Bula Desogestrel EMS

O Desogestrel EMS é usado para prevenir a gravidez.

O Desogestrel EMS contém uma quantidade pequena de progestagênio, um hormônio feminino. Por isso, é conhecido como minipílula. Diferente das pílulas combinadas, as minipílulas não têm estrogênio. A maioria das minipílulas evita que os espermatozoides entrem no útero. Mas nem sempre param o amadurecimento do óvulo, como fazem as pílulas combinadas. O Desogestrel EMS é diferente porque a dose é alta o suficiente para bloquear o amadurecimento dos óvulos na maioria dos casos. Isso torna seu efeito contraceptivo forte. Ao contrário das pílulas combinadas, o Desogestrel EMS pode ser usado por mulheres que não toleram estrogênios ou que amamentam. Uma desvantagem é que pode causar sangramentos irregulares ou ausência de menstruação.

Não use este remédio se você:

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula.
• Tiver trombose (coágulo sanguíneo) nas pernas ou pulmões.
• Tiver tido icterícia (pele amarelada) ou doença grave no fígado que ainda não se curou.
• Tiver ou suspeitar de câncer sensível a hormônios, como alguns tipos de câncer de mama.
• Tiver sangramento vaginal sem causa conhecida.

Se tiver qualquer uma dessas condições, avise seu médico antes de começar. Ele pode indicar outro método anticoncepcional. Se aparecer qualquer uma dessas situações durante o uso, procure o médico imediatamente.

Não use durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

A cartela tem 28 comprimidos. Na frente da cartela há setas entre os comprimidos. No verso, estão os dias da semana. Cada dia corresponde a um comprimido. Comece cada nova cartela pelo comprimido da primeira linha marcado com o dia atual. Por exemplo: se começar na quarta-feira, tome o comprimido marcado com "QUA".

Tome um comprimido por dia até acabar a cartela, seguindo as setas. Isso ajuda a ver se tomou o comprimido do dia. Tome sempre no mesmo horário. Engula o comprimido inteiro com água. Mesmo com sangramento, continue tomando normalmente. Ao terminar uma cartela, comece outra no dia seguinte - sem pausa.

Começando a primeira cartela

Sem uso de anticoncepcional hormonal no último mês

Espere a menstruação começar. No primeiro dia, tome o primeiro comprimido. Não precisa de método extra. Se começar entre o 2º e 5º dia, use preservativo nos primeiros 7 dias.

Após pílula combinada, anel vaginal ou adesivo

Comece no dia seguinte ao último comprimido ativo ou após retirar anel/adesivo. Não precisa de método extra.

Se começar durante a pausa do método anterior, use preservativo nos primeiros 7 dias.

Após outra minipílula

Pare a outra minipílula e comece Desogestrel EMS no mesmo dia. Não precisa de método extra.

Após injeção, implante ou DIU hormonal

Comece no dia da próxima injeção ou ao remover implante/DIU. Não precisa de método extra.

Após o parto

Comece entre o 21º e 28º dia após o parto. Se começar depois, use preservativo nos primeiros 7 dias. Se já teve relação, afaste gravidez antes de usar.

Após aborto

Siga orientação médica.

Vômitos ou diarreia forte

Siga as instruções para comprimidos esquecidos. Se vomitar ou usar carvão ativado em 3-4 horas após tomar, ou com diarreia forte, o comprimido pode não ter sido totalmente absorvido.

Parando o tratamento

Pode parar a qualquer momento. A proteção contra gravidez cessa no dia que parar. Em dúvidas, consulte médico ou farmacêutico.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue este medicamento.

Se atrasar até 12 horas do horário normal, a proteção continua. Tome o comprimido assim que lembrar e continue no horário habitual.

Se atrasar mais de 12 horas, a proteção pode diminuir. Tome o último comprimido esquecido imediatamente e continue normalmente. Use preservativo nos próximos 7 dias. Se esquecer um ou mais comprimidos na primeira semana e teve relação na semana anterior, pode haver risco de gravidez - consulte seu médico.

Em dúvidas, procure médico ou farmacêutico.

Como todo anticoncepcional hormonal, o Desogestrel EMS não protege contra HIV/AIDS ou outras infecções sexualmente transmissíveis.

Avise seu médico antes de usar se você:

• Já teve câncer de mama;
• Tem câncer no fígado;
• Já teve coágulos sanguíneos (trombose);
• Tem diabetes;
• Tem epilepsia;
• Tem tuberculose;
• Tem pressão alta;
• Tem manchas escuras na pele (cloasma); evite sol forte.

Se usar nessas condições, seu médico precisará acompanhá-la de perto.

Densidade óssea

Estrogênios ajudam a manter ossos fortes. Durante o uso, o nível de estradiol no sangue é parecido com a primeira metade do ciclo menstrual, mas menor que na segunda metade. Não se sabe se isso afeta a saúde dos ossos.

Câncer de mama

Examine suas mamas regularmente. Câncer de mama é um pouco mais comum em mulheres que usam pílulas. O risco diminui gradativamente após parar. Dez anos após parar, o risco é igual ao de quem nunca usou. O câncer de mama é raro antes dos 40 anos, mas aumenta com a idade. Mulheres que usam pílula em idade avançada têm maior risco. O tempo de uso importa menos.

