Bula Defixa Kids

Cápsula

Este remédio contém Colecalciferol (Vitamina D) em doses altas. É usado como tratamento auxiliar para problemas de ossos fracos antes e depois da menopausa, raquitismo, osteomalácia, osteoporose e para evitar quedas e fraturas em idosos com falta de Vitamina D.

Comprimido / Gotas

Colecalciferol (Vitamina D) serve como suplemento vitamínico quando a alimentação é pobre ou restrita.

Também ajuda a prevenir e tratar ossos fracos antes e depois da menopausa, e evita o raquitismo.

Cápsula / Comprimido

Não use se for alérgico a qualquer ingrediente deste remédio.

Também não deve ser usado por quem tem excesso de Vitamina D no corpo, muito cálcio ou fosfato no sangue, ou má-formação nos ossos.

Não é para crianças.

Gotas

Não use se for alérgico a qualquer ingrediente deste remédio.

Também não é indicado em casos de excesso de Vitamina D, muito cálcio no sangue ou problemas renais com fosfato alto.

Não é para crianças com menos de 3,3kg.

Cápsula / Comprimido

Por boca.

Para tratar ossos fracos antes e depois da menopausa, raquitismo, osteomalácia, osteoporose e evitar quedas e fraturas em idosos com falta de Vitamina D.

Adultos

A dose varia de 1.000U.I. a 50.000U.I., conforme a doença e o nível de Vitamina D no sangue, conforme orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue este remédio.

Gotas

1. Remova o lacre da tampa.
2. Vire o frasco e mantenha na vertical. Bata levemente no fundo para começar a sair as gotas.

Riscos se usar de forma errada

Não há estudos sobre efeitos se usado de outras formas. Por segurança, use apenas por boca.

Não pingue diretamente na boca da criança. Use uma colher.

Bebês (0 a 2 anos)

A dose é de 40U.I. por quilo de peso. Cada gota tem 132U.I.

Para recém-nascidos (peso de cerca de 3,5Kg), use no máximo 1 gota por dia.

Dose máxima diária para bebês:

40U.I./Kg, até 400U.I.*

*Equivale a 200% da quantidade diária recomendada de Vitamina D3.

Crianças (acima de 2 anos) e adultos

Até 6 gotas (800U.I. de Vitamina D3) uma vez ao dia.

Dose máxima diária para crianças e adultos:

800U.I.**

**Equivale a 400% da quantidade diária recomendada de Vitamina D3.

Pacientes com problemas cardíacos, rins ou fosfato alto devem usar sob orientação médica. Em caso de excesso de Vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e, se necessário, corticoides.

Use com cuidado em pacientes com doenças cardíacas, artérias endurecidas ou problemas renais, pois pode piorar o excesso de cálcio no sangue.

Também exija atenção em doenças hepáticas, fosfato alto, bebês sensíveis a doses baixas, sarcoidose, osteodistrofia renal ou uso com outros remédios contendo cálcio ou Vitamina D.

Gravidez - Categoria de risco A

Estudos mostram que não há risco para o bebê. A chance de problemas é muito baixa.

Pode ser usado na gravidez com orientação médica.

Idosos

Não há restrições especiais, mas idosos podem ter níveis mais baixos de Vitamina D, principalmente com pouca exposição ao sol.

Reações alérgicas podem apresentar sintomas iguais ao excesso de Vitamina D.

Frequência dos efeitos:

Comuns (>1/100 e <1/10)

Boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina em excesso, falta de apetite, enjoo, vômito, cansaço, fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso.

Raros (>0,01% e ≤0,1%)

Doses altas podem causar intoxicação: excesso de cálcio no sangue, vômito, dor abdominal, muita sede, urina em excesso, diarreia e desidratação.

Com uso prolongado podem ocorrer:

Cálcio nos rins/insuficiência renal, pressão alta e alterações de colesterol (redução do bom e aumento do ruim).

