Bula Desogestrel + Etinilestradiol Eurofarma - Momenta

Este remédio é um anticoncepcional, usado para prevenir gravidez. Quando tomado corretamente (sem esquecer doses), a chance de engravidar é muito baixa.

É um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada).

Cada comprimido contém dois hormônios femininos em baixa dose:

• Desogestrel (progestagênio) e etinilestradiol (estrogênio). Por ter pouca quantidade de hormônios, é considerado um anticoncepcional de baixa dose. Como todos os comprimidos têm a mesma dose, é chamado de monofásico.

Benefícios adicionais dos anticoncepcionais hormonais

A pílula combinada pode trazer outros benefícios além de prevenir gravidez.

• A menstruação pode ficar mais curta e com menos sangue, reduzindo risco de anemia. As cólicas podem diminuir ou sumir.
• Alguns problemas graves são menos comuns em quem usa pílulas com 50 mcg de etinilestradiol (dose alta): doenças benignas da mama, cistos nos ovários, infecções pélvicas, gravidez fora do útero e câncer de endométrio ou ovário. Isso pode acontecer com pílulas de baixa dose, mas não está confirmado.

Não use se tiver qualquer condição abaixo. Informe seu médico antes de começar. Ele pode indicar outro método anticoncepcional.

Contraindicado para mulheres com:

• Coágulo sanguíneo (trombose) em pernas, pulmões ou outras partes.
• Ataque cardíaco ou derrame cerebral.
• Sinais de problemas cardíacos (como angina) ou derrame (como AIT).
• Problemas de coagulação (ex: falta de proteína C).
• Cirurgia grande com longa imobilização.
• Enxaqueca com aura.
• Diabetes com danos nos vasos sanguíneos.
• Fatores de risco para trombose.
• Pancreatite com gordura alta no sangue.
• Pele amarelada (icterícia) ou doença grave no fígado.
• Câncer sensível a hormônios (mama ou órgãos genitais).
• Tumor no fígado.
• Sangramento vaginal sem causa conhecida.
• Alergia a qualquer componente do remédio.

Se qualquer dessas situações surgir durante o uso, pare o tratamento e consulte seu médico. Use método não hormonal até então.

Não use se tiver hepatite C e estiver tomando ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir.

Gravidez

Não use durante gravidez ou suspeita.

Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez durante o uso.

Comprimido 150mcg + 30mcg: Causa malformações no bebê.

Modo de uso

A cartela tem 21 comprimidos marcados com dias da semana. Tome um comprimido por dia no mesmo horário, com líquido se necessário. Siga as setas até terminar os 21 comprimidos. Depois, fique 7 dias sem tomar. A menstruação começa nesses dias, geralmente no 2º ou 3º dia após o último comprimido. Comece a próxima cartela no 8º dia, mesmo se ainda estiver menstruando. Assim, sempre começará no mesmo dia da semana e menstruará nos mesmos dias todo mês.

Começando a primeira cartela

Sem uso recente de anticoncepcional hormonal

Comece no primeiro dia da menstruação. Tome o comprimido do dia correspondente. Funciona imediatamente sem necessidade de outro método. Se começar entre o 2º e 5º dia, use método adicional (como camisinha) nos primeiros 7 dias.

Troca de outro anticoncepcional combinado (pílula, anel ou adesivo)

Comece no dia seguinte ao último comprimido ativo ou após retirar anel/adesivo. Não precisa de método adicional se fizer isso.

Se usou corretamente e tem certeza que não está grávida, pode parar e começar imediatamente.

Troca de minipílula (só progestagênio)

Pare a minipílula e comece no dia seguinte no mesmo horário. Use método adicional nos primeiros 7 dias.

Troca de injetável, implante ou DIU hormonal

Comece no dia da próxima injeção ou ao remover implante/DIU. Use método adicional nos primeiros 7 dias.

Após parto

Espere a primeira menstruação normal antes de começar. Se estiver amamentando, consulte seu médico.

Após aborto

Siga orientação médica.

O que fazer em situações especiais:

Vômito ou diarreia forte

Se vomitar em até 4 horas após tomar o comprimido, trate como esquecimento. Se tiver diarreia forte, consulte médico.

Como atrasar a menstruação

Comece a nova cartela imediatamente após terminar a atual. Pode tomar até a cartela acabar. Quando quiser menstruar, pare de tomar. Na segunda cartela, pode ter sangramento fora de época. Depois, volte ao esquema normal com 7 dias de pausa.

Como mudar o dia da menstruação

Encurte a pausa entre cartelas. Ex: se menstrua sexta e quer que comece terça, inicie a próxima cartela 3 dias antes do habitual. Se a pausa for curta (3 dias ou menos), pode não menstruar e ter sangramento durante a cartela.

Sangramento fora de época

Nos primeiros meses, pode ter sangramento irregular entre menstruações. Use absorvente e continue tomando normalmente. Geralmente para em 3 meses. Se continuar, for forte ou voltar, informe ao médico.

Menstruação atrasada

Se tomou todos os comprimidos corretamente, sem vômito ou uso de outros remédios, é improvável gravidez. Continue normalmente.

