dexalgen
M.S.: 1.0043.0550
Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116
Fabricado e Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A
Rod. Pres. Castello Branco, 3565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.