Para que serve Desalex?
Desalex® é indicado para aliviar sintomas de rinite alérgica, como espirros, coriza, coceira no nariz e nariz entupido, coceira nos olhos, lacrimejamento e olhos vermelhos, coceira no céu da boca e tosse.
Desalex® também é indicado para aliviar sinais e sintomas de coceiras na pele (urticária).
Como o Desalex funciona?
Desalex® bloqueia a ação da histamina (substância que causa alergia), impedindo sua liberação, bloqueando seu efeito e evitando a inflamação causada pela reação alérgica, combatendo assim os sintomas de rinite alérgica e urticária.
Quem não pode tomar Desalex?
Não use este remédio se você já teve reação alérgica a qualquer componente da fórmula.
Como usar o Desalex?
Comprimido
Desalex® é para uso pela boca. Siga as instruções de dosagem. Não aumente a dose ou tome mais vezes, pois não melhora o efeito e pode causar sonolência.
Dosagem
Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)
Tome 1 comprimido de 5 mg de Desalex® uma vez ao dia, com ou sem comida, para alívio de rinite alérgica e urticária.
Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico ou dentista.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
Xarope
Desalex® é para uso pela boca. Siga as instruções de dosagem. Não aumente a dose ou tome mais vezes, pois não melhora o efeito e pode causar sonolência.
Como usar a seringa e o adaptador
- Abra o frasco e retire a seringa dosadora e o adaptador.
- Coloque o adaptador na boca do frasco com firmeza.
- Encaixe a seringa no adaptador.
- Vire o frasco e puxe o êmbolo até a quantidade em mL indicada pelo médico.
- Retire a seringa.
- Coloque a seringa na boca, incline a cabeça para trás e empurre o êmbolo lentamente.
- Tampe o frasco sem retirar o adaptador.
- Lave bem a seringa com água corrente.
Nota: O adaptador e a seringa são só para usar com Desalex® pela boca.
Só adultos devem manusear a seringa.
Dosagem
Bebês de 6 a 11 meses
2 mL (1 mg) de Desalex® uma vez por dia, com ou sem comida, para alívio de rinite alérgica e urticária. Para uso pela boca.
Crianças de 1 a 5 anos
2,5 mL (1,25 mg) de Desalex® uma vez por dia, com ou sem comida, para alívio de rinite alérgica e urticária. Para uso pela boca.
Crianças de 6 a 11 anos
5 mL (2,5 mg) de Desalex® uma vez por dia, com ou sem comida, para alívio de rinite alérgica e urticária. Para uso pela boca.
Adultos e adolescentes (12 anos ou mais)
10 mL (5 mg) de Desalex® uma vez por dia, com ou sem comida, para alívio de rinite alérgica e urticária.
Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico ou dentista.
O que fazer se esquecer de tomar Desalex?
Se esqueceu de tomar, tome assim que lembrar. Nunca tome duas doses juntas para compensar.
Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.
Precauções ao usar Desalex
Não existem precauções especiais para o uso de Desalex®.
Se os sintomas continuarem ou piorarem após 3 dias de tratamento, consulte um médico.
Desalex® não contém corantes.
Só Xarope: Diabéticos: contém açúcar.
Avisos importantes
Na dose certa, este remédio não deve afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Embora a maioria não sinta sonolência, evite atividades que exijam atenção até saber como seu corpo reage.
Uso na gravidez e amamentação
Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.
Como a segurança na gravidez não foi comprovada, só use se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.
Desalex® pode passar para o leite materno. Não é recomendado para mulheres que amamentam.
Uso em crianças
A segurança em crianças menores de 12 anos não foi comprovada.
Use com cuidado em pacientes com histórico de convulsões. Crianças podem ser mais sensíveis. Se tiver convulsões durante o tratamento, procure um médico para avaliar se deve parar o remédio.
Efeitos colaterais de Desalex
Comprimido
Além do efeito desejado, remédios podem causar reações indesejadas. Procure atendimento médico se ocorrer alguma:
Efeitos colaterais relatados:
- Comuns (até 10% dos usuários): cansaço, boca seca e dor de cabeça.
- Muito raros (até 0,01% dos usuários): reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções na pele), taquicardia, palpitações, convulsões, agitação, sonolência, alterações no fígado, hepatite, aumento de apetite, alucinações, dor de barriga, náusea, vômitos, má digestão e dor muscular;
- Frequência desconhecida: mudança de comportamento, agressividade, alteração no eletrocardiograma (intervalo QT), sensibilidade ao sol e fraqueza.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.
