Para que serve o Depura?
Usado para prevenir e ajudar no tratamento da perda de minerais nos ossos (desmineralização óssea), raquitismo (falta de cálcio nos ossos durante o crescimento), osteomalácia (problema na fixação de minerais nos ossos em adultos e idosos) e para prevenir quedas e fraturas.
Comprimido revestido exclusivo: Depura® (colecalciferol) é um remédio com vitamina D3 (colecalciferol), indicado para pacientes com falta ou quantidade insuficiente de vitamina D.
Como o Depura age no corpo?
Depura® (colecalciferol) ajuda na absorção de cálcio e fósforo no intestino, essencial para fortalecer os ossos. A vitamina D3 nos músculos estimula a produção de proteínas (crescimento das células musculares) e transporte de cálcio, melhorando a força, volume e contração muscular.
Quem não deve tomar Depura?
Não deve ser usado por pessoas alérgicas aos componentes da fórmula. Também é contraindicado em casos de excesso de vitamina D, altos níveis de cálcio ou fosfato no sangue, e doença que causa deformação nos ossos (osteodistrofia).
Problemas de saúde que aumentam o cálcio no sangue, como depósitos de cálcio nos rins, câncer nos ossos, problemas na glândula paratireoide, doenças inflamatórias e imobilização prolongada com aumento de cálcio.
Grupos de risco
Idosos não têm restrições especiais, mas estudos mostram que podem ter menos vitamina D que adultos jovens, principalmente com pouca exposição solar.
Não usar em menores de 12 anos.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Como tomar o Depura?
Cápsula
Tomar por via oral.
Dose para manter os níveis (manutenção)
Depura® 1.000 UI
- Tomar 1 a 2 cápsulas por dia, próximo às refeições, conforme orientação médica.
Depura® 7.000 UI
- Tomar 1 a 2 cápsulas por semana, próximo às refeições, conforme orientação médica.
Dose para falta grave de vitamina D (ataque)
Depura® 7.000 UI
- Tomar 1 cápsula por dia durante 6 a 8 semanas, próximo às refeições, conforme orientação médica.
Depura® 50.000 UI
- Tomar 1 cápsula por semana durante 6 a 8 semanas, próximo às refeições, conforme orientação médica.
A resposta ao tratamento varia. Seu médico pode ajustar a dose conforme a doença, nível de vitamina D e resposta. A dose pode variar entre 1.000 e 50.000UI, diária, semanal ou mensal.
Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.
Tomar com líquido suficiente.
Não partir, abrir ou mastigar.
Comprimido que dissolve na boca
Tomar por via oral.
Para abrir a embalagem, puxar as abas laterais.
Dose para manter os níveis (manutenção)
Depura® 2.000 UI
- Tomar 1 comprimido por dia, próximo às refeições, conforme orientação médica.
Depura® 7.000 UI
- Tomar 1 a 2 comprimidos por semana, próximo às refeições, conforme orientação médica.
Dose para falta grave de vitamina D (ataque)
Depura® 7.000 UI
- Tomar 1 comprimido por dia durante 6 a 8 semanas, próximo às refeições, conforme orientação médica.
Depura® 50.000 UI
- Tomar 1 comprimido por semana durante 6 a 8 semanas, próximo às refeições, conforme orientação médica.
Colocar o comprimido na língua até dissolver, sem tomar líquidos junto.
A resposta ao tratamento varia. Seu médico pode ajustar a dose conforme a doença, nível de vitamina D e resposta. A dose pode variar entre 1.000 e 50.000UI, diária, semanal ou mensal.
Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.
Não partir, abrir ou mastigar.
Comprimido revestido
Tomar por via oral.
Sugestão de dose:
Dose para manter os níveis (manutenção)
Comprimidos 1000 UI
- Tomar 1 a 2 comprimidos por dia, próximo às refeições.
Comprimidos 2000 UI
- Tomar 1 comprimido por dia, próximo às refeições.
Comprimidos 7000 UI
- Tomar 1 comprimido por semana, próximo às refeições.
