Reações Adversas - Dengvaxia

Como toda vacina, Dengvaxia pode causar efeitos colaterais, mas não em todos.

Em pessoas de 6 anos ou mais

Alergias graves

Procure médico imediatamente se tiver após a aplicação:

• Dificuldade para respirar;
• Lábios ou língua azulados;
• Manchas na pele;
• Inchaço no rosto ou garganta;
• Pressão baixa com tontura ou desmaio;
• Mal-estar intenso com pressão baixa, tontura, desmaio, coração acelerado e problemas respiratórios.

Esses sinais geralmente aparecem logo após a injeção, mas podem ocorrer raramente depois (até 1 em 10.000 pessoas).

Outros efeitos

Efeitos comuns em crianças, adolescentes e adultos (6-60 anos): maioria aparece em até 3 dias.

Muito comuns (mais de 10% dos usuários):

• Dor de cabeça;
• Dor muscular;
• Mal-estar;
• Fraqueza;
• Dor e vermelhidão no local da injeção;
• Febre.

Comuns (1-10% dos usuários):

• Roxo, inchaço ou coceira no local da injeção.

Incomuns (0,1-1% dos usuários):

• Resfriados;
• Dor de garganta;
• Tontura;
• Tosse;
• Coriza;
• Náusea;
• Vômito;
• Manchas na pele;
• Dor no pescoço;
• Endurecimento no local da injeção;
• Calafrios;
• Sangramento no local da injeção.

Efeitos em crianças e adolescentes (6-17 anos)

Raros (0,01-0,1% dos usuários):

• Coceira com manchas na pele (urticária);

Efeitos em adultos (18-60 anos)

Incomuns (0,1-1% dos usuários):

• Ínguas;
• Enxaqueca;
• Dor nas juntas;
• Calor no local da injeção;
• Sintomas de gripe;
• Dor forte no nervo;
• Formigamento;
• Nariz entupido;
• Boca seca;
• Cansaço.

Dengue grave e internação em longo prazo

Quem nunca teve dengue pode ter maior risco de hospitalização e dengue grave após vacinação.

Em 6 anos, pessoas sem dengue prévia vacinadas tiveram 2,31 vezes mais risco de dengue grave. Estima-se 12 internações extras ou 3 casos graves a cada 1000 vacinados sem infecção prévia. O risco aumenta principalmente após o terceiro ano.

Quem já teve dengue antes pode ter benefício: 19 internações evitadas e 4 casos graves prevenidos a cada 1000 vacinados.

Em crianças menores de 6 anos (fora da indicação)

Não há dados de segurança e eficácia para 2-8 anos.

Relatos após comercialização

Raramente foram relatadas reações alérgicas graves.

Se tiver qualquer efeito colateral, mesmo não listado aqui, fale com seu médico.

Atenção: este é um medicamento novo. Podem ocorrer efeitos desconhecidos. Informe seu médico e entre em contato com o SAC.