Bula Depaxan

Depaxan é indicado para adultos com estas condições:

• Depressão grave (mesmo que outros remédios não tenham funcionado antes);
• Comportamentos repetitivos ou pensamentos obsessivos (que não consegue controlar);
• Crises de pânico, inclusive com medo de lugares abertos (agorafobia);
• Ansiedade constante (nervosismo em situações comuns), inclusive em encontros sociais;
• Ansiedade após eventos traumáticos (como acidentes, assaltos ou desastres naturais).

Depaxan não deve ser usado por crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Depaxan aumenta os níveis de serotonina, uma substância natural do cérebro.

Pertence à classe dos antidepressivos ISRS (Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina).

Os efeitos podem levar algumas semanas para aparecer. Continue o tratamento mesmo se não sentir melhoras imediatas.

Em alguns casos, depressão e outros transtornos podem causar pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento.

Procure seu médico ou vá ao hospital se tiver pensamentos preocupantes, piora da depressão ou novos sintomas durante o uso.

Não use se for alérgico a paroxetina ou qualquer componente do remédio.

Não tome com antidepressivos IMAO, linezolida ou azul de metileno. Espere 2 semanas entre trocar esses medicamentos.

Não use com tioridazina ou pimozida (remédios para esquizofrenia).

Consulte seu médico se não tiver certeza sobre os remédios que está usando.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Proibido para menores de 18 anos.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e quantidade de comprimidos.

Tome 1 vez ao dia, pela manhã, com alimentos e um copo de água.

Dosagem do Depaxan

A dose varia conforme a orientação médica.

Adultos geralmente tomam 20 mg (1 comprimido) a 40 mg (2 comprimidos) diários.

Idosos acima de 65 anos: dose máxima de 40 mg (2 comprimidos) por dia.

O médico pode começar com dose baixa e aumentar gradualmente.

Para TOC, doses acima de 60 mg (3 comprimidos) podem ser indicadas.

Nunca pare o tratamento repentinamente. Siga o plano de redução do médico.

Não interrompa o tratamento sem consultar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Se esquecer uma dose, tome no horário normal no dia seguinte. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico se:

• Usou antidepressivos IMAO nas últimas 2 semanas;
• Usa linezolida (antibiótico);
• Usa tioridazina ou pimozida;
• Já teve episódios de mania;
• Tem transtorno bipolar;
• Tem problemas no fígado, coração ou rins;
• Tem epilepsia ou convulsões;
• Tem glaucoma;
• Tem tendência a sangramentos ou usa anticoagulantes;
• Tem esquizofrenia;
• Faz outro tratamento para depressão;
• Faz eletrochoque (ECT);
• Usa tamoxifeno (câncer de mama);
• Está grávida, pode estar grávida ou amamentando.

Risco de suicídio em adultos

Adultos jovens podem ter maior risco de pensamentos suicidas no início do tratamento. Familiares devem observar mudanças de comportamento.

Baixo sódio no sangue

Idosos podem ter redução de sódio, causando fraqueza e sonolência. Informe ao médico se sentir esses sintomas.

Inquietação (acatisia)

Pode causar agitação e necessidade de se mover, principalmente nas primeiras semanas. Avise seu médico se ocorrer.

Síndrome serotoninérgica

Raramente, pode causar febre, tremores, confusão e taquicardia quando combinado com outros remédios. Procure ajuda médica imediata.

Fraturas ósseas

Há risco aumentado de fraturas, principalmente no início do tratamento.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se orientada por médico. Pode causar problemas cardíacos no bebê se usado no início da gestação.

No final da gravidez, pode aumentar sangramentos e causar problemas respiratórios no recém-nascido.

O remédio passa para o leite materno. Converse com seu médico se estiver amamentando.

Problemas sexuais

Pode causar perda de libido, impotência ou dificuldade para atingir o orgasmo.

Fertilidade masculina

Homens podem ter redução temporária da fertilidade durante o uso.

Dirigir e operar máquinas

Se causar sonolência, evite atividades que exijam atenção.