Se não menstruar duas vezes seguidas, pode estar grávida. Informe médico imediatamente. Não comece nova cartela sem confirmação.

Parando o tratamento

Pode parar quando quiser. Se não deseja engravidar, converse sobre outros métodos. Se parar para engravidar, espere a próxima menstruação natural.

Siga orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar.

Não parta nem mastigue o comprimido.

• Atraso menor que 12 horas: tome assim que lembrar e continue no horário. A proteção continua.
• Atraso maior que 12 horas: a proteção pode diminuir. Quanto mais comprimidos esquecidos, maior o risco. Siga as orientações abaixo:
  • Mais de um comprimido esquecido: consulte médico.
  • Primeira semana esquecida: tome assim que lembrar (mesmo dois juntos) e continue no horário. Use método adicional (camisinha) por 7 dias. Se teve relação na semana anterior, pode estar grávida - consulte médico.
  • Segunda semana esquecida: tome assim que lembrar e continue. Proteção mantida, sem método adicional.
  • Terceira semana esquecida: escolha uma opção (sem método adicional):
    • Tome assim que lembrar e continue. Comece nova cartela imediatamente após terminar. Pode não menstruar até o fim da segunda cartela, mas pode ter sangramento durante o uso. Ou
    • Pare a cartela atual, fique até 7 dias sem tomar e depois comece nova cartela. Assim, sempre começará no mesmo dia da semana.
• Se esqueceu comprimidos e não menstruou na pausa, pode estar grávida. Consulte médico antes de nova cartela.

Resumo para esquecimento:

Em dúvida, consulte farmacêutico ou médico.

Em algumas situações, a pílula pode perder eficácia. Nesses casos, não tenha relações ou use método adicional não hormonal (como camisinha). Não confie em métodos como temperatura ou tabelinha, pois a pílula altera seus sinais naturais.

Este remédio NÃO protege contra HIV/AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Este medicamento foi receitado para você. Não compartilhe.

Antes de começar

Informe ao médico se tiver:

• Tabagismo, diabetes ou sobrepeso;
• Pressão alta;
• Problemas cardíacos;
• Varizes ou flebite;
• Histórico familiar de trombose, infarto ou AVC;
• Enxaqueca ou epilepsia;
• Colesterol ou triglicérides altos;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Doença no fígado ou vesícula;
• Doença de Crohn ou colite;
• Lúpus;
• Síndrome hemolítica urêmica;
• Anemia falciforme;
• Cirurgia ou imobilização prolongada;
• Parto recente (aumenta risco de coágulos);
• Problemas que pioraram na gravidez (perda auditiva, porfiria, herpes gestacional);
• Angioedema (inchaço no rosto/língua com dificuldade para respirar);
• Cloasma (manchas na pele) - evite sol.

Se qualquer dessas surgir durante o uso, consulte médico.

Pílula e trombose

Trombose é formação de coágulo que bloqueia vaso sanguíneo. Pode ocorrer em veias profundas das pernas (TVP). Se o coágulo se soltar, pode causar embolia pulmonar. TVP é rara, mas mais comum em usuárias de pílula. Risco maior no primeiro ano de uso ou após reiniciar após pausa de 4+ semanas.

Pílulas com desogestrel podem ter risco discretamente maior de TVP que as com levonorgestrel. Coágulos também podem raramente ocorrer em artérias (causando infarto ou AVC).

Risco de trombose venosa aumenta com:

• Idade;
• Excesso de peso;
• Histórico familiar;
• Cirurgia ou imobilização (avise médico com antecedência);
• Parto recente.

Risco de trombose arterial aumenta com:

• Tabagismo (pare de fumar ao usar);
• Gorduras altas no sangue;
• Pressão alta;
• Enxaqueca;
• Problemas cardíacos.

Se notar sinais de trombose, pare a pílula e busque médico imediatamente.

Pílula e câncer

Estudos mostram diagnóstico de câncer de mama ligeiramente maior em usuárias de pílula, mas essa diferença some após 10 anos da parada. Em raros casos, foram relatados tumores benignos ou malignos no fígado. Câncer de colo do útero pode ser mais frequente em uso prolongado, mas pode estar ligado a outros fatores.

Amamentação

Geralmente não recomendado durante amamentação. Consulte médico.

Idosos

Destinado apenas a mulheres em idade reprodutiva. Não usar acima de 60 anos.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas habilidades.

Açúcar na fórmula

Se tem intolerância a açúcares, consulte médico antes de usar.

Quando procurar médico?

Consultas periódicas

Faça avaliações médicas anuais durante o uso.

Procure médico imediatamente se:

• Tiver alterações de saúde;
• Sentir caroço nas mamas;
• Tiver angioedema (inchaço no rosto/língua com dificuldade para respirar);
• Precisar usar outros remédios;
• For ficar imobilizada ou fazer cirurgia (avise com 4 semanas de antecedência);
• Tiver sangramento vaginal intenso;
• Esquecer comprimidos na primeira semana e tiver tido relação nos 7 dias anteriores;
• Tiver diarreia forte;
• Não menstruar duas vezes seguidas ou suspeitar de gravidez.

