Bula Desogestrel Germed Pharma

O desogestrel é usado para evitar a gravidez.

O desogestrel contém uma pequena quantidade de um hormônio feminino, o progestagênio desogestrel. Por isso, é chamado de minipílula. Diferente das pílulas comuns, as minipílulas não têm estrogênio. A maioria das minipílulas age bloqueando a entrada de espermatozoides no útero, mas nem sempre impedem o óvulo de amadurecer. O desogestrel é diferente porque, na maioria dos casos, impede o óvulo de amadurecer. Isso dá alta proteção contra gravidez. Ao contrário das pílulas comuns, o desogestrel pode ser usado por mulheres que não toleram estrogênio ou que estão amamentando. Uma desvantagem é que pode haver sangramento irregular ou nenhum sangramento durante o uso.

Este remédio não deve ser usado por mulheres:

• Com alergia a qualquer componente do desogestrel;
• Com trombose (coágulo sanguíneo) em pernas ou pulmões;
• Que já tiveram icterícia (pele amarela) ou doença grave no fígado, se a função do fígado não tiver voltado ao normal;
• Com câncer sensível a hormônios, como alguns tipos de câncer de mama;
• Com sangramento vaginal sem causa conhecida.

Se você tiver qualquer uma dessas condições, avise seu médico antes de começar. Ele pode indicar um método não hormonal. Se alguma dessas condições aparecer durante o uso, consulte o médico imediatamente.

Não use este remédio se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.

A cartela tem 28 comprimidos. As setas na frente da cartela mostram a direção. Na parte de trás, veja os dias da semana. Cada dia corresponde a um comprimido. Comece sempre pelo primeiro comprimido da linha de cima, marcado com o dia atual. Por exemplo, se começar na quarta-feira, tome o comprimido marcado com "QUA".

Tome um comprimido por dia até acabar a cartela, seguindo as setas. Tome sempre no mesmo horário. Engula o comprimido inteiro com água. Pode haver sangramento, mas continue tomando normalmente. Quando acabar uma cartela, comece outra no dia seguinte, sem pausa.

Começando a primeira cartela

Se não usou anticoncepcional hormonal no último mês

Espere a menstruação começar. Tome o primeiro comprimido no primeiro dia da menstruação. Não precisa de método adicional. Se começar entre o 2º e 5º dia, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Se usou pílula combinada, anel vaginal ou adesivo

Comece desogestrel no dia seguinte ao último comprimido ativo, ou ao retirar o anel/adesivo. Não precisa de método adicional.

Ou comece no intervalo sem hormônio. Nesse caso, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Se usou outra minipílula

Pare a outra minipílula e comece desogestrel no mesmo dia. Não precisa de método adicional.

Se usou injeção, implante ou DIU hormonal

Comece desogestrel no dia da próxima injeção ou ao remover o implante/DIU. Não precisa de método adicional.

Após o parto

Comece entre o 21º e 28º dia após o parto. Se começar depois, use camisinha nos primeiros 7 dias. Se já teve relação, descarte gravidez antes de começar. Consulte seu médico.

Após aborto

Siga as orientações do médico.

Se tiver vômito ou diarreia forte

Siga as regras para comprimidos esquecidos. Se vomitar até 4 horas após tomar o comprimido ou tiver diarreia forte, o remédio pode não ter sido absorvido.

Parando o tratamento

Você pode parar de tomar a qualquer momento. A proteção contra gravidez acaba no mesmo dia. Converse com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de uso. Não pare sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se atrasar até 12 horas: a proteção continua. Tome o comprimido assim que lembrar e continue no horário normal.

Se atrasar mais de 12 horas: a proteção pode diminuir. Tome o comprimido esquecido imediatamente e continue no horário normal. Use camisinha nos próximos 7 dias. Se esquecer comprimidos na primeira semana e teve relação na semana anterior, pode estar grávida. Consulte seu médico.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

O desogestrel não protege contra HIV/AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Avise seu médico antes de começar se você:

• Já teve câncer de mama;
• Tem câncer no fígado;
• Já teve trombose;
• Tem diabetes;
• Tem epilepsia;
• Tem tuberculose;
• Tem pressão alta;
• Tem manchas escuras na pele (cloasma); evite sol forte.

Se usar desogestrel com alguma dessas condições, seu médico deve acompanhá-la de perto.

Densidade óssea

O estrogênio mantém a saúde dos ossos. Durante o uso, o estrogênio natural fica mais baixo. Não se sabe se isso afeta os ossos.

Câncer de mama

Examine suas mamas regularmente. O câncer de mama é um pouco mais comum em mulheres que usam pílula. O risco diminui após parar. Câncer de mama é raro antes dos 40 anos. Após parar a pílula, em 10 anos o risco volta ao normal.

Acredita-se que o risco com minipílulas como desogestrel é parecido com pílulas comuns.

