Bula Desogestrel Cifarma

Prevenção da gravidez.

Mais informações sobre o Desogestrel

Pílulas só de progestagênio como esta não devem ser usadas se você tiver qualquer uma das condições listadas abaixo. Se algum desses problemas surgir durante o tratamento, pare de tomar imediatamente.

Não tome este remédio se você tem:

• Alergia ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula.
• Problemas de coagulação sanguínea (trombose ativa).
• Doença grave no fígado ou exames hepáticos alterados.
• Câncer relacionado a hormônios (suspeito ou confirmado).
• Sangramento vaginal sem causa conhecida.

Não use durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

Estudos em animais mostram que doses muito altas de hormônios podem causar alterações no desenvolvimento do feto feminino.

Pesquisas amplas indicam que não há maior risco de malformações em bebês cujas mães usaram pílulas anticoncepcionais antes de engravidar, nem quando usadas sem saber no início da gestação. Dados de segurança com Desogestrel também não mostraram aumento de riscos.

Tome um comprimido por dia com água, sempre no mesmo horário, seguindo a ordem das setas na cartela. Use por 28 dias seguidos e comece a nova cartela logo após terminar a anterior.

Como começar a tomar o Desogestrel

Se não usou anticoncepcional hormonal no último mês

Comece no primeiro dia da menstruação. Se iniciar entre o 2º e 5º dia, use camisinha nos primeiros 7 dias do primeiro ciclo.

Trocando de outro anticoncepcional combinado (pílula, adesivo ou anel)

Comece no dia seguinte após terminar o anticoncepcional anterior. Não precisa de método adicional.

Se começar logo após a pausa do método anterior, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Trocando de métodos só de progestagênio (minipílula, injeção, implante ou DIU hormonal)

Pode trocar a qualquer dia (minipílula) ou no dia da retirada (implante/DIU) ou quando seria a próxima injeção. Não precisa de método extra.

Após aborto nos primeiros 3 meses

Comece imediatamente. Não é necessário método adicional.

Após parto ou aborto após 3 meses

Para quem amamenta, veja "Precauções - Amamentação".

Inicie entre o 21º e 28º dia após o parto ou aborto tardio.

Se começar depois desse período, use camisinha nos primeiros 7 dias. Se já teve relações antes de iniciar, verifique se não está grávida ou espere a primeira menstruação.

O que fazer se esquecer de tomar

A proteção diminui se passar mais de 36 horas entre comprimidos. Se atrasar menos de 12 horas, tome assim que lembrar e continue normalmente. Se atrasar mais de 12 horas, tome o comprimido esquecido, use camisinha por 7 dias e se esqueceu na primeira semana e teve relações, verifique possível gravidez.

Se tiver problemas digestivos

Vômitos ou diarreia forte podem reduzir a absorção. Se vomitar até 4 horas após tomar, siga as instruções para comprimidos esquecidos.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Se você tiver algum dos riscos abaixo, converse com seu médico sobre benefícios versus riscos antes de usar.

Se qualquer condição piorar ou surgir durante o tratamento, interrompa e consulte seu médico.

O risco de câncer de mama aumenta com a idade. Usuárias de anticoncepcionais combinados têm leve aumento desse risco, que desaparece 10 anos após parar. Veja a tabela comparativa:

*Anticoncepcional Hormonal Oral Combinado
O risco com métodos só de progestagênio como Desogestrel pode ser similar.

Comparado ao risco geral de câncer de mama, esse aumento é pequeno. Os tumores em usuárias costumam ser menos avançados.

• Avise seu médico se tiver câncer no fígado.
• Procure especialista se tiver problemas hepáticos.
• Se sua pressão subir muito e não controlar com medicamentos, pare de tomar.
• Se tiver trombose ou ficar imobilizada (pós-cirurgia), interrompa o uso.
• Diabéticas devem ser monitoradas nos primeiros meses.
• Pode reduzir níveis de estradiol, mas não se sabe se afeta ossos.
• Se faltar menstruação ou tiver dor abdominal, verifique possível gravidez fora do útero.
• Manchas na pele podem aparecer, principalmente com histórico ou exposição solar.
• Relatos raros durante uso: coceira/icterícia, pedra na vesícula, lúpus, problemas renais e neurológicos.
• Contém lactose - não use se tiver intolerância grave.