Acredita-se que o risco com minipílulas como Desogestrel EMS seja similar ao das pílulas combinadas.

Trombose

Procure médico imediatamente se notar sinais de trombose. Trombose é um coágulo que bloqueia vasos sanguíneos. Pode ocorrer em veias profundas das pernas. Se o coágulo se soltar, pode causar embolia pulmonar. O risco é maior em usuárias de pílulas que em não usuárias. Acredita-se que o risco com minipílulas seja menor que com pílulas combinadas.

Sangramento vaginal

Durante o uso, podem ocorrer sangramentos irregulares. Podem ser leves ou parecidos com menstruação curta. Você pode não ter sangramento. Isso não reduz a proteção contra gravidez. Continue tomando normalmente. Se o sangramento for forte ou prolongado, consulte seu médico.

Cistos no ovário

Podem surgir pequenos cistos nos ovários durante o uso. Geralmente somem sozinhos. À vezes causam dor leve. Raramente causam problemas sérios.

Quando consultar o médico?

Consultas periódicas

Seu médico marcará retornos regulares durante o uso.

Procure médico imediatamente se:

• Tiver dor forte ou inchaço nas pernas, dor no peito, falta de ar, tosse com sangue (sinais de trombose);
• Tiver dor forte no abdômen ou pele amarelada (problemas no fígado);
• Sentir caroço nas mamas;
• Tiver dor súbita no abdômen (suspeita de gravidez fora do útero);
• For ficar imobilizada ou fazer cirurgia (avise com 4 semanas de antecedência);
• Tiver sangramento vaginal anormal;
• Suspeitar de gravidez.

Amamentação

Pode ser usado durante a amamentação. Não afeta produção ou qualidade do leite. Pequenas quantidades passam para o leite, mas sem efeitos comprovados no bebê. Consulte seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta alerta ou concentração.

Lactose

Contém lactose. Se tiver intolerância, avise seu médico.

Idosas

Destinado apenas a mulheres em idade fértil. Não deve ser usado por mulheres com 60 anos ou mais.

Como todo medicamento, pode causar efeitos adversos. Leia e consulte médico se necessário.

Efeitos relatados:

• Comuns (mais de 1%): acne, dor nas mamas, diminuição da libido, dor de cabeça, menstruação irregular ou ausente, mudanças de humor, enjoo, ganho de peso.
• Incomuns (0,1-1%): dificuldade com lentes de contato, queda de cabelo, infecção vaginal, cólica menstrual, cistos no ovário, cansaço, vômito.
• Raros (menos de 0,1%): vermelhidão na pele, urticária, nódulos dolorosos na pele.

Também pode ocorrer secreção nas mamas. Foram relatadas reações alérgicas graves (inchaço no rosto ou garganta).

Se efeitos forem graves ou não mencionados aqui, informe ao médico.

Informe reações indesejadas ao médico ou empresa.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 75 mcg

Embalagens com 28, 56, 84, 280* ou 560* comprimidos. (*Hospitalar)

Uso oral. Adultas.

Cada comprimido de 75 mcg contém:

Excipientes: lactose, acetato de racealfatocoferol, povidona, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, dióxido de silício, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Não há relatos graves por tomar muitos comprimidos de uma vez. Podem ocorrer enjoo, vômito ou sangramento leve. Em caso de superdose, consulte médico.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico se usa outros remédios ou produtos naturais, mesmo sem receita.

Alguns remédios reduzem o efeito de Desogestrel EMS:

• Para epilepsia (ex: carbamazepina, fenitoína);
• Para tuberculose (rifampicina);
• Para HIV (ritonavir);
• Para hepatite C (boceprevir);
• Outros (griseofulvina, bosentana, carvão medicinal, erva de São João).

Se usar esses remédios, use preservativo também. O efeito pode durar até 28 dias após parar o remédio. Desogestrel EMS também pode alterar o efeito de outros medicamentos (ex: ciclosporina).

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que Desogestrel EMS inibe a ovulação em 99% dos casos. A ovulação volta em média 17 dias após parar. A eficácia é comparável a anticoncepcionais orais combinados.

Características Farmacológicas

Como funciona

Desogestrel EMS é uma minipílula com progestagênio. Seu principal efeito é bloquear a ovulação. Também aumenta a viscosidade do muco cervical. É indicado para quem não pode usar estrogênios ou está amamentando.

Como o corpo processa

Absorção

Após tomar, é rapidamente absorvido e transformado em etonogestrel (substância ativa). O pico no sangue ocorre em 1,8 horas.

Distribuição

95-99% se liga a proteínas do sangue.

Eliminação

Meia-vida de 30 horas. Eliminado pela urina e fezes. Durante amamentação, passa em pequena quantidade para o leite.

Segurança

Estudos toxicológicos não mostraram riscos além dos efeitos hormonais esperados.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido branco, redondo e ligeiramente convexo.

Não use se o aspecto estiver alterado. Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente esta bula antes de usar.

• Guarde esta bula para consultas futuras.
• Este medicamento é para seu uso exclusivo. Não compartilhe.
• Se tiver efeitos colaterais graves ou não mencionados, informe ao médico.

MS - 1.0235.1299

Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Hortolandia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Fabricado por: EMS S/A - Brasília/DF

Venda sob prescrição médica.