Bula Decadron Colírio

Olhos

• Este remédio trata inflamações na parte da frente dos olhos e áreas próximas, quando há infecção por germes sensíveis à neomicina. Inclui problemas como: ceratite superficial (incluindo lesões pontuais tipo Thygesom), ceratoconjuntivite flictenular, ceratite profunda (intersticial ou parenquimatosa), ceratite da rosácea e ceratite esclerosante. Herpes-zóster nos olhos (não usar em herpes simples na córnea). Conjuntivite (alérgica, primaveril, catarral). Irite ou iridociclite leve. Úlceras recorrentes na borda da córnea por alergias. Lesões na córnea por queimaduras (térmicas, químicas, radiação), após cirurgias ou entrada de objetos. Blefarite (alérgica, catarral). A neomicina permite tratar inflamações oculares com infecção por germes sensíveis. Decadron Colírio controla indiretamente o glaucoma secundário à uveíte, mas o tratamento não deve ser longo e a pressão ocular precisa ser monitorada.

Ouvidos

• Também trata problemas do canal auditivo com infecções por germes sensíveis à neomicina. Indicado para: neurodermite, dermatite seborreica, eczema e otite externa difusa (se o tímpano estiver intacto).

A dexametasona é um corticoide com forte ação anti-inflamatória em várias partes do corpo, incluindo olhos e ouvidos.

A neomicina é um antibiótico que mata bactérias ao bloquear a produção de proteínas nelas.

Age contra estas bactérias comuns em infecções oculares:

Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella/Enterobacter sp e Neisseria sp.

Porém, não funciona bem contra:

Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Streptococcus (incluindo S. pneumoniae) e Bacteroides sp.

Contraindicado em: herpes simples na córnea (ceratite dendrítica); catapora em fase aguda; infecções oculares/auditivas por vírus, bactérias ou fungos; germes resistentes à neomicina; tímpano perfurado; alergia a qualquer componente.

O tempo de tratamento varia conforme o problema, podendo ser de dias a semanas. Recidivas são mais comuns em casos crônicos.

Olho

Coloque 1-2 gotas no olho a cada hora de dia e a cada 2 horas à noite no início. Melhorando, reduza para 1 gota a cada 4 horas. Depois, use 1 gota 3-4 vezes ao dia para controle.

Ouvido

Limpe o ouvido com material seco. Aplique 3-4 gotas 2-3 vezes ao dia. Melhorando, reduza gradualmente até parar.

Opcional: coloque uma gaze embebida no ouvido. Troque a cada 12-24 horas. Repita conforme orientação médica.

Idosos

Seguir as mesmas orientações dos adultos, observando cuidados específicos nas seções "Cuidados" e "Contraindicações".

Siga a prescrição médica rigorosamente. Não pare sem orientação.

Siga as orientações do médico. Se esquecer, não reponha a dose nem duplique a próxima.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não usar após remoção simples de corpo estranho na córnea. Usar com cautela em herpes profundo na córnea - exames médicos frequentes são essenciais. Uso prolongado exige exames periódicos da córnea e cristalino (risco de catarata e afinamento da córnea). Corticoides podem piorar ou mascarar infecções por fungos, bactérias ou vírus. Procure médico se infecção não melhorar. Pressão ocular pode aumentar com uso prolongado (monitorar a cada 1-2 semanas). Tratamentos longos aumentam risco de alergia à neomicina - se houver reação, suspenda e contate o médico. Doenças hereditárias/degenerativas dos olhos geralmente não respondem.

Risco na gravidez: Categoria D.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe se suspeitar de gravidez.

Relacionados à neomicina

• Pele: dermatite de contato (muito comum, mais de 10%). Pode evoluir raramente para dermatite grave ou fatal.
• Intestino: casos isolados de diarreia, colite.
• Alergia: reações cruzadas com outros antibióticos aminoglicosídeos (framicetina, gentamicina, canamicina) e bacitracina.

Outras reações

• Superinfecção: crescimento excessivo de bactérias (ex: estafilococos).