Xarope
Além do efeito desejado, remédios podem causar reações indesejadas. Procure atendimento médico se ocorrer alguma:
Em crianças e adultos, os efeitos colaterais foram semelhantes aos do comprimido. Em menores de 2 anos, os comuns foram diarreia, febre e insônia. Em adultos: cansaço, boca seca e dor de cabeça.
Outros efeitos podem ocorrer:
- Muito raros (até 0,01% dos usuários): reações alérgicas (incluindo anafilaxia e erupções na pele), taquicardia, palpitações, convulsões, agitação, sonolência, alterações no fígado, hepatite, aumento de apetite, alucinações, dor de barriga, náusea, vômitos, má digestão e dor muscular;
- Frequência desconhecida: mudança de comportamento, agressividade, alteração no eletrocardiograma (intervalo QT), sensibilidade ao sol e fraqueza.
Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.
Apresentações do Desalex
Comprimido revestido 5 mg
Embalagem com 10 ou 30 comprimidos.
Uso pela boca.
Para adultos e crianças acima de 12 anos.
Xarope 0,5mg/mL
Embalagem com 1 frasco de 60 ou 100 mL, seringa dosadora e adaptador.
Uso pela boca.
Para adultos e crianças acima de 6 meses.
Composição do Desalex
Cada comprimido contém:
5 mg de desloratadina.
Outros componentes: fosfato de cálcio, celulose, amido, talco, lactose, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, cera de abelha e cera de carnaúba.
Cada mL do xarope contém:
0,5 mg de desloratadina.
Outros componentes: propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, citrato de sódio, benzoato de sódio, edetato dissódico, açúcar, aroma de chiclé e água.
O que acontece se tomar dose maior de Desalex?
Se tomar uma quantidade muito grande, não provoque vômito e evite comer ou beber. Procure atendimento médico imediatamente, informando a quantidade tomada e levando a bula.
Os efeitos colaterais por dose excessiva são similares aos da dose normal, porém mais intensos.
Não há sintomas específicos descritos para doses acima do recomendado.
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interação com outros remédios
Não foram observadas interações importantes com outros medicamentos.
Não houve alteração no efeito com alimentos ou suco de grapefruit.
Desalex® usado com álcool não aumenta os efeitos negativos do álcool.
Informe seu médico ou dentista se estiver usando outros remédios.
Não use remédios sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso.
Posso tomar Desalex com comida?
Não houve alteração no efeito com alimentos ou suco de grapefruit.
Como Desalex age no corpo?
Resultados de Eficácia
Xarope / Comprimido revestido
Em adultos e adolescentes com rinite alérgica, Desalex aliviou sintomas como espirros, coriza, coceira e nariz entupido, coceira nos olhos, lacrimejamento e vermelhidão ocular, e coceira no céu da boca. O controle dos sintomas dura 24 horas.
A rinite alérgica pode ser classificada como intermitente (sintomas menos de 4 dias por semana) ou persistente (sintomas 4 dias ou mais por semana).
Em estudos de 4 semanas com pacientes que tinham rinite e asma, Desalex reduziu sintomas de ambas as condições, diminuiu o uso de remédios para asma e não afetou a função pulmonar.
Em casos de urticária crônica, Desalex aliviou coceira, reduziu tamanho e número de lesões, e melhorou o sono e atividades diárias desde o primeiro dia de tratamento.
Desalex também melhorou a qualidade de vida relacionada a rinoconjuntivites.
Referências bibliográficas:
C98-001 Dose-Ranging Study of SCH 34117 in the Treatment of Patients with Seasonal Allergic Rhinitis.
C98-223 The Efficacy and Safety of SCH 34117 in the Treatment of Subjects with Seasonal Allergic Rhinitis.
C98-224 Efficacy and Safety of SCH 34117 in Subjects with Seasonal Allergic Rhinitis.
C98-225 Efficacy and Safety of SCH 34117 in Subjects with Seasonal Allergic Rhinitis (Four Weeks of Treatment).
Solução Gotas
Rinite alérgica sazonal e perene
Estudos mostraram que Desalex reduziu significativamente sintomas de rinite e asma em adultos após primeira dose e durante tratamento. Em crianças, houve melhora em mais de 90% dos sintomas como tosse e coceira nasal.
