Bula Dermovat

Dermovat é usado para tratar problemas de pele inflamados, como:

• Eczemas (dermatite ou inflamação da pele);
• Psoríase (manchas vermelhas e grossas com descamação, exceto quando espalhada por todo o corpo);
• Líquen simples (mancha vermelha e grossa causada por coçar muito);
• Líquen plano (manchas roxas com coceira forte, comum nos pulsos, pernas, tronco e partes íntimas);
• Dermatite seborreica (manchas vermelhas com descamação no rosto e couro cabeludo);
• Lúpus discoide (manchas vermelhas arredondadas na pele, mais comum em mulheres);
• Dermatite de contato (alergia ou irritação na pele por contato com substâncias);
• Tratamento auxiliar para dermatite esfoliativa (pele vermelha e descamando por todo o corpo);
• Picadas de inseto;
• Brotoejas.

Alívio da coceira, vermelhidão, dor e inchaço costuma aparecer logo após começar a usar o produto corretamente.

Dermovat contém valerato de betametasona, um corticosteroide que combate inflamação e coceira em doenças de pele.

Não use se tiver alergia a qualquer componente do produto.

Também não é indicado para infecções de pele; acne; rosácea (vermelhidão no rosto); dermatite perioral (vermelhidão perto da boca); coceira sem inflamação; coceira ou inflamação nas partes íntimas; problemas de pele em bebês menores de 1 ano, incluindo assaduras.

Proibido para menores de 1 ano.

Dermovat funciona melhor em pele úmida.

Passe uma camada fina, massageando suavemente até cobrir a área afetada.

Dosagem para adultos, idosos e crianças acima de 1 ano

Aplique 1 a 2 vezes ao dia por até 4 semanas. Seu médico pode reduzir a frequência ou mudar para um medicamento mais fraco durante este período.

Espere o produto ser absorvido antes de passar hidratante.

Para casos difíceis, o médico pode orientar cobrir a área com filme plástico à noite. Após melhora, geralmente não precisa mais cobrir.

Se piorar ou não melhorar em 2 a 4 semanas, consulte seu médico.

Pare de usar aos poucos quando a lesão melhorar.

Parar bruscamente pode fazer o problema voltar.

Para quem tem recaídas frequentes

Após controle do problema, seu médico pode indicar uso 1 vez ao dia, 2 vezes por semana, sem cobrir a área.

Continue aplicando onde já teve lesões, use hidratantes e faça revisões médicas.

Para crianças

Proibido para menores de 1 ano.

Em crianças acima de 1 ano, use a menor quantidade possível pelo menor tempo.

Tratamento máximo: 5 dias. Nunca cubra com curativo fechado.

Para idosos

Use a menor quantidade pelo menor tempo possível.

Problemas nos rins ou fígado

Use a menor quantidade pelo menor tempo possível.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, quantidade e tempo de uso.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Aplique quando lembrar e continue normalmente.

Não aplique dose extra para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Antes de usar, observe:

• Conte ao médico se tem alergia a Dermovat. Reações alérgicas podem parecer piora da doença.
• Use só pelo tempo indicado. Se não melhorar em 2 a 4 semanas, avise seu médico.
• Uso prolongado pode causar efeitos como rosto arredondado ou diminuir a produção de hormônios naturais. Se notar algo estranho, informe seu médico e pare aos poucos conforme orientação.

Fatores que aumentam riscos:

• Força do medicamento;
• Tempo de uso;
• Área grande de aplicação;
• Uso com curativo fechado (fraldas em bebês também contam);
• Pele úmida;
• Uso em pele fina (como rosto) ou machucada;
• Crianças absorvem mais medicamento que adultos, tendo mais riscos.

Problemas de visão

Se tiver visão embaçada, avise seu médico.

Crianças

Evite uso prolongado em menores de 12 anos para não afetar glândulas adrenais.

Proibido para menores de 1 ano.

Risco de infecção ao cobrir a área

Cobrir a pele pode causar infecções. Limpe a pele antes de cobrir novamente.

Uso em psoríase

Use com cuidado e sob supervisão médica, pois pode piorar ou causar efeitos indesejados.

