Bula Desloratadina Legrand

Desloratadina é indicada para aliviar sintomas de rinite alérgica, como espirros, corrimento nasal, coceira e nariz entupido, coceira nos olhos, lacrimejamento e olhos vermelhos, coceira no céu da boca e tosse.

Também é usada para aliviar sinais e sintomas de urticária (coceiras na pele).

Desloratadina bloqueia a ação da histamina (substância que causa alergia), impedindo que ela cause inflamação e assim combatendo os sintomas de rinite alérgica, urticária e outras alergias.

Contraindicado para pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula.

Comprimido

Uso oral conforme orientação de dosagem. Não exceder a dose recomendada para evitar sonolência.

Dosagem

Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)

1 comprimido de 5 mg ao dia, com ou sem alimentos, para rinite alérgica ou urticária.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Xarope

Uso oral conforme orientação de dosagem. Não aumentar a dose para evitar sonolência.

Instruções de uso da seringa e adaptador

1. Abra o frasco e retire a seringa dosadora com adaptador.
2. Encaixe o adaptador na boca do frasco.
   
3. Acople a seringa ao adaptador.
   
4. Vire o frasco e puxe o êmbolo para medir a dose correta.
   
5. Retire a seringa.
   
6. Aplique lentamente na boca com a cabeça inclinada.
   
7. Tampe o frasco sem remover o adaptador.
   
8. Lave a seringa com água após o uso.

Observações: Seringa e adaptador são exclusivos para este medicamento.

Somente adultos devem manusear a seringa.

Dosagem

Bebês de 6 a 11 meses

2 mL (1 mg) uma vez ao dia, para rinite alérgica ou urticária.

Crianças de 1 a 5 anos

2,5 mL (1,25 mg) uma vez ao dia, para rinite alérgica ou urticária.

Crianças de 6 a 11 anos

5 mL (2,5 mg) uma vez ao dia, para rinite alérgica ou urticária.

Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)

10 mL (5 mg) uma vez ao dia, para rinite alérgica ou urticária.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas não melhorarem, procure um médico.

Tome assim que lembrar. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não existem precauções específicas.

Comprimido: Se sintomas piorarem após 3 dias, consulte um médico.

Xarope: Não contém corantes.

Advertências importantes

Na dose correta, não afeta a capacidade de dirigir. Porém, evite atividades que exijam atenção até saber como seu corpo reage.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez a menos que o benefício supere os riscos. Durante amamentação, o medicamento passa para o leite e não é recomendado.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Segurança em menores de 12 anos não está estabelecida. Use com cuidado em crianças com histórico de convulsões. Se ocorrer convulsão, interrompa e procure médico.

Comprimido

Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Procure médico se ocorrer algum:

Efeitos relatados:

• Comuns (até 10% dos usuários): cansaço, boca seca, dor de cabeça.
• Muito raros (até 0,01%): reações alérgicas graves, taquicardia, convulsões, sonolência, alterações hepáticas, aumento de apetite, alucinações, dor abdominal, enjoo, vômitos, má digestão, dor muscular.
• Frequência desconhecida: mudanças de comportamento, agressividade, alterações cardíacas, sensibilidade à luz, fraqueza.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa.

Xarope

Procure médico se ocorrer efeito indesejado. Em crianças menores de 2 anos, os efeitos comuns são diarreia, febre e insônia. Em adultos, cansaço, boca seca e dor de cabeça.

Outros efeitos:

• Muito raros: mesmos efeitos do comprimido.
• Frequência desconhecida: mesmos efeitos do comprimido.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 5 mg

Embalagens com 4, 6, 10, 12, 20 ou 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 12 anos.

Xarope 0,5 mg/mL

Frascos de 30, 60 ou 100 mL com seringa dosadora.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 6 anos.

Comprimido 5 mg:

*Excipientes: amido, celulose, lactose, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio, óxido de ferro, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol.

Xarope 0,5 mg/mL:

*Veículo: sorbitol, glicerol, edetato dissódico, conservantes, adoçantes, espessante, essência de damasco, ácido cítrico, água purificada.

Em caso de superdose, não provoque vômito. Procure imediatamente serviço médico levando a embalagem.

Sintomas podem ser similares aos efeitos colaterais, porém mais intensos.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Não foram observadas interações relevantes com outros medicamentos.

Alimentos ou suco de toranja não alteram seu efeito.

Consumo de álcool não potencializa efeitos prejudiciais.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Alimentos ou suco de toranja não alteram seu efeito.

Resultados de eficácia

Xarope / Comprimido

Eficaz no controle de sintomas de rinite alérgica por 24 horas. Em pacientes com asma e rinite, reduz sintomas sem prejudicar a função pulmonar. Também eficaz contra urticária, reduzindo coceira e lesões na pele.

Solução Gotas

Rinite alérgica

Estudos comprovam redução significativa de sintomas em crianças e adultos. Bem tolerado com baixa incidência de efeitos adversos.

Urticária crônica

Alívio eficaz da coceira e redução de lesões, com melhora na qualidade do sono e atividades diárias.

Características farmacológicas

Xarope / Comprimido

Bloqueia receptores de histamina, reduzindo inflamação alérgica. Não causa sonolência significativa na dose recomendada.

Propriedades

Inicia efeito em 30 minutos. Pico em 3 horas. Duração: 27 horas. Não acumula no organismo.

Solução gotas

Mesmo mecanismo de ação das outras apresentações. Seguro para crianças conforme estudos.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimido

Comprimido amarelado, circular e liso.

Xarope

Líquido transparente com sabor de damasco.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.6773.0686

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Fabricado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP
Multilab - São Jerônimo/RS (xarope 60mL)

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico.