Bula Desogestrel Althaia

Prevenir gravidez.

Mais informações sobre o Desogestrel

Pílulas só de progestagênio não devem ser usadas se você tiver qualquer condição listada abaixo. Se algum desses problemas aparecer durante o uso, pare de tomar imediatamente.

Não tome este remédio se você:

• For alérgica ao remédio ou a qualquer componente da fórmula.
• Tiver coágulos sanguíneos ativos (trombose).
• Tiver doença grave no fígado ou exames hepáticos alterados.
• Tiver ou suspeitar de câncer que reage a hormônios.
• Tiver sangramento vaginal sem causa conhecida.

Não use se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.

Estudos em animais mostram que doses altas podem causar alterações no feto feminino.

Grandes estudos mostram que não há risco aumentado de malformações em bebês cujas mães usaram pílulas antes da gravidez ou no começo dela.

Tome um comprimido por dia no mesmo horário, com água, seguindo a ordem da cartela. Use por 28 dias seguidos. Comece a nova cartela logo após terminar a anterior.

Como começar a tomar

Primeira vez usando anticoncepcional

Comece no primeiro dia da menstruação. Se começar entre o 2º e 5º dia, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Trocando de outro anticoncepcional combinado (pílula, adesivo ou anel)

Comece no dia seguinte após terminar a cartela anterior, ou ao retirar o anel/adesivo. Não precisa de método extra.

Se começar depois da pausa do anticoncepcional anterior, use camisinha nos primeiros 7 dias.

Trocando de método só de progestagênio (minipílula, injeção, implante ou DIU hormonal)

Troque a minipílula qualquer dia. Para implante ou DIU, troque no dia da retirada. Para injeção, troque na data da próxima aplicação. Não precisa de método extra.

Após aborto nos primeiros 3 meses

Comece imediatamente. Não precisa de método extra.

Após parto ou aborto após 3 meses

Para quem amamenta: veja informações em "Cuidados na amamentação".

Comece entre 21 e 28 dias após o parto ou aborto.

Se começar depois, use camisinha nos primeiros 7 dias. Se já teve relações antes de começar, verifique se não está grávida.

O que fazer se esquecer de tomar

Se atrasar menos de 12 horas: tome assim que lembrar e continue normalmente. Se atrasar mais de 12 horas: tome o comprimido esquecido e use camisinha por 7 dias. Se esquecer nos primeiros 7 dias e teve relação, verifique gravidez.

O que fazer em caso de vômito ou diarreia

Se tiver vômitos ou diarreia forte, o remédio pode não fazer efeito. Se vomitar até 4 horas após tomar, siga as orientações para comprimido esquecido.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Se você tiver algum dos fatores abaixo, converse com seu médico sobre riscos e benefícios antes de usar.

Se algum desses problemas piorar ou aparecer durante o uso, procure seu médico para decidir se deve parar.

O risco de câncer de mama aumenta com a idade. Mulheres que usam pílulas combinadas têm risco ligeiramente maior, que some 10 anos após parar. Veja números na tabela:

*Anticoncepcionais hormonais combinados orais

Pílulas só de progestagênio como Desogestrel provavelmente têm risco similar.

O risco adicional é baixo comparado ao risco geral de câncer de mama. Tumores em quem usa pílulas costumam ser menos avançados.

• Se tiver câncer no fígado, avalie riscos e benefícios com médico.
• Problemas no fígado: consulte especialista.
• Se a pressão subir muito e não controlar com remédios, pare de usar.
• Pare imediatamente se tiver trombose. Se ficar imobilizada (cirurgia, doença), considere parar.
• Diabéticas devem ser monitoradas nos primeiros meses.
• O remédio reduz estrogênio, mas não se sabe se afeta saúde dos ossos.
• Se menstruação atrasar ou tiver dor abdominal, verifique gravidez fora do útero.
• Manchas na pele (melasma) podem aparecer, principalmente se já teve na gravidez. Evite sol.
• Alguns problemas raros foram relatados, mas sem relação comprovada com progestagênios.
• Contém lactose: não use se tiver intolerância grave a lactose.

