Bula Desferal

O Desferal^® trata estas condições:

• Excesso de ferro no sangue causado por muitas transfusões (como em talassemia);
• Envenenamento por ferro;
• Acúmulo de alumínio em pessoas com problemas renais graves que fazem diálise.

Também serve para detectar excesso de ferro ou alumínio no corpo.

O Desferal^® contém desferroxamina, um "quelante" que remove ferro ou alumínio em excesso.

Ele captura o excesso desses metais, que são eliminados pela urina e fezes.

Pacientes com anemias como talassemia precisam de transfusões, mas o ferro do sangue acumula e danifica órgãos como fígado e coração. O Desferal^® remove esse excesso e pode ser usado em adultos e crianças.

Não use se:

Tiver alergia ao Desferal^® ou qualquer componente da fórmula.

Converse com seu médico antes de usar se suspeitar de alergia.

Siga exatamente as orientações médicas. Não aumente a dose.

Tratamento para excesso de ferro

A dose varia conforme seu peso, geralmente 20 a 60 mg por quilo.

Pode ser aplicado sob a pele (com bomba), na veia ou no músculo.

Para tratamento prolongado, o método mais comum é aplicação lenta sob a pele com bomba portátil durante 8-12 horas (como à noite). A preparação deve ser feita com higiene.

Passo a passo para aplicação sob a pele:

1. Pegue água para injeção com seringa.
   
2. Limpe o frasco com álcool e injete a água.
   
3. Misture suavemente até dissolver.
   
4. Coloque a solução na seringa.
   
5. Conecte o tubo e a agulha, preenchendo o espaço.
   
6. Coloque a seringa na bomba.
   
7. Insira a agulha na pele limpa do abdômen, braço ou coxa. Verifique se a agulha está solta.
   
8. Fixe a agulha com esparadrapo.
   
9. Use a bomba com cinta ou alça. Muitos preferem aplicar durante o sono.
   

Uso com vitamina C

Após 1 mês de tratamento, seu médico pode indicar vitamina C. Dose máxima diária: adultos 200 mg, crianças menores de 10 anos 50 mg, maiores de 10 anos 100 mg.

Duração do tratamento

Use regularmente conforme prescrição. Não interrompa sem orientação médica.

Se parar de usar

O excesso de ferro voltará a se acumular. Não pare sem falar com seu médico.

Outros usos:

Envenenamento por ferro

• Tratamento hospitalar.

Excesso de alumínio

• Aplicação na veia durante diálise, 1 vez por semana (5 mg/kg);
• Em diálise peritoneal, aplicar antes da última troca diária.

Testes para excesso de metais

• Para ferro: aplicação no músculo e coleta de urina em 6 horas;
• Para alumínio: aplicação na veia durante diálise e coleta de sangue.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Avise seu médico imediatamente.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga todas as orientações médicas.

Informe seu médico antes de usar se:

• Tiver problemas nos rins.

Procure médico imediatamente se tiver:

• Febre alta, dor de garganta, falta de ar, dor abdominal, diarreia intensa;
• Diminuição da urina;
• Problemas de visão ou audição;
• Tontura ou pressão baixa (se aplicado rápido na veia);
• Cansaço, palpitações, falta de ar ou inchaço nas pernas (especialmente usando vitamina C).

Observe em crianças:

• Se houver crescimento abaixo do normal.

A urina pode ficar avermelhada durante o tratamento - isso é normal.

Acompanhamento médico

Serão necessários exames de sangue, urina, visão e audição. Em crianças, acompanhar peso e altura.

Idosos (65+)

Usam a mesma dose que adultos.

Crianças e adolescentes

Podem usar conforme prescrição.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica. Amamentação não é recomendada durante o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou problemas visuais. Evite atividades que exijam atenção se sentir esses efeitos.

Como todo remédio, o Desferal^® pode causar efeitos indesejados. A maioria é leve e passageira.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10%
• Incomum: 0,1% a 1%
• Raro: 0,01% a 0,1%
• Muito raro: menos de 0,01%

Efeitos graves (procure médico):

• Problemas de audição (zumbido, perda);
• Dificuldade para respirar (chiado no peito);
• Problemas de visão;
• Infecções com febre alta;
• Tontura intensa;
• Sinais de alergia grave (inchaço, coceira);
• Convulsões (principalmente em diálise).

Outros efeitos:

• Muito comum: dor, vermelhidão ou coceira no local da injeção;
• Comum: náusea, dor de cabeça, febre;
• Incomum: vômito, dor abdominal;
• Muito raro: diarreia, formigamento.

Urina avermelhada é comum durante o tratamento.

Informe seu médico sobre qualquer efeito incomum.

Pó para solução injetável 500 mg

Caixa com 5 frascos + 5 ampolas de diluente.

Aplicação na veia, músculo ou sob a pele.

Para adultos e crianças.

Cada frasco contém 500 mg de mesilato de desferroxamina. Cada ampola diluente tem 5 mL de água para injeção.

Doses altas podem causar tontura, visão turva, náusea, redução da urina e problemas cardíacos.

Em caso de overdose, procure atendimento médico imediato.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico se usar:

• Proclorperazina (remédio neurológico);
• Vitamina C (não ultrapasse 200 mg/dia);
• Gálio-67 (para exames de imagem).

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Resultados

Estudos mostram que o remédio reduz os níveis de ferro no sangue e fígado.

Como funciona

Grupo: Quelante de metais.

A desferroxamina se liga ao ferro e alumínio em excesso, formando complexos eliminados pela urina e fezes.

Não remove ferro da hemoglobina ou transferrina.

Como o corpo processa

É rapidamente absorvido quando injetado. A maior parte é eliminada em 6 horas.

Em testes com animais, doses altas causaram catarata. Não foi cancerígeno em estudos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Prazo de validade: ver embalagem.

Após preparo, usar em até 24 horas. Descarte soluções turvas.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0068.0053

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP 18.150

Importado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - São Paulo/SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30

Fabricado por:
Novartis Pharma Stein AG, Suíça
ou
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, Alemanha.

® Marca registrada da Novartis.

Venda sob prescrição médica.