Bula Desve

Desve (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é usado para tratar depressão maior (tristeza profunda e persistente com perda de interesse nas atividades diárias).

Desve (succinato de desvenlafaxina monoidratado) não deve ser usado por crianças ou adolescentes.

O princípio ativo de Desve (succinato de desvenlafaxina monoidratado) aumenta a disponibilidade de serotonina e noradrenalina no cérebro. A falta dessas substâncias está associada à depressão. Desve ajuda a equilibrar esses neurotransmissores.

O efeito pode começar em até 7 dias.

Não use se tiver alergia ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, venlafaxina ou qualquer componente da fórmula.

Não use junto com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou outros remédios com venlafaxina/desvenlafaxina. Espere 14 dias após parar IMAO antes de começar Desve.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome Desve (succinato de desvenlafaxina monoidratado) por via oral. Engula o comprimido inteiro com líquido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre tempo de tratamento.

A dose usual é 50 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos.

Em alguns casos, o médico pode aumentar a dose gradualmente a cada 7 dias. A dose máxima é 200 mg/dia.

Problemas nos rins

• Com insuficiência renal grave: 50 mg em dias alternados.

Problemas no fígado

• Não ultrapassar 100 mg/dia.

Idosos

• Não precisa ajuste de dose só por idade.

Parando o tratamento

A suspensão deve ser gradual e com acompanhamento médico.

Parar bruscamente pode causar:

• Mudanças de humor, tontura, ansiedade, dor de cabeça, zumbido, convulsões.

Em alguns casos, a retirada pode levar meses.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração.

Não pare sem falar com seu médico.

Não partir nem mastigar o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Use com cautela se tiver:

• Histórico de mania ou hipomania;
• Glaucoma;
• Pressão alta (monitorar regularmente);
• Tendência a sangramentos (especialmente usando anti-inflamatórios ou anticoagulantes).

Antidepressivos podem piorar sintomas depressivos ou causar pensamentos suicidas no início do tratamento. Fique atento a ansiedade, agitação, irritabilidade ou mudanças de comportamento.

Desve pode causar problemas sexuais que podem persistir após parar o remédio.

Desve pode aumentar pressão arterial e colesterol. Monitore regularmente.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante amamentação. O remédio passa para o leite.

Desve pode afetar concentração. Evite dirigir ou operar máquinas até saber como o remédio afeta você.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Pode causar doping em atletas.

Atenção: Desve 50 mg contém corantes que podem causar alergias.

Atenção: Desve 100 mg contém corantes que podem causar alergias.

• Muito comuns (>10%): insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, suor excessivo.
• Comuns (1-10%): perda de apetite, ansiedade, tremores, alterações visuais, palpitações, diarreia, cansaço.
• Incomuns (0,1-1%): desmaios, sangramento nasal, perda de cabelo, problemas urinários.
• Raros (0,01-0,1%): convulsões, inflamação no pâncreas, reações alérgicas graves.

Você pode ver o invólucro do comprimido nas fezes. Isso é normal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido de liberação prolongada 50 mg e 100 mg

Embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

50 mg:

*Equivalente a 50 mg de desvenlafaxina.
**Hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

100 mg:

*Equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
**Hipromelose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio e óxido de ferro vermelho.

Overdoses (inclusive fatais) ocorreram com desvenlafaxina combinada com álcool ou outros remédios.

Se tomar mais Desve que o prescrito, procure médico imediatamente.

Não há antídoto específico. Não induza vômito.

Tratamento inclui:

• Manter vias aéreas livres;
• Lavagem gástrica;
• Carvão ativado.

Em caso de superdose, procure socorro imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe sempre ao médico todos os remédios que usa.

Desve pode aumentar risco de sangramento se usado com anti-inflamatórios ou anticoagulantes.

Usar com outros antidepressivos pode causar Síndrome Serotoninérgica (agitação, febre, tremores).

Não use com álcool.

Desve pode alterar resultados de exames de urina e sangue.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos comprovaram eficácia do succinato de desvenlafaxina monoidratado para depressão maior em adultos. Pacientes que continuaram o tratamento tiveram menor risco de recaída.

Referências

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Estudos mostraram que Desve é inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN). Não tem afinidade significativa por outros receptores.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorvido pelo organismo com meia-vida de 11 horas. Concentrações estáveis atingidas em 4-5 dias.

Alimentos não afetam significativamente absorção.

Metabolizado principalmente no fígado. Excretado principalmente pelos rins.

Idosos

Pode ter eliminação reduzida. Ajuste de dose pode ser necessário conforme função renal.

Problemas nos rins

Eliminação reduzida conforme gravidade da insuficiência renal. Ajuste de dose necessário.

Problemas no fígado

Não usar doses acima de 100 mg/dia em insuficiência hepática moderada/grave.

Dados de Segurança Pré-Clínica

Estudos não mostraram riscos carcinogênicos ou mutagênicos significativos.

Efeito no tempo médio de ação terapêutica: até 7 dias.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

• 50 mg: comprimido rosa, circular.
• 100 mg: comprimido vermelho-terra, circular.

Caso note mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1211

Registrado e produzido por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição com retenção da receita.