Bula Desloratadina Germed Pharma

Este remédio é usado para aliviar sintomas de alergia nasal, como espirros, nariz escorrendo, coceira e entupimento nasal. Também ajuda em coceira nos olhos, olhos lacrimejantes e vermelhos, coceira no céu da boca e tosse. Além disso, trata coceiras na pele (urticária).

O medicamento bloqueia a histamina (substância que causa alergia), impedindo sua ação no corpo. Isso evita a inflamação e combate os sintomas de rinite alérgica e urticária.

Não use se já teve reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

Comprimido

Tome por via oral conforme a dosagem abaixo. Não aumente a dose, pois pode causar sonolência sem melhorar o efeito.

Dosagem

Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)

• 1 comprimido de 5 mg uma vez ao dia, com ou sem comida, para alergia nasal ou urticária.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Não parta, mastigue ou quebre o comprimido.

Xarope

Tome por via oral conforme a dosagem. Não aumente a dose.

Como usar a seringa dosadora

1. Abra o frasco e retire a seringa e o adaptador.
2. Encaixe o adaptador no frasco.
   
3. Acople a seringa no adaptador.
   
4. Vire o frasco e puxe o êmbolo até a dose correta em mL.
   
5. Retire a seringa.
   
6. Aplique lentamente na boca com a cabeça inclinada.
   
7. Tampe o frasco sem retirar o adaptador.
   
8. Lave a seringa com água após o uso.

Adaptador e seringa são de uso exclusivo para este remédio.

Só adultos devem manusear a seringa.

Dosagem

Bebês de 6 a 11 meses

• 2 mL (1 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida.

Crianças de 1 a 5 anos

• 2,5 mL (1,25 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida.

Crianças de 6 a 11 anos

• 5 mL (2,5 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida.

Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)

• 10 mL (5 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida.

Respeite os horários e a duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não há precauções específicas.

Só comprimido: Se sintomas piorarem após 3 dias, consulte um médico.

Só xarope: Não contém corantes.

Alertas importantes

Este remédio geralmente não causa sonolência, mas evite dirigir ou operar máquinas até saber como seu corpo reage.

Grávidas e lactantes

Não use na gravidez a menos que o benefício compense o risco. Durante a amamentação, o remédio passa para o leite, portanto não é recomendado.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Comprimidos não são para menores de 12 anos. Xarope não é para bebês menores de 6 meses. Use com cuidado em pacientes com histórico de convulsões. Se ocorrer convulsão, suspenda e procure médico.

Além do efeito desejado, medicamentos podem causar reações indesejadas.

Procure atendimento médico se ocorrer qualquer reação.

Efeitos relatados:

• Muito raros (até 0,01%): alergias graves, taquicardia, convulsões, agitação, sonolência, problemas no fígado, aumento de apetite, alucinações, dor de barriga, náuseas, vômitos e dor muscular;
• Frequência desconhecida: mudanças de comportamento, agressividade, alteração no coração (QT prolongado), sensibilidade à luz e fraqueza;
• Só comprimido: Comuns (até 10%): cansaço, boca seca e dor de cabeça.

Informe qualquer reação ao médico ou farmacêutico.

Só xarope: Em crianças menores de 2 anos, efeitos comuns foram diarreia, febre e insônia. Em adultos, cansaço, boca seca e dor de cabeça.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.

Comprimido revestido 5 mg

Caixas com 4, 6, 10, 12, 20 ou 30 comprimidos.

Uso oral. Para maiores de 12 anos.

Xarope 0,5 mg/mL

Frasco de 30, 60 ou 100 mL com seringa dosadora e adaptador.

Uso oral. Para bebês acima de 6 meses e adultos.

Comprimido revestido 5 mg:

Excipientes: amido, celulose, lactose, dióxido de silício, talco, estearilfumarato de sódio, óxido de ferro amarelo, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol.

Xarope 0,5 mg/mL:

Veículo: sorbitol, glicerol, edetato, conservantes, adoçantes, espessante, essência, ácido cítrico, água purificada.

Se tomar mais que o indicado, não provoque vômito. Procure atendimento médico imediatamente, levando a embalagem ou bula.

Os efeitos são similares aos da dose normal, porém mais intensos.

Não há sintomas específicos descritos para superdose.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

Não foram observadas interações importantes com outros medicamentos.

Não há interferência com alimentos ou suco de laranja-amarga (grapefruit).

O uso com álcool não aumenta os efeitos do álcool.

Informe ao seu médico todos os remédios que está usando.

Pode ser tomado com ou sem alimentos. Suco de laranja-amarga (grapefruit) não interfere.

Eficácia comprovada

Xarope / Comprimido

Estudos mostram que o medicamento alivia eficazmente sintomas de alergia nasal e urticária por 24 horas. Também melhora a qualidade de vida relacionada às alergias.

Referências técnicas disponíveis no registro.

Características farmacológicas

Xarope / Comprimido

Bloqueia receptores de histamina com ação prolongada. Possui efeitos antialérgicos e anti-inflamatórios.

Propriedades

Age principalmente fora do sistema nervoso central. Bem tolerado em crianças quando usado conforme orientação. Não causa sonolência significativa nem interfere em atividades.

Começa a agir em 30 minutos, com pico em 3 horas e efeito prolongado (cerca de 27 horas). Não acumula no corpo com uso diário.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Comprimido

Comprimido amarelado, redondo e liso.

Xarope

Líquido transparente com cheiro e sabor de damasco.

Se observar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S – 1.0583.1034

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A, Hortolândia/SP
ou
(Só para xarope 60mL):
Multilab Fabricação, São Jerônimo/RS

Siga as instruções. Se sintomas persistirem, consulte um médico.