Dose para falta grave (ataque)
Nível de vitamina D abaixo de 20 ng/mL
Comprimidos 7000 UI
Tomar 1 comprimido por dia durante 6 a 8 semanas, próximo às refeições, até atingir o nível desejado.
A resposta ao tratamento varia. Seu médico pode ajustar a dose conforme a doença, nível de vitamina D e resposta. A dose pode variar entre 1.000 e 50.000UI, diária, semanal ou mensal.
Tomar com líquido suficiente.
Não partir, abrir ou mastigar.
O que fazer se esquecer de tomar o Depura?
Cápsula / Comprimido que dissolve na boca
Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla.
Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.
Comprimido revestido
Se esquecer, volte ao esquema normal sem repor a dose.
Em dúvida, consulte o farmacêutico ou médico.
Precauções ao usar Depura
Cápsula / Comprimido que dissolve na boca / Comprimido revestido
Monitorar níveis de cálcio no sangue e urina em doses altas.
Considerar o conteúdo de Depura® ao usar outros produtos com vitamina D ou cálcio. Usar sob supervisão médica e monitorar cálcio no sangue.
Usar com cuidado em pacientes com pedras nos rins.
Controlar fosfato no sangue durante o tratamento para reduzir risco de depósito de cálcio fora dos ossos.
Alterações em exames:
- Alguns remédios para epilepsia podem aumentar a necessidade de vitamina D3.
Não usar Depura® com outros produtos contendo vitamina D3 para evitar intoxicação.
Remédios para convulsão podem reduzir a eficácia da vitamina D3.
Alterações hormonais e metabólicas
Doses altas prolongadas podem causar depósito de cálcio nos rins, pressão alta e problemas psiquiátricos. O excesso de vitamina D é reversível ao parar o tratamento, exceto se houver dano renal grave.
Gravidez e Amamentação
Gravidez
Depura® pode ser usado na gravidez em caso de falta de vitamina D. A dose diária não deve ultrapassar as recomendações.
Doses altas foram associadas a malformações em animais.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Exclusivo comprimido revestido: Categoria de risco C para grávidas.
Amamentação
Depura® pode ser usado durante a amamentação sob rigorosa supervisão médica. A vitamina D passa para o leite materno.
Exclusivo Cápsula / Comprimido que dissolve na boca
Usar sob orientação médica em pacientes com:
- Histórico de pedra no rim.
Usar com cuidado em pacientes com endurecimento das artérias, insuficiência cardíaca, problemas cardiovasculares, aumento de fosfato no sangue, problemas renais ou doenças inflamatórias. Informe se tiver colesterol alto.
Informe se usar antiácidos com magnésio. Não usar com calcifediol. Cálcio ou diuréticos em altas doses podem aumentar cálcio ou fosfato no sangue. Não há restrição com alimentos.
Em caso de excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e orientação médica.
Exclusivo comprimido revestido
Monitorização importante com uso de diuréticos.
Usar sob orientação médica em pacientes com:
- Histórico de pedra no rim;
- Problemas cardiovasculares.
Usar com cuidado em pacientes com falência renal.
Em caso de excesso de vitamina D, dieta com pouco cálcio, muita água e corticoides se necessário.
Informe se usar antiácidos com magnésio. Não usar com calcifediol. Cálcio ou diuréticos em altas doses podem aumentar cálcio ou fosfato no sangue. Não há restrição com alimentos.
Alterações nas gorduras do sangue
Mulheres após a menopausa podem ter redução do colesterol bom e aumento do colesterol ruim com colecalciferol.
Efeitos colaterais do Depura
Excesso de vitamina D3 pode causar aumento de cálcio no sangue, cálcio na urina, depósito de cálcio em lugares errados e danos ao coração e rins.
Em excesso, pode causar boca seca, dor de cabeça, sede excessiva, urina em excesso, falta de apetite, enjoo, vômito, cansaço, fraqueza, pressão alta, dor muscular e coceira.
Informe ao médico ou farmacêutico se tiver reações indesejadas.
Apresentações do Depura
Cápsula
Depura® 1.000 UI
Caixa com 30 cápsulas.
Depura® 7.000 UI
Caixa com 8 cápsulas.
