Para que serve o Dex?

Dex (cloridrato de dexmedetomidina) é um sedativo (que ajuda a acalmar) indicado para pacientes em tratamento intensivo (UTI, cirurgias ou exames), tanto com respiração artificial quanto sem.

Como funciona o Dex?

O Dex promove calma sem diminuir a respiração. Pacientes podem acordar e cooperar durante o efeito. Começa a agir em até 6 minutos e seu efeito no corpo reduz pela metade em cerca de 2 horas.

Quem não pode usar o Dex?

Não use se tiver alergia à dexmedetomidina (substância ativa) ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Dex?

Só para uso hospitalar por profissionais treinados. Pacientes devem ser monitorados constantemente. Evite injeções rápidas (bolus) para reduzir efeitos colaterais. Problemas como batimento cardíaco lento podem ocorrer se usado de forma errada.

Administração

Use equipamento de infusão controlada.

Preparo da Solução

Mantenha técnicas de higiene rigorosas. Verifique partículas ou mudanças de cor antes de usar. Para preparar: misture 2 mL do concentrado com 48 mL de soro fisiológico (total 50 mL). Agite suavemente. Use imediatamente após diluição ou guarde na geladeira (2-8°C) por até 24 horas.

Cada ampola é para um único paciente.

Compatibilidade

Pode ser usado com:

  • Soro fisiológico, ringer lactato, dextrose, e medicamentos como morfina, midazolam, heparina, antibióticos (como amicacina, ceftriaxona) e outros listados na bula.

Compatibilidade com borracha

Pode absorver em borracha natural. Prefira equipamentos com borracha sintética.

Incompatibilidade

Não misture com sangue, plasma, anfotericina B ou diazepam.

Posologia do Dex


Sedação em UTI

Pode ser usado antes, durante e após a retirada do tubo respiratório. Não precisa parar antes da retirada.

Adultos

Dose inicial: 1,0 mcg/kg em 10 minutos. Manutenção: 0,2 a 0,7 mcg/kg/hora. Ajuste conforme necessidade. Pacientes ficam acordáveis quando estimulados.

Não misturar com:

  • Outros produtos além dos listados em Compatibilidade.

Pacientes com problemas no fígado ou rins podem precisar de ajuste.

Uso em crianças

Não estudado em menores de 18 anos.

Problemas no fígado

Pode precisar de ajuste de dose.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar dose.

Idosos

Idosos acima de 65 anos geralmente precisam de doses menores.

Siga sempre as orientações do médico.

O que fazer se esquecer de usar o Dex?

Como é de uso hospitalar, o médico redefine o tratamento. Esquecer pode prejudicar o resultado.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar o Dex

Administração

Uso apenas hospitalar. Monitore sinais como pressão baixa, batimento lento, dificuldade respiratória e oxigenação. Tenha oxigênio disponível.

Pacientes podem acordar quando estimulados - isso é normal.

Batimento lento e pressão baixa

Pode causar batimento cardíaco muito lento ou parada temporária, principalmente se aplicado rápido. Pacientes com problemas cardíacos, desidratação, diabetes ou pressão alta têm maior risco. Se ocorrer, reduza ou pare a infusão, use fluidos ou medicamentos para pressão.

Pressão alta temporária

Pode ocorrer no início da infusão. Geralmente não precisa de tratamento.

Problemas nas glândulas adrenais

Estudos em animais mostraram possível redução da função adrenal.

Crianças

Não use em menores de 18 anos.

Idosos

Acima de 65 anos podem precisar de doses menores.

Problemas no fígado

Pode precisar de redução de dose conforme gravidade.

Abstinência

Após parar o uso em UTI

Pode causar náusea, vômito e agitação. Se ocorrer batimento rápido ou pressão alta, trate com terapia de suporte.

Febre alta

Pode causar febre resistente. Pare o medicamento e trate com métodos convencionais.

Risco em UTI

Uso por mais de 24 horas pode aumentar risco de morte em adultos abaixo de 64 anos.

