Bula Desogestrel Melcon

Prevenção da gravidez.

Mais informações sobre o Desogestrel

Anticoncepcionais só de progestagênio não devem ser usados se você tiver qualquer uma das condições abaixo. Se alguma surgir durante o uso, pare o remédio imediatamente.

Este remédio não é indicado para mulheres com:

• Alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente do medicamento.
• Trombose ativa ou histórico recente.
• Problemas graves no fígado que não tenham melhorado.
• Câncer conhecido ou suspeito que seja sensível a hormônios.
• Sangramento vaginal sem causa conhecida.

Não use este remédio se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.

Estudos em animais mostram que doses altas de progestagênios podem causar alterações no feto.

Estudos em mulheres não mostraram aumento de risco de malformações em bebês quando a mãe usou anticoncepcionais orais antes de engravidar ou no início da gestação.

Tome um comprimido por via oral todos os dias, de preferência no mesmo horário, com água. Siga a ordem das setas na cartela. Use por 28 dias seguidos e comece a nova cartela logo após terminar a anterior.

Como começar a usar

Se não usou anticoncepcional hormonal no último mês

Comece no primeiro dia da menstruação. Se começar entre o 2º e 5º dia, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Troca de outro anticoncepcional combinado (pílula combinada, anel ou adesivo)

Comece no dia seguinte após terminar o último comprimido ativo ou retirar o anel/adesivo. Não precisa de método adicional.

Se começar logo após o intervalo sem hormônio do anticoncepcional anterior, use método de barreira nos primeiros 7 dias.

Troca de anticoncepcional só de progestagênio (minipílula, injeção, implante ou DIU hormonal)

Pode trocar a minipílula a qualquer dia. Para implante ou DIU, troque no dia da retirada. Para injeção, troque na data da próxima dose. Não precisa de método adicional.

Após aborto no primeiro trimestre

Comece imediatamente. Não precisa de método adicional.

Após parto ou aborto no segundo trimestre

Para quem amamenta, veja item "Precauções - Amamentação".

Comece entre o 21º e 28º dia após o parto ou aborto.

Se começar depois desse prazo, use camisinha nos primeiros 7 dias. Se já teve relações antes de começar, verifique se não está grávida ou espere a menstruação.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se atrasar mais de 36 horas entre comprimidos, a proteção diminui. Se atrasar menos de 12 horas, tome assim que lembrar e continue normalmente. Se atrasar mais de 12 horas, tome o comprimido esquecido e use camisinha nos próximos 7 dias. Se esquecer na primeira semana e teve relações na semana anterior, verifique gravidez.

O que fazer em caso de vômito ou diarreia?

Se tiver vômito ou diarreia forte, o remédio pode não ser absorvido completamente. Se vomitar 3-4 horas após tomar, siga as orientações para comprimidos esquecidos.

Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

Se tiver algum dos fatores abaixo, avalie com seu médico os riscos e benefícios antes de usar.

Se qualquer condição piorar ou surgir durante o uso, consulte seu médico para decidir se deve parar.

O risco de câncer de mama aumenta com a idade. Durante o uso de pílulas combinadas, esse risco pode aumentar levemente, mas volta ao normal 10 anos após parar. Veja a tabela abaixo:

O risco com progestagênios isolados como Desogestrel pode ser similar.

Comparado ao risco ao longo da vida, o aumento é pequeno. Os tumores em usuárias costumam ser menos avançados.

• Câncer no fígado: avalie riscos individualmente.
• Problemas no fígado: consulte um especialista.
• Pressão alta persistente: considere parar o remédio.
• Trombose: pare imediatamente se ocorrer. Considere parar antes de cirurgias ou imobilização prolongada.
• Diabetes: monitore cuidadosamente nos primeiros meses.
• Pode reduzir níveis de estrogênio, mas efeito sobre ossos é desconhecido.
• Gravidez fora do útero: considore essa possibilidade se tiver falta de menstruação ou dor abdominal.
• Manchas na pele: evite sol se tiver tendência.
• Raramente podem ocorrer: icterícia, pedra na vesícula, lúpus e outros problemas.
• Contém lactose: não use se tiver intolerância.

Consultas e exames médicos

Antes de começar, faça avaliação médica completa. Investigue menstruações irregulares. Faça exames periodicamente conforme necessidade.

Alterações menstruais podem ocorrer mesmo com uso correto. Se sangrar muito ou irregularmente, considere outro método. Este remédio não protege contra HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis.

Quando o remédio pode não funcionar bem

A eficácia pode diminuir se esquecer comprimidos, tiver vômito/diarreia ou usar outros remédios que afetem sua ação.

Mudanças no sangramento vaginal

Durante o uso, pode ter sangramentos mais frequentes, longos, espaçados ou ausentes. Converse com seu médico sobre essas mudanças.

Formação de cistos no ovário

Pode ocorrer crescimento de folículos além do normal. Geralmente somem sozinhos e sem sintomas. Raramente precisam de cirurgia.

Amamentação

Não afeta quantidade ou qualidade do leite. Quantidades mínimas do hormônio passam para o leite. Estudos mostram que bebês amamentados por mães que usaram este remédio tiveram desenvolvimento normal. Ainda assim, observe o desenvolvimento do bebê.

Idosas

Este remédio é só para mulheres em idade fértil. Não deve ser usado após os 60 anos.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Os efeitos mais comuns (>2,5%) são sangramento irregular, acne, mudanças de humor, dor nos seios, enjoo e ganho de peso.

*Classificação MedDRA versão 9.0.

Também foram relatados: secreção mamária, gravidez fora do útero, reações alérgicas graves (como inchaço e anafilaxia).

Se tiver qualquer efeito adverso, notifique através do sistema Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária local.

Não há relatos de problemas graves. Sintomas possíveis: enjoo, vômito e leve sangramento em adolescentes. Tratamento é para aliviar os sintomas.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Atenção: Consulte a bula de outros remédios para identificar interações.

Alguns medicamentos podem causar sangramento inesperado ou falha na prevenção da gravidez.

Efeito no fígado

Remédios que aumentam a atividade de enzimas no fígado podem reduzir a eficácia, como: fenitoína, carbamazepina, rifampicina, erva-de-são-joão e alguns antirretrovirais.

Se usar esses remédios, use camisinha durante o tratamento e por 28 dias após parar. Para tratamentos longos, considere outro método anticoncepcional.

Remédios que inibem enzimas hepáticas podem aumentar os níveis do hormônio no sangue.

Carvão ativado pode reduzir a absorção do hormônio.

Exames de laboratório

Este remédio pode alterar resultados de exames de fígado, tireoide, rins, açúcar no sangue e coagulação.

Eficácia

Em estudos, apenas 1% das mulheres ovularam durante o uso. A ovulação volta em média 17 dias após parar.

A taxa de falha é comparável às pílulas combinadas.

Como age no corpo

Como funciona

Grupo: anticoncepcional hormonal.

Principal efeito: impede a ovulação. Também engrossa o muco cervical, dificultando a passagem de espermatozoides.

Como é absorvido e eliminado

Absorção

Rápida absorção após ingestão. Ação máxima em 1,8 hora.

Distribuição

Grande parte se liga a proteínas do sangue.

Metabolismo

Transformado no fígado em substância ativa.

Eliminação

Meia-vida de 30 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Estudos em animais

Não mostrou efeitos além das propriedades hormonais.