Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Defexin?
Você pode ter efeitos indesejáveis ao usar Defexin. A seguir estão listadas algumas reações adversas relatadas em estudos clínicos relacionadas ao tratamento com Defexin.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Infecções | Monilíase |
Distúrbios Psiquiátricos | Insônia |
Distúrbios do Sistema Nervoso | Cefaleia |
| Tontura | |
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino | Dispneia |
Distúrbios Gastrointestinais
| Náusea |
Diarreia | |
Constipação | |
Dor abdominal | |
Vômitos | |
Dispepsia | |
Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo
| Erupção cutânea |
Prurido | |
Distúrbios do Sistema Reprodutor e das Mamas | Vaginite |
Distúrbios gerais | Dor torácica |
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Infecções | Monilíase genital |
Distúrbios do Sangue e do Sistema Linfático
| Anemia |
Trombocitopenia | |
Granulocitopenia | |
Distúrbios do Sistema Imunológico | Reação alérgica |
Distúrbios Metabólicos e Nutricionais
| Hiperglicemia |
Hipoglicemia | |
Hipercalemia | |
Distúrbios Psiquiátricos | Ansiedade |
Agitação | |
Confusão | |
Depressão | |
Alucinações | |
Pesadelos | |
Distúrbios do sono | |
Anorexia | |
Sonhos anormais | |
Distúrbios do Sistema Nervoso
| Tremores |
Convulsões | |
Parestesia | |
Vertigem | |
Hipertonia | |
Hipercinesias | |
Marcha | |
Anormal | |
Sonolência | |
Síncope | |
Distúrbios Respiratórios, Torácicos e do Mediastino | Epistaxe |
Distúrbios Cardíacos | Parada cardíaca |
Palpitação | |
Taquicardia ventricular | |
Arritmia ventricular | |
Distúrbios Vasculares | Flebite |
Distúrbios Gastrintestinais | Gastrite |
Estomatite | |
Pancreatite | |
Esofagite | |
Gastroenterite | |
Glossite | |
Colite pseudomembranosa por C. difficile | |
Distúrbios Hepatobiliares | Função hepática anormal |
Enzimas hepáticas aumentadas | |
Fosfatase alcalina aumentada | |
Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo | Urticária |
Distúrbios Musculoesqueléticos e do Tecido Conjuntivo | Tendinite |
Artralgia | |
Mialgia | |
Dor esquelética | |
Distúrbios Renais e Urinários | Função renal anormal |
Insuficiência renal aguda |
Dados pós-comercialização
Reações adversas a medicamentos provenientes de relatos espontâneos durante a experiência pós-comercialização mundial com Defexin (levofloxacino hemi-hidratado) estão listadas a seguir.
As frequências abaixo refletem as taxas relatadas de reações adversas ao medicamento a partir de relatos espontâneos e não representam estimativas mais precisas da incidência que pode ser obtida em estudos clínicos e epidemiológicos.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento, incluindo relatos isolados)
Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo | Erupções bolhosas incluindo síndrome de Stevens- Johnson, necrólise epidérmica tóxica; erupções provocadas por medicamentos; pustulose exantemática generalizada aguda (pega); eritema multiforme; vasculite leucocitoclástica e reação de fotosensibilidade. |
Distúrbios do tecido musculoesquelético e conectivo | Rabdomiólise, ruptura do tendão, dano muscular incluindo ruptura |
Distúrbios vasculares | Vasodilatação |
Distúrbios do sistema nervoso | Anosmia, ageusia, parosmia, disgesia, neuropatia periférica (pode ser irreversível), casos isolados de encefalopatia, eletroencefalograma anormal, exacerbação de miastenia grave, disfonia, pseudotumor cerebral |
Distúrbios ópticos | Uveíte, distúrbios visuais incluindo diplopia, redução da acuidade visual, visão turva e escotoma |
Distúrbios da audição e labirinto | Hipoacusia, tinido |
Distúrbios psiquiátricos | Psicose, paranoia, e relatos isolados de ideação suicida, tentativa de suicídio e suicídio consumado |
Distúrbios hepáticos e biliares | Insuficiência hepática (incluindo casos fatais), hepatite e icterícia |
Distúrbios cardíacos | Taquicardia, relatos isolados de “Torsades de Pointes” e prolongamento do intervalo QT do eletrocardiograma |
Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino | Relatos isolados de pneumonite alérgica |
Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático | Pancitopenia, anemia aplásica, leucopenia, anemia hemolítica e eosinofilia |
Distúrbios renais e urinários | Nefrite intersticial |
Distúrbios do sistema imune | Reação de hipersensibilidade às vezes fatal, incluindo reação anafilactoide e anafilática; choque anafilático; edema angioneurótico e doença do soro |
Distúrbios gerais | Falência múltipla de órgãos, febre |
Laboratoriais | Aumento do tempo de protrombina, prolongamento da taxa internacional normalizada e aumento das enzimas musculares |
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.