Bula Desogestrel Nova Química

Este medicamento previne a gravidez.

Contém pequena quantidade de progestagênio desogestrel, um hormônio feminino. Por isso é conhecido como minipílula ou pílula com único hormônio.

Diferente das pílulas combinadas, as minipílulas não possuem estrogênio. A maioria age dificultando a entrada dos espermatozoides no útero, enquanto as combinadas bloqueiam principalmente a liberação do óvulo.

Este medicamento costuma impedir a liberação do óvulo, garantindo alta proteção. Pode ser usado por mulheres que não toleram estrogênio ou estão amamentando. Pode ocorrer sangramento irregular ou ausência de menstruação durante o uso.

Não use este medicamento se você:

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
• Apresentar trombose (coágulos sanguíneos em veias ou pulmões);
• Tiver problemas graves no fígado ou icterícia;
• Tiver ou suspeitar de câncer de mama ou outros cânceres sensíveis a hormônios;
• Apresentar sangramento vaginal sem causa definida.

Informe seu médico sobre essas condições antes de usar. Caso apareçam durante o tratamento, busque ajuda imediata.

Não use durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

Cada cartela possui 28 comprimidos com indicações de dias da semana atrás. Inicie pelo comprimido correspondente ao dia atual. Tome um comprimido diariamente no mesmo horário, com água. Continue usando mesmo com sangramento irregular.

Início do tratamento

Sem uso recente de anticoncepcional

Comece no 1º dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º-5º dia, use método adicional (como camisinha) por 7 dias.

Trocando de pílula combinada, anel ou adesivo

Inicie no dia seguinte ao último comprimido ativo ou remoção do método. Use método adicional por 7 dias se começar no intervalo sem hormônios.

Trocando de outra minipílula

Pode trocar imediatamente sem métodos adicionais.

Após injeção, implante ou DIU hormonal

Inicie na data da próxima aplicação ou na remoção do dispositivo.

Após parto

Comece entre o 21º-28º dia pós-parto. Se iniciar depois, use método adicional por 7 dias.

Após aborto

Siga orientação médica.

Vômito ou diarreia

Siga as regras para comprimidos esquecidos.

Parando o tratamento

Pode interromper a qualquer momento, mas perderá proteção contra gravidez.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não interrompa sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Se atrasar até 12 horas: tome assim que lembrar e continue normalmente. A proteção mantém-se.

Se atrasar mais de 12 horas: tome imediatamente e use método adicional (como camisinha) por 7 dias. Se esquecer na primeira semana e teve relações, considere risco de gravidez.

Em dúvida, consulte médico ou farmacêutico.

Não protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis.

Informe seu médico se tiver:

• Câncer de mama prévio;
• Câncer de fígado;
• Trombose, diabetes, epilepsia ou tuberculose;
• Pressão alta;
• Manchas escuras na pele (evite sol excessivo).

Saúde óssea

Os níveis hormonais podem afetar a densidade dos ossos, embora não se conheça o impacto exato.

Câncer de mama

Examine as mamas regularmente. Usuárias de pílulas podem ter risco ligeiramente aumentado, que diminui após parar o tratamento.

Trombose

Procure ajuda imediata se sentir dor nas pernas, falta de ar ou dor no peito.

Sangramento irregular

Comum durante o uso. Se for intenso ou prolongado, consulte seu médico.

Cistos ovarianos

Podem surgir pequenos cistos que geralmente desaparecem sozinhos.

Quando procurar o médico?

• Sinais de trombose ou problemas hepáticos;
• Carocos nas mamas;
• Dor abdominal intensa (risco de gravidez fora do útero);
• Cirurgias programadas (avise com antecedência);
• Sangramento intenso ou suspeita de gravidez.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação, com pequena passagem para o leite.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta concentração ou alerta.

Contém lactose

Informe ao médico se tiver intolerância.

Uso em idosas

Não indicado para mulheres acima de 60 anos.

Podem ocorrer reações adversas. Consulte os itens sobre câncer de mama e trombose para informações adicionais.

Reações relatadas:

• Comuns (≥1%): acne, sensibilidade mamária, libido reduzida, dor de cabeça, alterações menstruais, mudanças de humor, enjoo e ganho de peso;
• Pouco comuns (0.1-1%): dificuldade com lentes de contato, queda de cabelo, corrimento vaginal, cólica menstrual, cistos ovarianos, cansaço e vômitos;
• Raras (<0.1%): vermelhidão, urticária ou lesões nodulares na pele.

Podem ocorrer secreção mamária e reações alérgicas graves (inchaço facial ou dificuldade respiratória).

Informe reações adversas ao médico ou farmacêutico.

Comprimidos revestidos de 75 mcg

Embalagens com 28 ou 84 comprimidos.

Uso oral. Adultas. Medicamento genérico.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, acetato de racealfatocoferol, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Ingestão acidental de vários comprimidos pode causar enjoo, vômito ou leve sangramento. Busque atendimento médico.

Em caso de superdose, procure imediatamente socorro ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso, inclusive fitoterápicos.

Medicamentos que reduzem a eficácia:

• Antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína);
• Antituberculosos (rifampicina);
• Antirretrovirais (ritonavir, efavirenz);
• Antifúngicos (griseofulvina);
• Erva-de-são-joão.

Use método adicional durante e até 28 dias após esses tratamentos.

Pode alterar efeitos de ciclosporina e lamotrigina.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Estudos mostram bloqueio da ovulação em 99% dos casos. A ovulação retorna em média 17 dias após parar o uso.

Propriedades

Mecanismo de ação

Grupo farmacoterapêutico: contraceptivo hormonal (código ATC: G03A C09). Age principalmente inibindo a liberação do óvulo e aumentando a viscosidade do muco cervical.

Farmacocinética

Absorção: Transformado em etonogestrel após ingestão, com pico em 1.8 horas.
Distribuição: Liga-se a proteínas sanguíneas (95.5-99%).
Eliminação: Meia-vida de ~30 horas. Excretado por fezes e urina.
Amamentação: Pequenas quantidades passam para o leite.

Segurança pré-clínica

Estudos não mostraram riscos além dos efeitos hormonais esperados.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem. Não use vencido.

Características

Comprimidos brancos, redondos e ligeiramente convexos.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente antes de usar.

• Guarde esta bula para consultas futuras;
• Este medicamento é para seu uso exclusivo;
• Informe efeitos adversos ao médico ou farmacêutico.

MS 1.2675.0369

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP 14.546

Registro e fabricação:
Nova Química Farmacêutica S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 - Hortolândia/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11
Fabricado por: EMS S/A

SAC: 0800 0262274

Venda sob prescrição médica.