Bula Desogestrel Legrand

Este remédio é usado para evitar a gravidez.

O Desogestrel Legrand contém uma quantidade pequena de um hormônio feminino chamado progestagênio desogestrel. Por isso, ele é conhecido como minipílula. Diferente das pílulas combinadas, as minipílulas não têm estrogênio. A maioria das minipílulas age impedindo que os espermatozoides entrem no útero, mas nem sempre param a liberação do óvulo, que é a principal ação das pílulas combinadas. O Desogestrel Legrand é diferente porque tem dose suficiente para impedir a liberação dos óvulos na maioria dos casos. Isso faz com que ele seja muito eficaz para prevenir gravidez. Ao contrário das pílulas combinadas, o Desogestrel Legrand pode ser usado por mulheres que não toleram estrogênios ou que estão amamentando. Uma desvantagem é que pode ocorrer sangramento irregular ou nenhum sangramento durante o uso.

Não use este medicamento se você:

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
• Tiver trombose (coágulo sanguíneo) nas pernas ou pulmões;
• Tiver tido icterícia (pele amarelada) ou doença grave no fígado que ainda não se normalizou;
• Tiver ou suspeitar de câncer sensível a hormônios, como alguns tipos de câncer de mama;
• Tiver sangramento vaginal sem causa conhecida.

Se tiver qualquer uma dessas condições, informe seu médico antes de começar a usar. Ele pode indicar um método anticoncepcional não hormonal. Se alguma dessas condições surgir durante o uso, consulte seu médico imediatamente.

Não use se estiver grávida ou suspeitar de gravidez. 

A cartela tem 28 comprimidos. Siga as setas entre os comprimidos na frente da cartela.

Atrás da cartela estão os dias da semana. Cada dia corresponde a um comprimido. Ao começar uma nova cartela, inicie pelo comprimido marcado com o dia atual. Por exemplo, se começar na quarta-feira, tome o comprimido marcado com "QUA". Tome um comprimido por dia até acabar a cartela, seguindo as setas. Tome sempre no mesmo horário, engolindo o comprimido inteiro com água. Mesmo com sangramento, continue tomando normalmente. Quando acabar a cartela, comece outra no dia seguinte, sem pausa.

Iniciando a primeira cartela

Se não usou anticoncepcional hormonal no último mês

Comece no primeiro dia da menstruação. Não precisa de método adicional. Se começar entre o 2º e 5º dia, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Se usava pílula combinada, anel vaginal ou adesivo

Comece no dia seguinte ao último comprimido ativo ou após retirar anel/adesivo. Não precisa de método adicional. Se começar no intervalo sem hormônio, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Se usava outra minipílula

Pare a outra minipílula e comece Desogestrel Legrand imediatamente. Não precisa de método adicional.

Se usava injeção, implante ou DIU hormonal

Comece no dia da próxima injeção ou ao remover o implante/DIU. Não precisa de método adicional.

Após o parto

Comece entre o 21º e 28º dia após o parto. Se começar depois, use camisinha nos primeiros 7 dias. Se já teve relação sexual, verifique se não está grávida antes de começar.

Após aborto

Siga as orientações do médico.

Se tiver vômitos ou diarreia forte

Siga as instruções para comprimidos esquecidos. Se vomitar até 4 horas após tomar o comprimido ou tiver diarreia forte, o hormônio pode não ter sido absorvido.

Parando o tratamento

Você pode parar a qualquer momento. A proteção contra gravidez cessa no mesmo dia. Consulte seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Siga a orientação médica sobre horários e doses. Não interrompa sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem partir ou mastigar.

Se atrasar até 12 horas, a proteção continua. Tome o comprimido assim que lembrar e continue no horário normal.

Se atrasar mais de 12 horas, a proteção pode diminuir. Tome o comprimido esquecido imediatamente e continue normalmente. Use camisinha nos próximos 7 dias. Se esquecer comprimidos na primeira semana e teve relação na semana anterior, há risco de gravidez - consulte seu médico.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Este medicamento não protege contra HIV/AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Informe seu médico antes de usar se você:

• Já teve câncer de mama;
• Tem câncer no fígado;
• Já teve trombose;
• Tem diabetes;
• Tem epilepsia;
• Tem tuberculose;
• Tem pressão alta;
• Tem manchas escuras na pele (cloasma); evite sol forte.

Nestes casos, seu médico precisará acompanhá-la de perto.

Densidade óssea

Estrogênios ajudam a manter ossos fortes. Durante o uso, o nível natural de estrogênio no sangue é reduzido. Não se sabe se isso afeta os ossos.

Câncer de mama

Faça autoexame das mamas regularmente. O câncer de mama é um pouco mais comum em mulheres que usam pílulas. O risco diminui após parar. Câncer de mama é raro antes dos 40 anos.

Estudos mostram casos adicionais por grupo de 10.000 mulheres após uso prolongado. O risco com minipílulas parece ser similar ao das pílulas combinadas.