Uso no rosto

Uso prolongado no rosto pode afinar a pele.

Uso nas pálpebras

Evite contato com os olhos. Excesso pode causar catarata ou glaucoma.

Infecções na pele

Se a lesão inflamada infeccionar, inicie tratamento para infecção. Se não melhorar, pare Dermovat conforme orientação médica.

Feridas nas pernas

Aplique só ao redor da ferida, nunca diretamente nela. Pode aumentar risco de infecção e alergias.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Só use se benefício superar riscos. Use a menor quantidade pelo menor tempo.

Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, consulte seu médico antes.

Amamentando? Não aplique nos seios para evitar que o bebê engula acidentalmente.

Avise seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dermovat pode causar reações, mas não acontecem com todos.

Reações podem aparecer na pele ou no corpo se muito medicamento entrar na corrente sanguínea.

Se sua pele piorar ou inchar durante o tratamento, pode ser alergia, infecção ou necessidade de outro tratamento.

Dados após venda

Reações comuns (1 a 10% dos usuários)

• Coceira, dor e queimação no local.

Reações raríssimas (menos de 0,01% dos usuários)

Uso prolongado ou com curativo fechado pode causar:

• Aumento de peso;
• Rosto arredondado;
• Obesidade;
• Pele fina;
• Rugas;
• Pele seca;
• Estrias;
• Vasinhos visíveis;
• Mudança na cor da pele;
• Aumento de pelos;
• Queda de cabelo ou cabelo quebradiço;
• Alergia no local;
• Piora dos sintomas;
• Dor e irritação no local;
• Vermelhidão;
• Manchas na pele;
• Urticária;
• Em psoríase, podem aparecer bolinhas de pus (raro);
• Infecções oportunistas.

Reações raras em exames:

• Diminuição de cortisol;
• Aumento de açúcar no sangue/urina;
• Pressão alta;
• Catarata;
• Glaucoma;
• Osteoporose.

Em crianças:

• Ganho de peso lento;
• Crescimento atrasado.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Creme

Bisnaga de 30g com 0,1% de betametasona.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 1 ano.

Pomada

Bisnaga de 30g com 0,1% de betametasona.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada 1g de creme contém:

*Equivalente a 1 mg de betametasona.

Excipientes: cera autoemulsionante não iônica, petrolato líquido, lanolina anidra, acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, propilenoglicol, edetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, petrolato branco, álcool etílico e água purificada.

Cada 1g de pomada contém:

*Equivalente a 1 mg de betametasona.

Excipientes: petrolato líquido e petrolato branco.

Superdose aguda é rara. Mas uso excessivo prolongado pode causar sintomas como rosto arredondado e ganho de peso (síndrome de Cushing).

Nesse caso, reduza gradualmente as aplicações ou mude para corticosteroide mais fraco conforme orientação médica.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Alguns remédios podem alterar o efeito de Dermovat ou aumentar riscos.

Informe se usa ritonavir ou itraconazol.

Conte ao médico sobre TODOS os remédios que usa (mesmo sem receita).

Informe seu médico sobre outros medicamentos.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Creme e pomada

Estudos mostram eficácia no tratamento de dermatite de contato, eczema atópico, dermatite seborreica, psoríase e lúpus discoide.

Loção e solução

Eficaz para psoríase no couro cabeludo e dermatite seborreica.

Como funciona

Mecanismo de ação

Age como anti-inflamatório, reduzindo coceira, vermelhidão e inchaço.

Efeitos

Anti-inflamatório, contra coceira e vasoconstritor.

Como o corpo processa

Absorção

Pode ser absorvido pela pele. Absorção aumenta se a pele estiver machucada, inflamada ou coberta.

Distribuição e metabolismo

Após absorção, age como corticosteroide sistêmico. Metabolizado principalmente no fígado.

Eliminação

Eliminado pelos rins e bile.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz.

Após usar, feche bem a bisnaga.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use vencido. Guarde na embalagem original.

Características

Creme

Branco, homogêneo e macio.

Pomada

Esbranquiçada, homogênea, sem partículas.

Se notar mudança no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.4107.0019

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
35590-174 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.