Bula Denpryx

Denpryx^® é usado para:

• Tratar cobreiro (herpes-zóster);
• Tratar infecções de pele e mucosas por herpes simples, incluindo herpes genital e evitar que voltem;
• Evitar o retorno do herpes simples e genital;
• Tratar herpes labial (bolhas nos lábios);
• Prevenir infecções por citomegalovírus em pessoas que fizeram transplante.

Denpryx^® contém o antiviral valaciclovir. Após engolir o comprimido, ele vira outra substância chamada aciclovir, que combate o vírus.

O aciclovir bloqueia diferentes tipos de vírus da herpes:

• Vírus do herpes simples tipos 1 e 2, vírus da catapora e cobreiro (varicela-zóster), citomegalovírus, vírus Epstein-Barr e herpes-vírus humano tipo 6.

Não use Denpryx^® se tiver alergia ao valaciclovir, aciclovir ou qualquer componente do remédio.

Engula o comprimido inteiro com água, sem mastigar ou partir.

Dose recomendada do Denpryx

Tratamento de cobreiro (herpes-zóster)

Adultos: 1.000 mg (2 comprimidos) 3 vezes ao dia (a cada 8 horas) por 7 dias.

Tratamento para herpes simples

Adultos e adolescentes com imunidade normal (acima de 12 anos)

500 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia (a cada 12 horas). Tratamento dura 3 a 5 dias. Em casos graves, pode durar até 10 dias. Comece aos primeiros sinais.

Para herpes labial: 2 g (4 comprimidos) 2 vezes ao dia (a cada 12 horas) por apenas 1 dia. Comece ao primeiro formigamento ou coceira.

Prevenção da volta do herpes simples

Adultos e adolescentes com imunidade normal (acima de 12 anos)

• 500 mg (1 comprimido) 1 vez por dia.

Pessoas com imunidade baixa

• 500 mg (1 comprimido) 2 vezes ao dia (a cada 12 horas).

Prevenção de infecção por citomegalovírus (CMV)

Adultos e adolescentes (acima de 12 anos)

• 2 g (4 comprimidos) 4 vezes ao dia (a cada 6 horas). Comece logo após o transplante. Tratamento dura cerca de 90 dias.

Pacientes com problemas renais

• O médico ajustará a dose. Mantenha-se bem hidratado.

Ajuste de dose para quem tem problema renal

Dose reduzida para cobreiro e herpes simples conforme tabela:

Após hemodiálise, use a mesma dose indicada para função renal abaixo de 15 mL/min.

Prevenção de CMV em problemas renais

Dose ajustada conforme função renal:

# Após hemodiálise. O médico monitorará a função renal regularmente.

Pacientes com problemas no fígado

• Geralmente não precisa ajustar dose, exceto em casos graves.

Crianças

• Não há estudos em crianças.

Idosos

• Pode precisar de dose reduzida. Manter boa hidratação.

Não partir, mastigar ou abrir o comprimido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, não tome a dose esquecida. Nunca tome dois comprimidos juntos.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Idosos devem beber bastante água para evitar desidratação. Dose pode precisar ser reduzida em problemas renais ou hepáticos.

Denpryx^® não cura herpes genital nem elimina o risco de contágio. Use proteção sexual.

Dirigir ou operar máquinas

Converse com seu médico sobre possíveis tonturas ou sonolência durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico se engravidar ou estiver amamentando. Só use se benefícios superarem riscos.

Contém dióxido de titânio que pode causar alergias.

Comuns (10% dos pacientes):

• Dor de cabeça, enjoo.

Incomuns (0,1%-1%):

• Falta de ar, manchas na pele, sensibilidade ao sol.

Raros (0,01%-0,1%):

• Tontura, confusão mental, alucinações, dor abdominal, vômito, diarreia, coceira, problemas renais.

Muito raros (<0,01%):

• Queda de glóbulos brancos e plaquetas, alergia grave, tremores, convulsões, coma, hepatite, urticária, inchaço, insuficiência renal.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao referência.

Comprimido revestido 500 mg

Embalagem com 10 ou 42 comprimidos.

Para uso oral em adultos e maiores de 12 anos.

Cada comprimido contém:

*Componentes inativos: celulose, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio e macrogol.

Sintomas de superdose:

• Falha renal aguda, confusão mental, alucinações, coma. Pode causar vômitos.

Idosos e pessoas com problemas renais são mais vulneráveis.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediato. Leve a embalagem. Disque 0800 722 6001.

Não foram identificadas interações graves. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Alguns medicamentos (como probenecida) podem aumentar a concentração de Denpryx^® no sangue. Monitorar função renal ao usar com ciclosporina ou tacrolimo.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Valaciclovir tomado duas vezes ao dia é igual ou melhor que aciclovir cinco vezes ao dia contra herpes. Reduz tempo de sintomas e lesões. Em herpes labial, dose única diária é eficaz.

Em cobreiro, age mais rápido que aciclovir contra dor aguda e crônica. Previne infecções por citomegalovírus após transplantes.

Características farmacológicas

Como funciona

Valaciclovir vira aciclovir no corpo. O aciclovir bloqueia a reprodução dos vírus da herpes. Raramente causa resistência viral.

Absorção e eliminação

Após ingestão, pico no sangue em 1-2 horas. Meia-vida: 3 horas em rins normais. Eliminado principalmente pela urina. Em insuficiência renal grave, meia-vida sobe para 14 horas.

Referências técnicas disponíveis na bula original.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Características:

Comprimido branco alongado, sem cheiro.

Verifique data de validade na embalagem. Não use se houver alterações no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.0390.0224

Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499

Registrado por:
Farmoquímica S/A.
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Fabricado por:
Farmoquímica S/A.
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.