Consultas médicas

Faça exames ginecológicos antes de começar. Menstruação irregular deve ser investigada. Consulte regularmente conforme orientação.

Alterações menstruais são comuns. Se sangrar muito ou fora do normal, considere trocar de método. Se parar de menstruar, faça teste de gravidez. Lembre-se: não protege contra HIV e outras ISTs.

Quando o remédio pode não funcionar bem

Efeito diminui se esquecer comprimidos, tiver vômitos/diarreia ou usar outros remédios que interferem.

Mudanças no sangramento

Sangramentos irregulares ou ausentes podem ocorrer. Converse com seu médico sobre isso. Se necessário, faça exames para descartar outras causas.

Desenvolvimento de folículos nos ovários

Pode haver formação de pequenos cistos no ovário, que geralmente somem sozinhos. Às vezes causam dor leve, raramente precisam de cirurgia.

Amamentação

Não afeta quantidade ou qualidade do leite. Pequenas quantidades passam para o leite. Bebês amamentados por mães que usaram o remédio não tiveram problemas em estudos. Ainda assim, observe o desenvolvimento do bebê.

Idosas

Não deve ser usado por mulheres com 60 anos ou mais.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Reações mais comuns (> 2,5%): sangramento irregular, acne, mudanças de humor, dor nos seios, enjoo e ganho de peso.

Também foram relatados: secreção mamária, gravidez fora do útero e reações alérgicas graves. Em raros casos, usuárias de pílulas combinadas tiveram problemas graves como coágulos e câncer de mama.

Se tiver qualquer reação, informe no sistema Vigimed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à vigilância sanitária.

Não há relatos graves. Sintomas possíveis: enjoo, vômito e leve sangramento em adolescentes. Não há remédio específico - trate os sintomas.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001.

Atenção: Consulte a bula de outros remédios para ver interações.

Alguns remédios podem causar sangramento inesperado ou falha no efeito anticoncepcional.

Remédios que afetam o fígado

Alguns medicamentos reduzem o efeito do Desogestrel, incluindo: remédios para epilepsia (fenitoína, carbamazepina), antibióticos (rifampicina), erva de São João e remédios para HIV. Use camisinha além do Desogestrel enquanto usar esses remédios e por 28 dias após parar.

Outros remédios podem aumentar o efeito do Desogestrel, como cetoconazol e eritromicina.

Carvão ativado pode reduzir absorção: se usar, siga orientações para comprimido esquecido.

Desogestrel pode alterar efeito de outros remédios como ciclosporina e lamotrigina.

Exames de laboratório

Pode alterar resultados de exames do fígado, tireoide, colesterol, açúcar no sangue e coagulação.

Quão eficaz é?

Em estudos, apenas 1% das mulheres ovularam usando corretamente. A ovulação é inibida desde o primeiro ciclo. Após parar, a ovulação volta em média em 17 dias.

Taxa de falha: 0,4 gravidezes por 100 mulheres/ano, similar a outros anticoncepcionais.

Como age no corpo?

Mecanismo de ação

Tipo de remédio: anticoncepcional só de progestagênio.

Ideal para amamentação e quem não pode usar estrogênio. Age principalmente impedindo a ovulação e engrossando o muco cervical.

Como o corpo processa

Absorção

Rápida absorção, transformada em etonogestrel (substância ativa). Pico no sangue em 1,8 horas.

Distribuição

95-99% ligado a proteínas do sangue.

Metabolismo

Transformada no fígado.

Eliminação

Meia-vida: 30 horas. Eliminada na urina e fezes. Passa pouco para o leite materno.

Estudos em animais

Não mostrou efeitos além dos esperados pela ação hormonal.