Trombose

Procure médico imediatamente se notar sinais de trombose. Trombose é formação de coágulo que pode bloquear vasos sanguíneos. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não usuárias, mas menor com minipílulas do que com pílulas combinadas.

Sangramento vaginal

Pode ocorrer sangramento irregular ou ausência de sangramento durante o uso. Isso não reduz a proteção. Continue tomando normalmente. Se o sangramento for intenso ou prolongado, consulte seu médico.

Cistos nos ovários

Podem surgir pequenos cistos nos ovários durante o uso. Geralmente somem sozinhos e causam apenas dor leve. Raramente causam problemas graves.

Quando consultar o médico?

Consultas periódicas

Seu médico marcará retornos regulares durante o tratamento.

Procure médico imediatamente se:

• Tiver dor forte nas pernas, inchaço, dor no peito, falta de ar ou tosse com sangue;
• Tiver dor abdominal forte ou pele amarelada;
• Sentir nódulo nas mamas;
• Tiver dor abdominal súbita e intensa (pode ser gravidez fora do útero);
• For ficar imobilizada ou fazer cirurgia (avise seu médico com 4 semanas de antecedência);
• Tiver sangramento vaginal anormal;
• Suspeitar de gravidez.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação. Pequenas quantidades passam para o leite, mas estudos mostram que não afetam o desenvolvimento das crianças. Consulte seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta atenção ou concentração.

Ingredientes importantes

Contém lactose (açúcar do leite). Se tiver intolerância, informe seu médico.

Idosas

Destinado apenas a mulheres em idade reprodutiva. Não deve ser usado por mulheres com 60 anos ou mais.

Como todo medicamento, pode causar reações adversas. Leia abaixo e consulte seu médico se necessário.

Efeitos relatados:

• Comuns (mais de 1%): espinhas, dor nos seios, diminuição da libido, dor de cabeça, menstruação irregular ou ausente, alterações de humor, enjoo e ganho de peso.
• Incomuns (0,1% a 1%): dificuldade com lentes de contato, queda de cabelo, infecção vaginal, cólica menstrual, cistos no ovário, cansaço e vômito.
• Raros (menos de 0,1%): vermelhidão na pele, urticária, nódulos dolorosos na pele.

Também pode ocorrer secreção nas mamas. Reações alérgicas graves (inchaço no rosto ou garganta) são raras. Se tiver reações graves ou não listadas, informe seu médico.

Informe reações indesejadas ao médico ou à empresa.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 75 mcg

Embalagens com 28, 56, 84, 280* ou 560* comprimidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral. Adultas.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, acetato de racealfatocoferol, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Não há relatos de efeitos graves graves por tomar muitos comprimidos de uma vez. Podem ocorrer enjoo, vômito ou sangramento leve. Consulte o médico.

Em caso de superdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Informe ao médico se usa outros medicamentos ou produtos naturais. Alguns remédios podem reduzir a eficácia:

• Para epilepsia (primidona, fenitoína, etc.);
• Para tuberculose (rifampicina, etc.);
• Para HIV (ritonavir, etc.);
• Para hepatite C (boceprevir, etc.);
• Outros (griseofulvina, bosentana, carvão medicinal, erva de São João).

Se usar esses remédios, use camisinha como método adicional. O efeito pode durar até 28 dias após parar o outro medicamento. O Desogestrel Legrand também pode alterar o efeito de outros remédios (como ciclosporina).

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que o medicamento inibe a ovulação em 99% dos casos. A ovulação volta em média 17 dias após parar de usar. A eficácia é comparável à das pílulas combinadas. Não afeta significativamente metabolismo de carboidratos, gorduras ou coagulação sanguínea.

Características Farmacológicas

Como age

Grupo: anticoncepcional hormonal.

Age principalmente inibindo a ovulação e aumentando a viscosidade do muco cervical. É adequado para amamentação e mulheres que não podem usar estrogênios.

Como o corpo processa

Absorção

É rapidamente absorvido e convertido em etonogestrel (substância ativa). Atinge nível máximo no sangue em 1,8 hora.

Distribuição

95-99% liga-se a proteínas do sangue.

Metabolismo

Transformado pelo fígado e convertido em compostos elimináveis.

Eliminação

Meia-vida de 30 horas. Eliminado por urina e fezes. Durante amamentação, passa para o leite em pequenas quantidades.

Segurança pré-clínica

Estudos toxicológicos mostram apenas efeitos hormonais esperados.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido branco, redondo e ligeiramente convexo.

Não use se houver alteração no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente esta bula antes de usar.

• Guarde esta bula para futuras consultas;
• Este medicamento é para seu uso exclusivo - não compartilhe;
• Informe ao médico se tiver efeitos colaterais não descritos aqui.

MS-1.6773.0632

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. 
Hortolandia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Brasília/DF

Venda sob prescrição médica.