Depura® 50.000 UI
Caixa com 4 cápsulas.
Uso oral.
Para adultos.
Comprimido que dissolve na boca
Depura® 2.000 UI
Caixa com 30 comprimidos.
Depura® 7.000 UI
Caixa com 8 comprimidos.
Depura® 50.000 UI
Caixa com 4 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos.
Comprimido revestido
Comprimidos 1000 UI e 2000 UI
Caixa com 30 comprimidos.
Comprimidos 7000 UI
Caixa com 8 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos.
Composição do Depura
Cápsula
Cada cápsula 1.000 UI contém:
1,0 mg de colecalciferol (equivalente a 1.000 UI).
Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, corantes e água purificada.
Cada cápsula 7.000 UI contém:
7,0 mg de colecalciferol (equivalente a 7.000 UI).
Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, corantes e água purificada.
Cada cápsula 50.000 UI contém:
50,0 mg de colecalciferol (equivalente a 50.000 UI).
Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, corantes e água purificada.
Comprimido que dissolve na boca
Cada comprimido 2.000 UI contém:
20,0 mg de colecalciferol (equivalente a 2.000 UI).
Excipientes: manitol, xilitol, croscarmelose sódica, macrogol (6000), adoçante e aroma de menta.
Cada comprimido 7.000 UI contém:
70,0 mg de colecalciferol (equivalente a 7.000 UI).
Excipientes: manitol, xilitol, croscarmelose sódica, macrogol (6000), adoçante e aroma de menta.
Cada comprimido 50.000 UI contém:
500,0 mg de colecalciferol (equivalente a 50.000 UI).
Excipientes: manitol, xilitol, croscarmelose sódica, macrogol (6000), adoçante e aroma de menta.
Comprimido revestido
Cada comprimido revestido contém: | *IDR |
Colecalciferol 1000 UI | 1000% |
Colecalciferol 2000 UI | 1000% |
Colecalciferol 7000 UI | 3500% |
*Percentual em relação à Ingestão Diária Recomendada para adultos (RDC 269/05).
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, dióxido de titânio, macrogol, copolímero de metacrilato, álcool isopropílico e água purificada.
Superdose de Depura: o que fazer?
Em caso de superdose, parar imediatamente e tratar os sintomas.
Sinais e Sintomas
Excesso de vitamina D pode causar fraqueza, cansaço, dor muscular, sede excessiva, urina em excesso e falta de apetite.
Superdose pode levar a aumento de cálcio no sangue, causando falta de apetite, sede, enjoo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular e danos aos rins. Superdose crônica pode causar aumento crônico de cálcio e depósito em vasos e tecidos.
Tratamento
Parar o tratamento imediatamente e repor líquidos.
Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interação do Depura com outros remédios
Diuréticos reduzem a perda de cálcio na urina. Monitorar cálcio no sangue.
Remédios para epilepsia podem diminuir o efeito de Depura®.
Corticoides reduzem a absorção de cálcio e podem diminuir o efeito da vitamina D.
Cetoconazol pode ter absorção reduzida com Depura®.
Resinas para colesterol podem reduzir a absorção da vitamina D. Dar intervalo entre as doses.
Rifampicina pode diminuir o efeito da vitamina D3.
Informe ao médico se estiver usando outros remédios.
Não use remédios sem orientação médica.
Tomar Depura com alimentos: pode?
Não há restrições com alimentos.
Como a substância do Depura funciona?