Consultas médicas e exames

Faça check-up ginecológico antes de começar. Menstruações irregulares devem ser investigadas. O intervalo entre consultas varia conforme seu caso. Sangramentos frequentes podem exigir mudança de método. Desogestrel não protege contra HIV ou outras ISTs.

Alterações menstruais são comuns. Se persistirem, investigue causas. Se parar de menstruar, faça teste de gravidez. Suspenda se engravidar.

Quando o remédio pode não funcionar tão bem

Eficácia pode diminuir se esquecer comprimidos, tiver vômitos/diarreia ou usar certos medicamentos.

Alterações no sangramento

Sangramentos irregulares (mais frequentes, escassos ou ausentes) podem ocorrer. Converse com seu médico se incomodar.

Desenvolvimento de cistos

Pequenos cistos ovarianos podem surgir, geralmente somem sozinhos e raramente precisam de cirurgia.

Amamentação

Não afeta quantidade ou qualidade do leite. Quantidades mínimas do hormônio passam para o leite. Estudos mostram que bebês amamentados por mães que usaram Desogestrel tiveram desenvolvimento normal. Ainda assim, observe o desenvolvimento do bebê.

Idosos

Este medicamento é apenas para mulheres em idade fértil. Não deve ser usado após os 60 anos.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar equipamentos.

Os efeitos colaterais mais comuns (>2,5%) foram: sangramento irregular, acne, alterações de humor, dor nos seios, enjoo e ganho de peso. Veja a tabela completa:

*Classificação MedDRA versão 9.0.

Também foram relatados: secreção mamária, gravidez fora do útero e reações alérgicas graves (inchaço facial e anafilaxia).

Em outros anticoncepcionais foram relatados: problemas de coagulação, tumores hormonais e manchas na pele.

Em caso de efeito adverso, notifique no sistema Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária.

Não há relatos graves. Sintomas possíveis: enjoo, vômito e leve sangramento vaginal em adolescentes. Tratamento é para alívio dos sintomas.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Atenção: Consulte a bula de outros remédios para ver interações.

Alguns medicamentos podem causar sangramento inesperado ou falha anticoncepcional. Interações foram relatadas principalmente com anticoncepcionais combinados.

Metabolismo no fígado

Remédios que ativam enzimas hepáticas podem reduzir a eficácia: antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina), antibióticos (rifampicina), erva de São João e alguns antivirais para HIV/hepatite.

Se usar esses medicamentos, use camisinha durante o tratamento e por 28 dias após parar. Para tratamentos longos, considere outro método anticoncepcional.

Alguns antifúngicos e antibióticos podem aumentar os níveis hormonais.

Carvão ativado pode reduzir absorção - siga orientações para comprimidos esquecidos.

Anticoncepcionais podem alterar efeitos de outros remédios (ex: ciclosporina, lamotrigina).

Exames laboratoriais

Podem alterar resultados de exames de fígado, tireoide, rins, gorduras no sangue, açúcar e coagulação. As alterações geralmente ficam dentro do normal.

Resultados de eficácia

Estudos mostraram que em 103 mulheres, apenas 1 ovulou após 2 ciclos de uso. A ovulação volta em média 17 dias após parar.

A taxa de falha (Índice de Pearl) foi de 0,4 (0,4 gravidezes por 100 mulheres/ano), comparável a anticoncepcionais combinados.

Não foram observados efeitos relevantes sobre açúcar no sangue, gorduras ou coagulação.

Características farmacológicas

Como age

Grupo: Anticoncepcional hormonal (código ATC: G03A C09).

Age principalmente impedindo a ovulação e engrossando o muco cervical. Indicado para amamentação e mulheres que não podem usar estrogênios.

Como o corpo processa

Absorção

Rápida absorção após ingestão, transformando-se em etonogestrel (substância ativa). Nível máximo no sangue em 1,8 hora.

Distribuição

Grande parte ligada a proteínas do sangue (95,5-99%).

Metabolismo

Processado no fígado por hidroxilação e conjugação.

Eliminação

Meia-vida de 30 horas. Eliminado por urina e fezes. Pequenas quantidades passam para o leite materno.

Estudos de segurança

Estudos toxicológicos mostraram apenas efeitos relacionados à ação hormonal.