Em pacientes com rinite perene, Desalex foi superior ao placebo no alívio de sintomas nasais e não nasais.
Urticária crônica idiopática
Em estudos com pacientes com urticária crônica, Desalex reduziu significativamente a coceira desde o segundo dia de tratamento, com resultados mantidos por 6 semanas. Também reduziu lesões e melhorou sono e atividades diárias.
Referências bibliográficas:
Berger, W.E.; Schenkel, E.J.; Mansfield, L.E. Safety and efficacy of desloratadine 5 mg in asthma patients with seasonal allergic rhinitis and nasal congestion. Ann Allergy Asthma Immunol, v.89, n.5, p.485-91, 2002.
Rossi, G.A. et al. Evidence of desloratadine syrup efficacy and tolerability in children with pollen-induced allergic rhinitis. Allergy, v.60, n.3, p.416-7, 2005.
Simons, F.E.; Prenner, B.M.; FINN Jr., A. Efficacy and safety of desloratadine in the treatment of perennial allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol, v.111, n.3, p.617-22, 2003.
Monroe, E. et al. Efficacy and safety of desloratadine 5 mg once daily in the treatment of chronic idiopathic urticaria: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Am Acad Dermatol, v.48, n.4, p.535-41, 2003.
Ring, J. et al. Once-daily desloratadine improves the signs and symptoms of chronic idiopathic urticaria: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. International Journal of Dermatology, v.40, n.1, p.72-6, 2001.
Características Farmacológicas
Xarope / Comprimido revestido
Desloratadina é um anti-histamínico não sedativo de longa duração que bloqueia receptores H1. Tem ações antialérgica e anti-inflamatória.
Estudos mostraram que Desalex inibe a liberação de substâncias inflamatórias, adesão de células inflamatórias e respostas alérgicas.
Propriedades farmacodinâmicas
Após uso oral, bloqueia receptores de histamina sem afetar o sistema nervoso central.
Em crianças, foi bem tolerado nas doses recomendadas, com perfil similar ao de adultos.
Em doses altas (até 9x a dose normal), não causou efeitos cardiovasculares significativos.
Não causa sonolência na dose recomendada e não interfere em atividades como dirigir.
Não teve interações relevantes com cetoconazol, eritromicina, azitromicina, fluoxetina, cimetidina ou álcool.
Propriedades farmacocinéticas
Começa a agir em 30 minutos, com pico em 3 horas e efeito durando 27 horas. Não acumula no corpo com uso diário.
Liga-se moderadamente a proteínas do sangue (83-87%). Metabolismo não depende das enzimas CYP3A4 e CYP2D6.
Alimentos não alteram sua absorção. Crianças têm resposta similar à de adultos.
Solução gotas
Desloratadina é um anti-histamínico não sedativo de longa duração com ações antialérgica e anti-inflamatória.
Propriedades farmacodinâmicas
Bloqueia receptores de histamina sem afetar o sistema nervoso central. Bem tolerado em crianças com perfil similar ao de adultos. Não causa efeitos cardiovasculares significativos mesmo em doses altas. Não interfere em atividades que exigem atenção.
Propriedades farmacocinéticas
Começa a agir em 30 minutos, com pico em 3 horas e efeito durando 27 horas. Não acumula com uso diário. Alimentos não alteram absorção. Crianças têm resposta similar à de adultos.
Como guardar Desalex?
Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C).
Só Comprimido: proteja da umidade.
Número do lote e datas: veja na embalagem.
Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.
Como o remédio se parece
Comprimido revestido
Comprimido branco, redondo, com "SP" de um lado e liso do outro.
Xarope
Líquido transparente com cheiro de chiclé.
Antes de usar, veja a aparência. Se notar mudanças dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Desalex
Comprimido
MS 1.0029.0191
Farm. Resp.:
Marcos C. Borgheti
CRF-SP nº 15.615
Importado por:
Organon Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
Schering-Plough, S.A. de C.V.
Xochimilco, México
Embalado por:
Organon Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1.161 – Sousas
Campinas/SP
Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre/MG
SAC
0800-708-1818
[email protected]
Venda sob prescrição médica.
Xarope
MS 1.0029.0191
Farm. Resp.:
Marcos C. Borgheti
CRF-SP nº 15.615
Registrado por:
Organon Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 – Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34
Indústria Brasileira.
Fabricado por:
Organon Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1.161
Sousas, Campinas/SP
Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre/MG
SAC
0800-708-1818
[email protected]
Venda sob prescrição médica.