Bula Destyc

Destyc (succinato de desvenlafaxina monoidratado) é usado para tratar o transtorno depressivo maior (TDM, quadro de tristeza intensa e persistente com perda de interesse nas atividades diárias).

Destyc não deve ser usado por crianças ou adolescentes.

O princípio ativo do Destyc aumenta a disponibilidade de dois neurotransmissores cerebrais (serotonina e noradrenalina). A deficiência dessas substâncias pode causar depressão. O medicamento ajuda a regular esse desequilíbrio químico no cérebro.

O efeito terapêutico pode começar em até 7 dias.

Não use Destyc se você tem alergia ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, venlafaxina ou qualquer componente da fórmula.

Não use junto com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou outros remédios com venlafaxina/desvenlafaxina. Aguarde pelo menos 14 dias após parar um IMAO para iniciar Destyc.

Destyc deve ser ingerido por via oral. Tome o comprimido inteiro com água.

Siga exatamente as orientações médicas quanto à duração do tratamento.

A dose habitual é de 50 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos.

Em alguns casos, o médico pode aumentar a dose gradualmente a cada 7 dias. A dose máxima diária é de 200 mg.

Pacientes com problemas renais

• Em insuficiência renal grave: 50 mg em dias alternados.

Pacientes com problemas hepáticos

• Não ultrapassar 100 mg/dia.

Idosos

• Não precisa de ajuste de dose apenas pela idade.

Interrupção do tratamento

• Deve ser gradual e com acompanhamento médico.

Sintomas ao parar abruptamente:

• Mudanças de humor, irritação, tontura, ansiedade, dor de cabeça, insônia, zumbido no ouvido ou convulsões. Alguns sintomas podem ser graves e prolongados.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Não quebre, esmague ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se você:

• Tem histórico de mania ou hipomania;
• Possui glaucoma;
• É hipertenso (monitore a pressão);
• Tem tendência a sangramentos (especialmente se usa anti-inflamatórios ou anticoagulantes).

Antidepressivos podem causar mudanças comportamentais, piora da depressão e pensamentos suicidas. Fique atento a sintomas como agitação, insônia ou irritabilidade. Informe seu médico imediatamente.

Destyc pode causar problemas sexuais que podem persistir mesmo após a interrupção.

Pode aumentar a pressão arterial e os níveis de colesterol. Faça exames periódicos.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Não use durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite.

Destyc pode afetar concentração. Evite dirigir ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta você.

Evite dirigir durante o tratamento.

Pode causar doping.

• Muito comuns (>10%): insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, suor excessivo.
• Comuns (1-10%): perda de apetite, ansiedade, tremores, visão turva, palpitações, diarreia, cansaço.
• Incomuns (0,1-1%): desmaios, pressão baixa, sangramento nasal, perda de cabelo, problemas urinários.
• Raros (0,01-0,1%): alterações sanguíneas, alucinações, convulsões, inflamação pancreática, reações alérgicas graves.

Após a absorção, a parte externa do comprimido é eliminada nas fezes. Isso é normal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimido de liberação controlada 50 mg e 100 mg

• Embalagem com 28 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Destyc 50 mg:

• 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 50 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, povidona, talco, estearato de magnésio, Opadry^® rosa.

Destyc 100 mg:

• 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado (equivalente a 100 mg de desvenlafaxina).

Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, povidona, talco, estearato de magnésio, Opadry^® marrom.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente.

Não existe antídoto específico. Não induza vômito.

Tratamento inclui:

• Suporte respiratório;
• Lavagem gástrica;
• Carvão ativado.

Em overdose, procure emergência médica e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe sempre ao médico todos os remédios que você usa.

Uso com anticoagulantes ou anti-inflamatórios pode aumentar risco de sangramentos. Combinação com outros antidepressivos pode causar síndrome serotoninérgica (agitação, febre, tremores).

Evite consumo de álcool.

Pode alterar resultados de exames de urina, fígado e colesterol.

Resultados de Eficácia

Estudos clínicos comprovaram a eficácia da desvenlafaxina no tratamento da depressão maior em adultos. Em quatro estudos de 8 semanas, pacientes receberam doses de 50 mg a 400 mg diários.

O medicamento mostrou superioridade frente ao placebo na escala HAM-D17. Estudos de manutenção demonstraram redução significativa de recaídas.

Referências

1. DeMartinis NA et al. J Clin Psychiatry 2007; 68:677-688.
2. Septien-Velez L et al. Int Clin Psychopharmacol. 2007;22(6):338-47.
3. Kornstein SG et al. Journal of Clinical Psychopharmacology. 2010; 30(3):294-299.

Características Farmacológicas

A desvenlafaxina é inibidora da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN). Não apresenta afinidade significativa por outros receptores.

Propriedades Farmacocinéticas

Biodisponibilidade oral: 80%. Tempo para concentração máxima: ~7,5 horas. Meia-vida: ~11 horas. Ligação proteica: 30%.

Metabolismo e Eliminação

Principalmente metabolizada por conjugação. 45% excretada inalterada na urina.

Grupos especiais

Idosos podem ter redução na eliminação. Pacientes renais/hepáticos requerem ajuste de dose. Não estudado em menores de 18 anos.

Dados Pré-Clínicos

Não carcinogênico em estudos com animais. Não mutagênico. Pode reduzir fertilidade em doses elevadas. Não teratogênico, mas reduz peso fetal em animais.

Conservar em temperatura ambiente (15-30ºC).

Verificar prazo de validade na embalagem.

Manter na embalagem original.

Aspecto físico

• 50 mg: Comprimido redondo rosado com marca "50".
• 100 mg: Comprimido redondo marrom-avermelhado com marca "100".

Descartar se houver alteração visual.

Manter fora do alcance de crianças.

MS.: 1.3845.0001

Farm. Resp.:
Dr. Alexandre Cruz Buchalla
CRF-SP nº 99.442

Fabricado por:
Alembic Pharmaceuticals Limited.
Índia.

Importado por:
Ephar-Flow Serviços Analíticos Ltda.
Vargem Grande Paulista, SP
CNPJ: 36.130.126/0001-28

SAC: 11-41581772

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.