Convulsões

Não controla convulsões.

Gravidez

Não há estudos adequados. Só use se benefícios superarem riscos. Não recomendado em trabalho de parto ou cesárea.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Amamentação

Passa para o leite materno. Interrompa a amamentação por 24 horas após o uso.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Dex

Efeitos comuns: pressão baixa, pressão alta, batimento lento, febre, vômito, falta de oxigênio no sangue, batimento rápido, anemia, boca seca e náusea.

Efeitos colaterais mais comuns*
EfeitoCom Dex
(N = 576)
Com Dex
(N = 387)
Placebo
(N = 379)
Pressão baixa121 (21%)84 (22%)*16 (4%)
Pressão alta64 (11%)47 (12%)*24 (6%)
Batimento lento35 (6%)20 (5%)*6 (2%)
Boca seca26 (5%)13 (3%)4 (1%)
Náusea24 (4%)16 (4%)20 (5%)

*Diferença significativa entre Dex e placebo.
#Efeitos possivelmente relacionados ao tratamento.

Outros efeitos reportados: anemia, desidratação, açúcar alto ou baixo no sangue, confusão, alucinações, dor de cabeça, arritmias, infarto, diarreia, problemas no fígado, febre, convulsões e dor.

Informe qualquer efeito ao médico ou empresa.

Apresentações do Dex

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Injetável 100 mcg/mL

  • Caixa com 25 ampolas de 2 mL.
  • Caixa com 5 ampolas de 2 mL.

Uso intravenoso. Adultos.

Composição do Dex

Cada 1 mL contém:

118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina (equivalente a 100 mcg de dexmedetomidina).

Componentes: cloreto de sódio e água para injetáveis.
Volume por ampola: 2 mL.

Overdose: sintomas e o que fazer

Doses altas podem causar bloqueio cardíaco. Em casos relatados, houve bradicardia, pressão baixa e parada cardíaca (revertida com sucesso).

Em caso de superdose, busque socorro imediatamente. Ligue 0800 722 6001.

Interação com outros remédios

Anestésicos e sedativos

Pode aumentar efeito de anestésicos, sedativos e analgésicos (como sevoflurano, propofol, morfina). Pode ser necessário reduzir doses.

Relaxantes musculares

Não altera significativamente o efeito de rocurônio.

Enzimas hepáticas

Cuidado com remédios metabolizados pelas enzimas CYP2D6, CYP3A4 e CYP2B6.

Informe ao médico todos os remédios em uso.

Como o Dex age no organismo?

Resultados


Em UTI, pacientes ficam calmos e menos ansiosos, com menor necessidade de analgésicos. Permanecem acordáveis e cooperativos. Não causa depressão respiratória.

Tabela: Níveis de sedação (Ramsay)

Nível

Estado do paciente
6

Dormindo, sem resposta

5

Responde lentamente a estímulos

4

Dormindo, mas responde rápido a estímulos

3

Responde a comandos

2

Cooperativo e calmo

1

Ansioso ou agitado

Estudos mostraram que pacientes usando Dex precisaram de menos midazolam ou propofol para sedação, e menos morfina para dor.

Características


Mecanismo

Age nos receptores alfa-2 do cérebro, promovendo calma sem afetar a respiração.

Farmacocinética

Começa a agir em 6 minutos. Efeito reduz pela metade em 2 horas. Ligação a proteínas do sangue: 94%. Problemas no fígado podem exigir ajuste de dose. Não se acumula em rins comprometidos.

Referências disponíveis na bula completa.

Armazenamento do Dex

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Após diluir, use imediatamente ou guarde na geladeira (2-8°C) por até 24 horas.

Aspecto

Solução límpida e incolor.

Verifique validade e aspecto antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais

Reg. MS 1.0298.0469

Registrado e fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira/SP
CNPJ 44.734.671/0001-51

SAC: 0800 701 19 18

Uso hospitalar. Venda sob prescrição com retenção de receita.

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