Pare o tratamento e busque médico se tiver sinais de trombose:

• Tosse estranha;
• Dor forte no peito que irradia para braço;
• Falta de ar;
• Enxaqueca ou dor de cabeça forte/prolongada;
• Perda total/parcial de visão ou visão dupla;
• Dificuldade para falar;
• Alterações súbitas em audição, olfato ou paladar;
• Tontura ou desmaio;
• Fraqueza ou dormência no corpo;
• Dor abdominal forte;
• Dor ou inchaço nas pernas. 

Como todo medicamento, este pode causar efeitos adversos. Informe seu médico sobre reações desagradáveis.

• Comuns (>1%): náusea, dor abdominal; ganho de peso; dor de cabeça; tristeza e alterações de humor; dor ou sensibilidade nas mamas.
• Incomuns (>0.1%): vômito e diarreia; retenção de líquido; enxaqueca; redução da libido; aumento das mamas; vermelhidão na pele e urticária.
• Raras (<0.1%): intolerância a lentes de contato; alergias; perda de peso; aumento da libido; secreção mamária; secreção vaginal; doenças de pele; coágulos.
• Desconhecidas: angioedema (principalmente com histórico).

Informe ao médico reações não listadas aqui.

Informe reações indesejadas ao profissional de saúde ou empresa.

Medicamento genérico.

Comprimido 150 mcg + 20 mcg

• Caixa com 1 ou 3 cartelas de 21 comprimidos.

Adultos. Via oral.

Comprimido 150 mcg + 30 mcg

• Caixa com 1 ou 3 cartelas de 21 comprimidos.

Adultos. Via oral.

Comprimido 150 mcg + 20 mcg:

*Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, butil-hidroxianisol, amidoglicolato de sódio, ácido cítrico, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e lactose.

Comprimido 150 mcg + 30 mcg:

*Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, butil-hidroxianisol, amidoglicolato de sódio, ácido cítrico, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona e lactose.

Não há relatos graves de superdose. Tomar vários comprimidos pode causar náusea, vômito ou sangramento. Se criança tomar, busque médico.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os remédios ou produtos naturais que usa, mesmo sem receita.

Alguns reduzem a eficácia:

• Epilepsia (primidona, fenitoína, etc.);
• Tuberculose (rifampicina);
• HIV (ritonavir, nelfinavir, etc.);
• Hepatite C (boceprevir, telaprevir);
• Infecções (griseofulvina);
• Pressão pulmonar (bosentana);
• Depressão (erva-de-são-joão).

Se usar esses, use método adicional (camisinha) por 28 dias após parar. Este remédio também pode alterar efeito de outros medicamentos.

Não use com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir para hepatite C. Pode reiniciar 2 semanas após término.

Exames laboratoriais

Informe ao profissional que faz exames que você usa este remédio, pois pode alterar resultados.

Informe ao médico sobre outros remédios. Não use sem orientação.

Eficácia

Estudos mostraram baixo índice de gravidez, bom controle menstrual, poucos efeitos colaterais e baixa desistência.

Em estudo com 882 mulheres (12.850 ciclos), houve apenas 1 gravagem por falha da usuária. Em outro estudo, 95% tiveram ciclo regular no 3º mês. Em 2.280 mulheres, 37% com acne tiveram melhora total.

Referências: (omitidas por brevidade, mantidas no original)

Características farmacológicas

Como funciona

Anticoncepcional combifásico (dose de progestagênio aumenta gradualmente, estrogênio diminui). Age inibindo ovulação e alterando muco cervical.

Pode regularizar ciclo, reduzir cólicas e sangramento. Em doses altas (50 mcg), pode reduzir risco de alguns problemas ginecológicos.

Como o corpo processa

Desogestrel

Absorção: Rápida e completa. Vira etonogestrel. Pico em 1,5h. Biodisponibilidade 62-81%.
Distribuição: Liga-se a proteínas. Volume: 1,5 L/kg.
Metabolismo: Completo.
Eliminação: Meia-vida 30h. Eliminado por urina/bile.
Estado estável: Concentrações aumentam 2-3x após uso contínuo.

Etinilestradiol

Absorção: Rápida. Pico em 1-2h. Biodisponibilidade 60%.
Distribuição: Liga-se a proteínas. Volume: 5 L/kg.
Metabolismo: Amplo.
Eliminação: Meia-vida 24h. Eliminado por urina/bile.
Estado estável: Concentrações aumentam 30-40% após uso contínuo.

Segurança pré-clínica

Dados não mostraram riscos especiais, mas hormônios podem estimular crescimento de tumores dependentes.

Temperatura ambiente (15°C-30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: vide embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Características

Comprimido circular, branco, sem vinco.

Se notar mudanças no aspecto, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente antes de usar.

• Guarde esta bula.
• Tire dúvidas com médico ou farmacêutico.
• Não dê para outras pessoas.
• Informe efeitos colaterais graves ou não listados.

Comprimido 150 mcg + 20 mcg

M.S.: 1.0043.0987

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica.

Comprimido 150 mcg + 30 mcg

M.S.: 1.0043.0988

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica.