Bula Desloratadina Cifarma

Desloratadina é usado para alívio rápido dos sintomas de alergia nasal (incluindo rinite alérgica ocasional e constante), como: espirros; coriza; coceira e nariz entupido; coceira nos olhos, olhos lacrimejantes e vermelhidão; coceira no céu da boca e tosse.

Exclusivo Solução Oral: tratamento de alergia respiratória em crianças de 6 a 12 anos.

Desloratadina também alivia sintomas de alergia na pele (urticária), como coceira, e reduz o tamanho e quantidade de placas vermelhas na pele.

Mais informações sobre Desloratadina

Não use este remédio se você tem alergia ao princípio ativo ou qualquer componente da fórmula.

Comprimidos / Xarope

Crianças de 6 a 11 meses

2 mL (1 mg) de xarope uma vez ao dia, com ou sem comida, para alergia nasal e urticária. Tomar pela boca.

Crianças de 1 a 5 anos

2,5 mL (1,25 mg) de xarope uma vez ao dia, com ou sem comida, para alergia nasal e urticária. Tomar pela boca.

Crianças de 6 a 11 anos

5 mL (2,5 mg) de xarope uma vez ao dia, com ou sem comida, para alergia nasal e urticária. Tomar pela boca.

Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)

1 comprimido de 5 mg ou 10 mL (5 mg) de xarope uma vez ao dia, com ou sem comida, para alergia nasal e urticária.

Rinite alérgica ocasional

Sintomas aparecem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas por ano. O tratamento pode ser interrompido quando os sintomas desaparecem e retomado se voltarem.

Rinite alérgica constante

Sintomas aparecem 4 dias ou mais por semana por mais de 4 semanas ao ano. O tratamento pode ser contínuo durante períodos de exposição a alérgenos.

Siga exatamente as orientações de uso.

Não aumente a dose ou frequência - doses maiores não trazem mais benefícios e podem causar sonolência.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Solução em Gotas

Crianças de 6 a 11 meses

16 gotas (1 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida, para alergia nasal e urticária. Tomar pela boca.

Crianças de 1 a 5 anos

20 gotas (1,25 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida, para alergia nasal e urticária. Tomar pela boca.

Crianças de 6 a 11 anos

40 gotas (2,5 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida, para alergia nasal e urticária. Tomar pela boca.

Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)

80 gotas (5 mg) uma vez ao dia, com ou sem comida, para alergia nasal e urticária.

Rinite alérgica ocasional

Sintomas aparecem menos de 4 dias por semana ou menos de 4 semanas por ano. O tratamento pode ser interrompido quando os sintomas desaparecem e retomado se voltarem.

Rinite alérgica constante

Sintomas aparecem 4 dias ou mais por semana por mais de 4 semanas ao ano. O tratamento pode ser contínuo durante períodos de exposição a alérgenos.

A dose máxima diária varia conforme a idade: 1 mg (16 gotas) para 6-11 meses, 1,25mg (20 gotas) para 1-5 anos, 2,5 mg (40 gotas) para 6-11 anos, e 5 mg (80 gotas) para maiores de 12 anos.

Estudos com doses altas (até 9 vezes a recomendada) não mostraram efeitos graves.

Xarope / Comprimido

Este remédio geralmente não causa sonolência ou atrapalha dirigir. Porém, como cada pessoa reage diferente, evite atividades que exigem atenção até saber como seu corpo responde.

Atividades como dirigir ou operar máquinas devem ser evitadas até conhecer sua reação ao medicamento.

Gravidez e amamentação

Categoria C.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Estudos em animais não mostraram problemas na gravidez, mas não há dados suficientes em humanos. Use apenas se os benefícios forem maiores que os riscos.

O princípio ativo passa no leite materno. Não é recomendado durante a amamentação.

Uso em crianças

Comprimidos

Segurança não comprovada em menores de 12 anos.

Xarope

Segurança não comprovada em menores de 6 meses.

