Bula DePURA Kids

Depura Kids é um suplemento infantil de vitamina D em gotas.

Como o Depura Kids age no corpo?

A vitamina D ajuda na formação e fortalecimento dos ossos e dentes, pois aumenta a absorção de cálcio dos alimentos no intestino.

A vitamina D ajuda na formação e fortalecimento dos ossos e dentes, pois aumenta a absorção de cálcio dos alimentos no intestino.

Pessoas alérgicas a qualquer componente do produto.

Administrar com colher. Não pingar as gotas diretamente na boca da criança.

Consumir conforme o Valor Diário (VD) indicado na embalagem.

Tomar uma gota por dia. Só usar doses maiores com orientação médica.

Grávidas, mulheres amamentando e crianças até 3 anos só devem usar com orientação médica.

Reações alérgicas podem apresentar sintomas similares ao excesso de vitamina D.

Frequência dos efeitos da Vitamina D:

Efeitos comuns (>1/100 e <1/10)

Boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina em excesso, falta de apetite, enjoo, vômitos, cansaço, fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso.

Efeitos raros (>0,01% e ≤0,1%)

Doses altas podem causar toxicidade. Em crianças: 10.000U.I. a 20.000U.I. diárias; em adultos: 60.000U.I. Podem provocar excesso de cálcio no sangue, vômitos, dor abdominal, muita sede, urina em excesso, diarreia e desidratação.

Uso prolongado pode causar alterações metabólicas:

Cálculo renal, problemas nos rins e pressão alta. Pode alterar gorduras no sangue (reduz HDL e aumenta LDL), principalmente em mulheres após menopausa.

Crianças pequenas podem ter efeitos mesmo com doses baixas.

Em caso de efeitos adversos, notifique no VIGIMED (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou para a Vigilância Sanitária.

Solução oral (gotas)

Frasco com 10mL.

Uso oral.

Para crianças.

Cada gota contém:

200UI de vitamina D (dose diária).

Ingredientes: óleo de amendoim, colecalciferol, aromatizante e antioxidante tocoferol.

Não contém glúten.

Como o DePURA Kids é vendido?

Frasco de 10 mL.

Informe ao médico se usar antiácidos com magnésio (pode causar excesso de magnésio no sangue). Não usar com calcifediol (aumenta toxicidade).

Medicamentos com muito cálcio ou diuréticos tiazídicos aumentam risco de excesso de cálcio no sangue. Altas doses de fósforo aumentam risco de excesso de fosfato.

Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína podem reduzir o efeito da vitamina D.

Colestiramina e colestipol podem reduzir absorção de vitaminas lipossolúveis. 

Alterações em exames:

Problemas metabólicos

Uso prolongado pode causar depósito de cálcio nos rins, pressão alta e psicose. Crianças podem ter efeitos com doses baixas. O excesso de vitamina D é reversível se parar o uso.

Alteração nas gorduras do sangue

Pode reduzir o colesterol bom (HDL) e aumentar o ruim (LDL), principalmente em mulheres após menopausa.

Não há restrições.

Resultados

Eficácia

A vitamina D é bem estabelecida para tratar deficiência. Mesmo em regiões ensolaradas como Recife, mulheres após menopausa apresentam deficiência. A falta de vitamina D aumenta com a idade: 30% em mulheres de 50-60 anos e 80% acima de 80 anos.¹

Estudo em SP com 250 idosos mostrou 57% com níveis baixos de vitamina D.²

Deficiência: abaixo de 20ng/mL. Insuficiência: abaixo de 30ng/mL. Comum em crianças e adultos com pouca exposição solar. Idosos têm maior risco. Vitamina D adequada melhora força muscular e reduz quedas.³

Prevenção de quedas e fraturas

Vitamina D fortalece músculos através de receptores específicos. Suplementação melhora força, equilíbrio e reduz quedas em idosos.^{5, 29-31}

Metanálise mostrou: 700U.I. a 1.000U.I. diárias reduzem quedas em 19%-26%. Doses abaixo de 700U.I. não funcionam.³¹

Vitamina D reduz fraturas na coluna e tende a reduzir outras fraturas.³²

Vitamina D com cálcio reduz fraturas de quadril em 19% e outras fraturas em 13%.⁴

Estudo com idosas: 1.200mg de cálcio + 800U.I. de vitamina D reduziram fraturas de quadril em 43%.³³

Idosos usando 1.000mg de cálcio + 400U.I. de vitamina D tiveram 16% menos fraturas.³⁴

Idosos brasileiros suplementados ganharam força nas pernas.⁵

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento: 1.500U.I. a 3.000U.I./dia até normalização. Ou 15.000U.I. semanal por 8 semanas. Crianças amamentadas, com pele escura ou mães com deficiência têm maior risco.^6,29

Osteoporose

Pacientes com osteopenia tratados com 50.000U.I. duas vezes/semana tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea.⁷

Outras condições

Pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar ação da insulina e função vascular.^9-14

Reduz inflamação, pressão arterial e doenças cardíacas.^15-19

Pode reduzir câncer de cólon e mama. Relacionada a doenças autoimunes como diabetes, esclerose múltipla e artrite.^20-22

Segurança

Estudos mostram segurança em doses até 10.000U.I. diárias em adultos.²⁵

Em pacientes com câncer, 10.000U.I. diárias por 4 meses não causaram toxicidade renal.²⁵

Crianças na Argentina receberam 100.000U.I. sem efeitos adversos.²⁶

Idosas receberam 150.000U.I. a cada 3 meses com segurança.²⁷

Toxicidade geralmente ocorre com doses acima de 40.000U.I. diárias por longo prazo.⁸

Homens usando 10.000U.I./dia por 5 meses não tiveram toxicidade.²⁵

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Características

Gotas

Regula o cálcio no corpo. Essencial para absorção de cálcio e fosfato, e para ossos fortes.

Mantém níveis adequados de cálcio no sangue para funções musculares e nervosas.

Absorvida no intestino, eliminada pelos rins e bile.

Transformada pela luz solar em vitamina D ativa. Encontrada em quase todos os tecidos do corpo.

Meia-vida de 19 a 48 horas.

Exclusivo Gotas

Vitamina D em solução oleosa, para casos de deficiência.

Manter na embalagem original, em local fresco, seco e longe da luz.

Validade: 24 meses. Não usar após o vencimento.

Manter fora do alcance de crianças.

Lote, fabricação e validade: ver embalagem.

Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
CEP 08613-010 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
SAC 0800-703-0014
Indústria Brasileira