Crianças e adolescentes

Não é indicado para menores de 18 anos. Pode aumentar pensamentos suicidas nessa faixa etária.

Alguns efeitos podem melhorar com o tempo.

Muito comuns (acima de 10% dos usuários)

• Náusea;
• Problemas sexuais (dificuldade de ereção, ejaculação precoce).

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Cansaço;
• Ganho de peso;
• Suor excessivo;
• Prisão de ventre, diarreia, vômitos, boca seca;
• Bocejos;
• Visão embaçada;
• Tontura, tremores, dor de cabeça;
• Sonolência, insônia, agitação, pesadelos;
• Aumento do colesterol;
• Falta de apetite.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Problemas urinários;
• Manchas na pele;
• Pupilas dilatadas;
• Queda de pressão ao levantar;
• Coração acelerado;
• Movimentos involuntários;
• Confusão mental, alucinações;
• Sangramentos anormais.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Produção de leite fora da amamentação;
• Problemas no fígado;
• Inquietação intensa;
• Convulsões;
• Síndrome das pernas inquietas;
• Baixo sódio no sangue (especialmente idosos);
• Mania;
• Alterações menstruais.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Queda de plaquetas;
• Alergias graves;
• Retenção de líquidos;
• Síndrome serotoninérgica;
• Glaucoma;
• Sangramento digestivo;
• Hepatite;
• Inchaço;
• Reações graves na pele.

Sintomas ao parar o tratamento

Comuns (1% a 10%)

• Tontura;
• Formigamentos;
• Distúrbios do sono;
• Ansiedade;
• Dor de cabeça.

Incomuns (0,1% a 1%)

• Agitação;
• Náusea;
• Tremores;
• Confusão;
• Suor;
• Diarreia.

Nunca pare o tratamento de forma brusca. Reduza gradualmente conforme orientação médica.

Crianças e adolescentes

Podem apresentar irritabilidade, agressividade, tremores e alterações emocionais.

Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Comprimidos 20 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

22,760 mg de cloridrato de paroxetina (equivalente a 20 mg de paroxetina).

Excipientes: fosfato de cálcio, amido, estearato de magnésio e outros componentes da capa.

Sintomas

Febre, alterações de pressão, tremores, ansiedade e taquicardia. Em casos graves, coma.

Tratamento

Não há antídoto específico. Procure imediatamente um hospital.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001 ou vá ao hospital mais próximo.

Informe ao médico todos os remédios que usa, inclusive naturais.

Medicamentos que interagem:

• Outros antidepressivos;
• Remédios para enxaqueca (triptanos);
• Lítio, tramadol, erva-de-são-joão;
• Remédios para convulsões (carbamazepina);
• Antipsicóticos (risperidona);
• Remédios para arritmia;
• Pimozida ou tioridazina;
• Antirretrovirais para HIV;
• Rifampicina (tuberculose);
• Atomoxetina (TDAH);
• Anticoagulantes (varfarina) e anti-inflamatórios;
• Tamoxifeno (câncer de mama);
• Antiácidos.

Álcool e Depaxan

Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que Depaxan reduz recaídas de depressão em idosos [1].

Em ansiedade generalizada, proporciona melhora significativa com uso prolongado [2,3,4].

Eficaz no transtorno disfórico pré-menstrual [5,6] e transtorno do pânico.

• Em depressão grave, mostra resultados superiores a placebo [7,8].

Referências científicas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Como funciona

Aumenta os níveis de serotonina no cérebro, melhorando humor e ansiedade.

Absorção e eliminação

Absorvido no intestino, atinge concentração máxima em 7-14 dias.

Eliminado principalmente pelo fígado. Meia-vida de aproximadamente 24 horas.

Idosos e pessoas com problemas hepáticos podem ter eliminação mais lenta.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto físico

Comprimido branco, oblongo, com um vinco.

Não use se estiver fora do prazo ou com aspecto alterado.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS – 1.0573.0561

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado em Guarulhos/SP

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.