Use com cuidado em pacientes com histórico de convulsões. Crianças podem ter maior risco de convulsões durante o tratamento.

Atenção: Contém açúcar - diabéticos devem usar com cuidado.

Não contém corantes.

Solução Gotas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Estudos em animais não mostraram problemas na gravidez, mas não há dados suficientes em humanos. Use apenas se os benefícios forem maiores que os riscos.

O princípio ativo passa no leite materno. Não é recomendado durante a amamentação.

Uso em crianças

Gotas

Segurança não comprovada em menores de 6 meses.

Categoria de risco na gravidez: C.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Pacientes com:

Problemas cardíacos

Relatos isolados de palpitações, mas sem alterações relevantes em exames cardíacos.

Doenças do fígado

O remédio é processado no fígado - pode precisar de ajuste de dose em caso de problemas hepáticos.

Doenças renais

Dose pode precisar ser ajustada em caso de problemas nos rins.

Comprimidos / Xarope

Em crianças, efeitos mais comuns que placebo: diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insônia (2,3%). Em adultos, efeitos mais comuns: cansaço (1,2%), boca seca (0,8%) e dor de cabeça (0,6%).

Outros efeitos possíveis:

• Muito raros (até 0,01%): reações alérgicas graves (como choque anafilático e manchas na pele), coração acelerado, convulsões, agitação, sonolência, alterações no fígado, aumento de apetite, alucinações, dor de barriga, enjoo, azia e dor muscular;
• Frequência desconhecida: mudanças de comportamento, agressividade, alterações cardíacas, sensibilidade ao sol e fraqueza.

Em caso de efeitos adversos, informe ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou à Vigilância Sanitária.

Solução Gotas

Efeitos comuns em crianças: diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insônia (2,3%). Raramente: reações alérgicas graves, coração acelerado, convulsões, alterações no fígado.

• Muito comuns (≥10%): resfriado, febre, tosse, diarreia, irritabilidade, dor de cabeça;
• Comuns (1-10%): sonolência, bronquite, infecção de ouvido, vômito, cansaço, enjoo, coriza, dor de garganta, insônia, falta de apetite, tontura, infecção urinária, catapora, sangramento nasal, mudanças de humor, vermelhidão na pele, manchas, boca seca, aumento de apetite, má digestão, dor muscular, cólica menstrual;
• Frequência desconhecida: palpitações, problemas no fígado, convulsões, hiperatividade, reações alérgicas graves.

Informe efeitos adversos ao NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou à Vigilância Sanitária.

Não foram encontradas interações importantes com outros medicamentos em estudos clínicos.

Uso com álcool não aumenta os efeitos do álcool.

Alimentos ou suco de laranja não alteram a absorção do remédio.

Eficácia comprovada

Xarope / Comprimido

Alivia sintomas de alergia nasal em adultos e adolescentes por 24 horas: espirros, coriza, coceira e nariz entupido, além de coceira nos olhos e céu da boca.

Também reduz sintomas de urticária (coceira, placas vermelhas) um dia após início do tratamento, melhorando sono e atividades diárias.

Em estudos, melhorou qualidade de vida relacionada a alergias.

Solução Gotas

Alergia nasal

Estudos mostraram alívio significativo de sintomas desde o primeiro dia de tratamento, com redução de coriza e congestão nasal.

Urticária

Alívio eficaz da coceira e redução de lesões na pele, mantido durante todo tratamento.

Como age no organismo

Xarope / Comprimido

Bloqueia receptores de histamina (causadora de alergias) com ação prolongada. Age reduzindo inflamação e reações alérgicas.

Não causa sonolência significativa. Começa a agir em 30 minutos, com efeito máximo em 3 horas e duração de 27 horas.

Sem interações importantes com outros remédios ou álcool.

Solução Gotas

Mecanismo idêntico ao do xarope/comprimido. Bem tolerado em crianças com doses adequadas à idade.