Resultados de Eficácia
Eficácia
O colecalciferol é amplamente usado para tratar falta de vitamina D. Estudos mostram que mesmo em regiões ensolaradas, muitas pessoas têm deficiência. Idosos têm maior risco: 30% das mulheres entre 50-60 anos e mais de 80% acima de 80 anos têm níveis baixos.1
Estudo em São Paulo com 250 idosos mostrou que 57% tinham vitamina D abaixo do normal.2
Deficiência de vitamina D é comum em crianças e adultos jovens com pouca exposição solar. Vitamina D suficiente melhora a força muscular e reduz quedas.3
Prevenção de quedas e fraturas em idosos
Vitamina D age diretamente nos músculos, melhorando força e equilíbrio. Estudos mostram redução de 19-26% nas quedas com doses de 700-1.000UI/dia.5,29-31
Análise de estudos mostrou redução de 14% nas quedas em idosos com suplementação.31
Vitamina D reduziu fraturas vertebrais em 37% e mostrou tendência de redução em fraturas não vertebrais.32
Revisão mostrou que vitamina D com cálcio reduziu fraturas de quadril em 19% e outras fraturas em 13%.4
Mulheres idosas que tomaram cálcio e vitamina D tiveram redução de 43% em fraturas de quadril.33
Idosos que receberam cálcio e vitamina D tiveram redução de 16% em fraturas.34
No Brasil, idosos suplementados com vitamina D tiveram aumento significativo da força muscular.5
Raquitismo e Osteomalácia
Raquitismo por falta de vitamina D pode ser tratado com doses orais (1.500-3.000UI/dia) ou doses semanais/mensais até normalização.6
Crianças têm alto risco de deficiência, com efeitos no crescimento ósseo.29
Osteoporose
Pacientes com osteoporose e falta grave de vitamina D tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea após suplementação.7
Outras condições
Estudos sugerem que vitamina D pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar ação da insulina e função vascular.9-14
Suplementação pode reduzir inflamação, pressão arterial e doenças cardíacas.15-19
Vitamina D pode reduzir risco de câncer colorretal e de mama, e está ligada a doenças autoimunes.20-22
Segurança
Doses até 10.000UI mostraram-se seguras em adultos saudáveis.25
Em pacientes com câncer, 10.000UI/dia por 4 meses não causou toxicidade.25
Crianças recebendo altas doses não tiveram eventos adversos.26
Idosos recebendo altas doses a cada 3 meses não tiveram problemas.27
Intoxicação geralmente ocorre apenas com doses acima de 40.000UI/dia por longos períodos.8
Referências bibliográficas: (lista mantida conforme original)
1. Bandeira F, et al. Vitamin D deficiency: A global perspective. Arq Bras Endocrinol Metabol. 2006;50(4):640-6.
... (referências mantidas conforme original) ...
Características Farmacológicas
Cápsula / Comprimido / Gotas
Colecalciferol regula o cálcio no corpo, essencial para absorção de cálcio e fosfato, fortalecendo ossos. Age com hormônios para manter níveis adequados no sangue, importantes para músculos e ossos.
É absorvido no intestino, transportado por proteínas e eliminado pela bile e urina. Formado na pele pela luz solar, age em vários tecidos do corpo.
Metabolizado no fígado e rins. Meia-vida de 19 a 48 horas.
Exclusivo Gotas
Vitamina D em solução lipossolúvel, usada em casos de carência.
Como guardar o Depura?
Cápsula / Comprimido que dissolve na boca
Guardar na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz. Prazo de validade: 24 meses.
Verificar lote e validade na embalagem.
Não usar após o vencimento.
Exclusivo cápsula: Proteger da umidade.
Comprimido revestido
Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da umidade.
Verificar lote e validade na embalagem.
Não usar após o vencimento.
Características do medicamento
Cápsula
Cápsula oval: 1.000 UI (branco-amarelado), 7.000 UI (amarelo-alaranjado), 50.000 UI (vermelho).
Comprimido que dissolve na boca
Comprimido redondo, branco.
Comprimido revestido
Comprimido branco, bicôncavo.
Observar o aspecto do remédio. Se mudar, consulte o farmacêutico.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações legais do Depura
Cápsula / Comprimido que dissolve na boca / Comprimido revestido
| M.S | |
Cápsula / Comprimido que dissolve na boca | 1.8326.0458 |
Comprimido revestido | 1.8326.0456 |
Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796
Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
® Marca registrada.
Venda sob prescrição médica.
Exclusivo cápsula
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda
Avenida Jerome Case, 1277 - Zona Industrial
Sorocaba – SP
CNPJ: 45.569.555/0001-97
Exclusivo comprimido revestido
Fabricado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Fonte Mécia, 2.050
Valinhos-SP
Indústria Brasileira
Embalado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650
Aguaí – SP