Bula Desarcor

Desarcor é usado para tratar insuficiência cardíaca (coração fraco) e pressão alta (leve, moderada ou grave).

O Desarcor ajuda a reduzir o risco de morte, diminui as internações por insuficiência cardíaca e alivia os sintomas.

Como funciona o Desarcor?

A candesartana cilexetila é um remédio que bloqueia os receptores de angiotensina II. Isso relaxa e dilata os vasos sanguíneos, baixando a pressão e facilitando o bombeamento de sangue pelo coração.

Após tomar uma dose de Desarcor, a pressão arterial começa a baixar em até 2 horas.

O efeito máximo no controle da pressão alta é alcançado em até 4 semanas de tratamento.

• Alergia à candesartana cilexetila ou a qualquer componente do remédio;
• Grávidas ou mulheres amamentando;
• Problemas graves no fígado ou colestase (quando a bile não flui bem, causando amarelão na pele);
• Diabetes (tipo 1 ou 2) ou problemas renais moderados a graves (TGF < 60mL/min/1,73m²) e estiver tomando remédio com alisquireno.

Tome 1 comprimido por dia, pela boca, com ou sem comida.

Doses do Desarcor

Pressão alta

Dose inicial

8 mg, 1 vez ao dia.

Dose de manutenção

8 mg diários, podendo aumentar para 16 mg por dia.

Se precisar baixar mais a pressão, a dose pode ser aumentada para 32 mg uma vez por dia.

O controle máximo da pressão alta acontece após 4 semanas de uso.

Se a pressão não baixar o suficiente com Desarcor sozinho, pode-se combinar com um diurético.

Idosos

Idosos começam com a dose normal.

Problemas nos rins

Em problemas leves/moderados nos rins, use dose normal. Em casos graves, comece com 4 mg.

Problemas no fígado

Em problemas hepáticos leves/moderados, comece com 4 mg. Não use em problemas graves no fígado.

Tomar com outros remédios

Desarcor pode ser usado com outros remédios para pressão.

Insuficiência Cardíaca

Comece com 4 mg uma vez ao dia.

A dose pode dobrar a cada 2 semanas até no máximo 32 mg diários.

Grupos especiais

Idosos e pacientes com problemas nos rins ou fígado começam com dose normal.

Uso com outros tratamentos

Pode ser combinado com outros remédios para insuficiência cardíaca.

Uso em crianças

Não se sabe se é seguro ou eficaz em crianças.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esquecer uma dose, tome apenas a próxima no horário normal. Não tome doses em dobro.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado em:

• Pessoas com pressão baixa por insuficiência cardíaca ou com pouco volume de sangue nos vasos;
• Quando combinado com alisquireno (aumenta risco de pressão baixa, potássio alto e problemas renais);
• Pacientes com artérias renais estreitas (pode afetar exames de rins);
• Quem tem tendência a problemas renais (monitore potássio e creatinina);
• Pacientes com transplante de rim ou doença hepática grave (experiência limitada);
• Pessoas com estreitamento das válvulas cardíacas ou doença do músculo cardíaco;
• Quem usa outros remédios que aumentam potássio (como diuréticos, suplementos ou anti-inflamatórios);
• Durante cirurgias (pode causar pressão baixa);
• Pacientes com insuficiência cardíaca/renal grave (pode piorar função renal);
• Quem tem doenças graves nas artérias do cérebro ou coração.

A combinação com alisquireno é proibida em diabéticos ou pessoas com problemas renais moderados/graves.

Contém lactose: 69,568 mg (8 mg) ou 139,136 mg (16 mg) por comprimido. Cuidado para quem tem intolerância.

Durante os estudos

Comuns (1 a 10 em cada 100 usuários):

• Pressão baixa;
• Potássio alto no sangue;
• Alterações nos rins.

Pode alterar resultados de exames de:

• Hemoglobina;
• Creatinina;
• Ureia;
• Potássio;
• Sódio;
• TGP (enzima do fígado).

Após o lançamento

Muito raros (menos de 1 em 10.000 usuários):

• Diminuição de glóbulos brancos;
• Potássio alto no sangue;
• Sódio baixo no sangue;
• Tontura;
• Tosse;
• Problemas no fígado;
• Inchaço nas pernas;
• Vermelhidão e coceira na pele;
• Dor nas costas;
• Problemas nos rins.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Crianças

Não se sabe se é seguro ou eficaz em crianças.