Crianças pequenas podem ter intoxicação mesmo com doses baixas.

Em caso de efeitos adversos, informe ao sistema VIGIMED (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.

Avise seu médico se usar antiácidos com magnésio, pois pode aumentar muito o magnésio no sangue. Não use com calcifediol por risco de toxicidade.

Remédios com muito cálcio ou diuréticos como hidroclorotiazida aumentam o risco de excesso de cálcio no sangue. Remédios com muito fósforo aumentam o risco de fosfato alto.

Fenobarbital, fenitoína ou fosfenitoína podem reduzir o efeito da Vitamina D.

Colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas solúveis em gordura.

Alterações em exames:

Alterações metabólicas

Intoxicação pode causar depósito de cálcio nos rins, pressão alta e problemas psíquicos. O excesso de Vitamina D é reversível se parar o tratamento, exceto se já houver dano renal grave.

Alterações de gordura no sangue

Pode reduzir o colesterol bom (HDL) e aumentar o ruim (LDL) em mulheres após a menopausa.

Não há restrições específicas sobre tomar com alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

A Vitamina D é amplamente usada para tratar sua falta. Estudos mostram que mesmo em regiões ensolaradas como Recife, mulheres após a menopausa apresentam deficiência. A falta aumenta com a idade: 30% em mulheres de 50-60 anos e 80% acima de 80 anos.¹

Estudo em SP com 250 idosos (média 79 anos) mostrou 57% com níveis baixos de Vitamina D. ²

A deficiência causa fraqueza muscular e aumenta risco de quedas. Crianças, jovens e idosos com pouca exposição solar também podem ter falta.³

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

A Vitamina D fortalece músculos através de receptores específicos. Sua suplementação melhora força e equilíbrio, reduzindo quedas e fraturas.^{5, 29-31}

Metanálise mostrou que doses diárias de 700-1.000U.I. reduzem quedas em 19-26%. Doses abaixo de 700U.I. não têm efeito.³¹

Vitamina D em doses acima de 400U.I. diminui fraturas vertebrais e pode reduzir outras fraturas.³²

Suplementação com cálcio reduz fraturas de quadril em 19% e outras fraturas em 13%.⁴

Idosos tratados por 6 meses com média de 3.700U.I./dia tiveram aumento significativo da força muscular.⁵

Raquitismo e Osteomalácia

O raquitismo por falta de Vitamina D pode ser tratado com doses diárias (1.500-3.000U.I.) ou semanais (15.000U.I.). Crianças amamentadas sem suplementação têm maior risco.^6,29

Osteoporose

Pacientes com ossos fracos e falta de Vitamina D tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea após suplementação com 50.000U.I. duas vezes por semana.⁷

Outras condições

Pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhorar ação da insulina em diabetes tipo 2 e gestacional, reduzir inflamação e pressão arterial.^9-19

Também pode diminuir incidência de câncer de cólon e mama, além de ajudar em doenças autoimunes.^20-22

Segurança

Estudos mostram segurança em doses até 10.000U.I./dia em adultos saudáveis.²⁵

Pacientes com câncer de mama recebendo 10.000U.I./dia por 4 meses não tiveram toxicidade renal.²⁵

Intoxicação geralmente ocorre apenas com doses acima de 40.000U.I./dia por longos períodos.⁸

Referências bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Cápsula / Comprimido / Gotas

A Vitamina D regula o cálcio no corpo, ajudando na absorção de cálcio e fosfato, fortalecendo ossos.

Age junto com hormônios para manter níveis normais de cálcio no sangue, essencial para músculos, nervos e ossos.

É absorvida no intestino, transportada por proteínas e eliminada pela bile e urina.

Transformada no corpo pela luz solar, age em vários tecidos. Metabolizada no fígado e rins, com meia-vida de 19-48 horas.

Exclusivo Gotas

A fórmula em gotas permite uso em casos de carência e falta de Vitamina D.