Bula Defb

Este remédio trata falta de vitamina B₁₂ causada por problemas de saúde (como anemia perniciosa, cirurgia no estômago e uso de metformina) que dificultam a absorção. Junto com outros tratamentos, ajuda em casos de homocisteína alta, danos nos nervos de diabéticos, inflamações nervosas e dores nos nervos.

Não use se for alérgico a qualquer componente do remédio. A vitamina B₁₂ pode esconder falta de ácido fólico no organismo.

Não deve ser usado por crianças.

Gravidez

Este medicamento pertence à categoria de risco C para grávidas.

Grávidas só podem usar com orientação médica ou do dentista.

Coloque debaixo da língua.

Tomar 1 comprimido por dia.

Deixe dissolver completamente na boca fechada, sem mastigar ou engolir.

O tempo de tratamento será decidido pelo médico.

Em alguns casos, pode ser usado até 4 comprimidos diários.

Só aumente a dose se o médico orientar.

Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

A Vitamina B₁₂ pode esconder falta de ácido fólico.

Gravidez

Categoria de risco C para grávidas.

Grávidas só podem usar com orientação médica ou do dentista.

Amamentação

Não se sabe se é seguro durante a amamentação. Só use com orientação médica.

Idosos

Não há problemas conhecidos em idosos.

Problemas nos rins ou fígado

O médico deve verificar os níveis de vitamina B₁₂ no sangue antes do tratamento e ajustar a dose se necessário.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Contém lactose.

Efeito incomum (atinge entre 0,1% e 1% dos usuários)

Problemas digestivos como falta de apetite, enjoo e vômitos.

Efeito raro (atinge entre 0,01% e 0,1% dos usuários)

Irritação na pele.

Se tiver efeitos adversos, informe no Sistema VigiMed (Portal Anvisa).

Não há relatos de overdose grave. O excesso é eliminado pela urina. Em caso de acidente, tome medidas gerais de apoio.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos com potássio de liberação lenta, aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B₁₂. Vitamina C pode danificar a vitamina B₁₂.

Antibióticos podem alterar exames de sangue que medem vitamina B₁₂, dando resultados falsamente baixos.

Nitratos e fluorouracil aumentam efeitos colaterais quando usados com mecobalamina.

Cloranfenicol reduz o efeito da mecobalamina no sangue.

Fenobarbital, primidona, pirimetamina, ácido valpróico e hidantoína não devem ser usados com este remédio porque perdem efeito. Aminoglicosídeos, remédios para azia, metformina e anticonvulsivantes atrapalham absorção e função da mecobalamina.

Álcool reduz a ação do remédio.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram melhora significativa de danos nos nervos após 12 semanas de tratamento¹. Redução de fraqueza muscular e sensibilidade à dor também foram observadas². A metilcobalamina acelera recuperação de paralisia facial e melhora qualidade do sono^1-3.

Em estudo com 32 pacientes em diálise com homocisteína alta, uso diário de folato e mecobalamina sublingual por 12 semanas normalizou os níveis de homocisteína em 50% dos casos⁴.

Comparando injeção de hidroxicobalamina com mecobalamina sublingual em diabéticos tipo 2, ambas formas corrigiram falta de vitamina B₁₂ causada por metformina⁵.

Revisão científica de 2016 confirma que 1000 mcg diários de vitamina B₁₂ por via oral tratam anemia perniciosa com eficácia⁶.

Referências bibliográficas

1. Maladkar M, Saggu NJS, Moralwar P, Mhate AA, Zemse D, Bhoraskar Journal of Diabetes mellitus. 2013; 3: 20-26.
2. Zhang M, Han W, Hu S, Xu H Neural Plast. 2013; 2013: 424651.
3. Jalaludin MA. Methylcobalamin treatment of Bell’s palsy. Methods Find Exp Clin Pharmacol1995;17:539-544.
4. Naseri M, Sarvari GR, Esmaeeli M, Azarfar A, Rasouli Z, Moeenolroayaa G, Jahanshahi S, Farhadi S, Heydari Z, SaghebTaghipoor N .J Renal Inj Prev. 2016 Aug 6;5(3):134-9.
5. Parry-Strong A, Langdana F, Haeusler S, Weatherall M, N Z Med J. 2016 Jun 10;129 (1436):67-75.
6. Chan CQ, Low LL, Lee KH. Oral Vitamin B₁₂ Replacement for the Treatment of Pernicious Anemia. Front Med (Lausanne). 2016 Aug 23;3:38.

Como funciona no organismo

Mecobalamina é a forma ativa da vitamina B₁₂. Age em processos vitais como formação de DNA e proteção nervosa. Participa da transformação de homocisteína em metionina, importante para nervos e células sanguíneas.

É a única forma de vitamina B₁₂ que atravessa a barreira cerebral sem alterações. Protege e regenera nervos, melhora a visão e ajuda no controle da dor neuropática. Também regula o sono através da produção de melatonina.

A versão sublingual é rapidamente absorvida, com níveis sanguíneos elevados em 15 minutos que duram até 24 horas. É melhor retida no corpo que outras formas de vitamina B₁₂, sendo eliminada principalmente pela urina.