Relacionados à dexametasona

Pele

• Acne, vermelhidão, hematomas, atrofia, cicatrização lenta, estrias, pele fina. Ardência local. Hematomas são mais comuns em idosos.

Sistema endócrino

Síndrome de Cushing (por uso prolongado). Diminuição do crescimento em crianças. Aumento de açúcar no sangue (risco de coma). Hipotireoidismo (casos raros). Baixo potássio. Alteração de colesterol e triglicérides.

Sistema digestivo

• Úlceras, candidíase, pancreatite.

Sangue

• Alterações nas células de defesa. Hepatotoxicidade e imunossupressão.

Músculos e ossos

• Fraqueza muscular, osteoporose, necrose óssea.

Sistema nervoso

• Dor de cabeça, euforia, depressão, insônia, alucinações.

Olhos

• Aumento da pressão ocular (glaucoma), catarata, cicatrização lenta. Raramente: perfuração ocular, herpes ocular, vazamento pós-cirurgia.

Informe reações adversas ao médico ou empresa.

Solução oftálmica 1,093 mg/mL + 5,8 mg/mL

Frasco com 5 mL. Uso adulto e pediátrico. Para olhos e ouvidos.

Cada mL (= 30 gotas) contém:

Excipientes: bissulfito de sódio, edetato dissódico, creatinina, citrato de sódio, borato de sódio, cloreto de benzalcônio, polissorbato 80, ácido clorídrico e água purificada.

Os componentes podem ser absorvidos e causar efeitos sistêmicos.

Superdose aguda

Pouco provável devido à baixa quantidade de corticoide.

Superdose crônica

Suspender gradualmente se houver sintomas.

Sintomas

Acne, síndrome de Cushing, açúcar alto, alterações menstruais. Comuns: ardência, ressecamento local.

Em superdose, busque socorro médico com a embalagem.

Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Neomicina

Interações graves

• Com relaxantes musculares (ex: rocurônio): risco de paralisia respiratória.
• Com cidofovir ou tacrolimo: dano renal.

Interações moderadas

• Com anticoagulantes (ex: varfarina): sangramento.
• Com diuréticos (ex: furosemida): zumbido ou dano renal.
• Com ciclosporina ou digoxina: alterações nos níveis.
• Com metotrexato: perda de efeito.

Dexametasona

Interações moderadas

• Com anticoagulantes: sangramento ou redução de efeito.
• Com antibióticos (ex: ciprofloxacino): risco de rompimento de tendão.
• Com relaxantes musculares: fraqueza prolongada.
• Com anticonvulsivantes (ex: fenitoína) ou rifampicina: redução de efeito.
• Com antifúngicos (ex: itraconazol): aumento de efeitos colaterais.
• Com vacinas: resposta imunológica reduzida.
• Com anti-inflamatórios (ex: AAS): úlceras.
• Com antivirais (ex: ritonavir): alterações de concentração.

Informe todos os remédios em uso ao médico.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia

Dexametasona: corticoide sintético com potente ação anti-inflamatória. Neomicina: antibiótico que mata bactérias ao bloquear produção de proteínas.

Bactérias sensíveis:

Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella/Enterobacter sp, Neisseria sp.

Bactérias resistentes:

Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Streptococcus (incluindo S. pneumoniae), Bacteroides sp.

Referências: Micromedex® (2018).

Características

Dexametasona: glicocorticoide que afeta metabolismo, inibe hormônios adrenais e tem ação anti-inflamatória. Após uso ocular, é absorvida sistemicamente (reduz cortisol). Neomicina: solúvel em água. Uso tópico não gera níveis detectáveis no sangue.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido transparente incolor a amarelo-claro, sem partículas.

Observe antes de usar. Se houver alteração no prazo de validade, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0299

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. das Nações Unidas, 22.428 - São Paulo – SP ou
Cabo de Santo Agostinho - PE (embalagem secundária)

Venda sob prescrição com retenção de receita.