Trombose

Procure médico imediatamente se tiver sinais de trombose: dor ou inchaço nas pernas, dor no peito, falta de ar ou tosse com sangue. O risco é menor com minipílulas do que com pílulas comuns.

Sangramento vaginal

Pode haver sangramento irregular ou nenhum sangramento durante o uso. Isso não reduz a proteção. Continue tomando normalmente. Se o sangramento for intenso ou prolongado, consulte seu médico.

Cistos no ovário

Podem surgir pequenos cistos nos ovários durante o uso. Geralmente somem sozinhos. À vezes causam dor leve na barriga.

Quando consultar o médico?

Consultas médicas

Faça consultas regulares enquanto usar desogestrel.

Procure médico imediatamente se tiver:

• Dor forte nas pernas ou inchaço, dor no peito, falta de ar, tosse com sangue (sinais de trombose);
• Dor forte no estômago ou pele amarela (sinais de problema no fígado);
• Carocinho nas mamas;
• Dor forte no abdome (pode ser gravidez fora do útero);
• For ficar imobilizada ou fizer cirurgia (avise o médico 4 semanas antes);
• Sangramento vaginal intenso;
• Suspeitar de gravidez.

Amamentação

Desogestrel pode ser usado durante a amamentação. Não afeta a produção de leite. Pequenas quantidades passam para o leite, mas estudos mostram que não afetam o bebê. Converse com seu médico.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta a atenção ou concentração.

Lactose

Contém lactose (açúcar do leite). Se tem intolerância, avise seu médico.

Idosas

Este remédio é só para mulheres em idade fértil. Não deve ser usado por mulheres com 60 anos ou mais.

Como todo remédio, desogestrel pode causar efeitos colaterais, mas nem todas as mulheres terão.

Reações relatadas:

• Comuns (mais de 1% das usuárias): espinhas, dor nos seios, menos desejo sexual, dor de cabeça, menstruação irregular ou ausente, mudanças de humor, enjoo e ganho de peso.
• Pouco comuns (0,1% a 1%): dificuldade com lentes de contato, queda de cabelo, infecção vaginal, cólica menstrual, cisto no ovário, cansaço e vômito.
• Raras (menos de 0,1%): vermelhidão na pele, urticária, nódulos dolorosos na pele.

Pode haver secreção nos seios. Também foram relatadas reações alérgicas como inchaço no rosto ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir.

Se algum efeito for grave ou não estiver listado, avise seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 75 mcg

Embalagem com 28, 56, 84, 280* ou 560* comprimidos.
*Embalagem Hospitalar.

Uso oral. Adultas.

Cada comprimido revestido de 75 mcg contém:

Componentes: lactose, acetato de racealfatocoferol, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Não há relatos graves por tomar muitos comprimidos de uma vez. Pode causar enjoo, vômito ou sangramento leve. Para mais informações, consulte o médico.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico se usa outros remédios ou produtos naturais. Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia do desogestrel:

• Para epilepsia (ex: primidona, fenitoína);
• Para tuberculose (ex: rifampicina);
• Para HIV (ex: ritonavir, efavirenz);
• Para hepatite C (ex: boceprevir);
• Outros (ex: griseofulvina, bosentana, carvão ativado, Erva de São João).

Se usar esses remédios, use camisinha também. O efeito pode durar até 28 dias após parar o medicamento. O desogestrel também pode alterar o efeito de outros remédios (ex: ciclosporina, lamotrigina).

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que o desogestrel impede a ovulação em 99% dos casos. A ovulação volta em média 17 dias após parar. A eficácia é comparável às pílulas comuns. Não há efeitos relevantes no metabolismo de açúcares, gorduras ou coagulação.

Referências:

Korver T, et al. Contraception, 2005; 71:8–13.
Collaborative Study Group. Eur. J. Contracept. Repr. Health Care, 1998;3:169-178.

Características Farmacológicas

Como age

Desogestrel é uma minipílula que contém o progestagênio desogestrel. Age principalmente inibindo a ovulação e aumentando a viscosidade do muco cervical.

Como o corpo absorve

Após tomar, o desogestrel vira etonogestrel no corpo. O pico no sangue ocorre em 1,8 horas. Liga-se a proteínas do sangue.

É eliminado em cerca de 30 horas. Durante a amamentação, passa levemente para o leite.

Estudos

Estudos toxicológicos só mostraram efeitos esperados do hormônio.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido

Comprimido branco, redondo e ligeiramente convexo.

Se notar mudanças no comprimido dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula atentamente antes de começar.

• Guarde esta bula para consultas futuras;
• Este remédio foi receitado para você. Não passe para outras pessoas;
• Se tiver efeitos colaterais graves ou não listados, informe ao médico.

M.S - 1.0583.0957

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF – SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Hortolandia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A - Brasília/DF

Venda sob prescrição médica.