Gravidez

Não use na gravidez. Avise seu médico imediatamente se engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou cansaço. Verifique como reage antes de dirigir.

Apresentações

Comprimidos de 8 mg: embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos de 16 mg: embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Composição

Desarcor 8 mg (por comprimido):

8 mg de candesartana cilexetila.

Outros componentes: lactose, óxido de ferro, dióxido de titânio, amido, povidona, carragenina, croscarmelose, estearato de magnésio.

Desarcor 16 mg (por comprimido):

16 mg de Candesartana cilexetila.

Outros componentes: lactose, óxido de ferro, dióxido de titânio, amido, povidona, carragenina, croscarmelose, estearato de magnésio.

Sintomas

Pode causar:

• Pressão muito baixa;
• Tontura.

Se tomar uma dose muito alta, busque ajuda médica imediatamente. Leve a embalagem ou bula. Ligue 0800 722 6001.

Desarcor pode ser usado com hidroclorotiazida, varfarina, digoxina, anticoncepcionais, glibenclamida, nifedipino e enalapril.

Avise seu médico se usar lítio, outros remédios para pressão ou anti-inflamatórios (como AAS).

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome remédios por conta própria.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Resultados de Eficácia

Pressão alta

Para pressão alta, a candesartana cilexetila reduz a pressão por um longo tempo, e o efeito depende da dose. Age reduzindo a resistência nos vasos, sem afetar batimentos cardíacos. Não causa queda brusca de pressão na primeira dose.

Em estudos, reduziu mais a pressão que a losartana (100 mg). Pode ser combinada com diuréticos ou outros anti-hipertensivos para melhor efeito.

Funciona igualmente em homens, mulheres, idosos e diferentes etnias (efeito um pouco menor em negros). Protege os rins em diabéticos e não afeta açúcar ou gorduras no sangue.

Em idosos com pressão alta, reduziu risco de AVC.

* Qualquer tratamento anti-hipertensivo prévio foi padronizado para hidroclorotiazida 12,5 mg, uma vez ao dia, antes da randomização. Outro tratamento anti-hipertensivo foi adicionado à medicação do estudo duplo-cego (candesartana cilexetila 8-16 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia) se mantida PAS ≥ 160 mmHg e/ou PAD ≥ 90 mmHg. Tal tratamento adicional foi administrado em 49% e 66% dos pacientes nos grupos de candesartana cilexetila e no grupo controle, respectivamente.

Insuficiência Cardíaca

Em insuficiência cardíaca, reduz mortalidade e internações. Comece com 4 mg/dia, aumentando gradualmente até 32 mg/dia. Pode ser usado com outros tratamentos como betabloqueadores e diuréticos.

Características Farmacológicas

Como age no organismo

Bloqueia a angiotensina II (hormônio que contrai vasos sanguíneos), dilatando artérias e baixando pressão. Não causa tosse como outros remédios para pressão.

Como o corpo processa

Absorção e distribuição

O corpo absorve cerca de 40% da dose. O efeito máximo aparece em 3-4 horas. Comida não afeta absorção. Liga-se fortemente a proteínas do sangue.

Metabolismo e eliminação

Eliminado principalmente pelos rins e fígado. Meia-vida: 9 horas. Não acumula no corpo.

Grupos especiais

Idosos: concentrações maiores, mas mesma resposta.
Problemas renais: ajustar dose conforme gravidade.
Problemas hepáticos: ajustar dose conforme gravidade.

Segurança em animais

Não causou câncer ou mutações. Pode afetar rins de fetos.

Tempo para fazer efeito

Começa em 2 horas após primeira dose. Efeito máximo em 4 semanas de uso contínuo.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15-30ºC).

Lote e validade: veja na caixa.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do comprimido

Desarcor 8 mg

Comprimido rosa, redondo, com "8" de um lado e risco do outro.

Desarcor 16 mg

Comprimido rosa, redondo, com "16" de um lado e risco do outro.

Se o remédio estiver com aspecto diferente, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0477

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF ‐ PR nº. 17.379

Registrado e Importado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
SAC: 0800 4009192
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Lek Pharmaceuticals D.D.
Ljubljana - Eslovênia

Venda sob prescrição médica.