Bula Deca-Durabolin

Deca-Durabolin^® pode ser usado para aumentar a massa muscular magra em casos de perda de proteínas. Também ajuda a fortalecer os ossos em situações de osteoporose (enfraquecimento ósseo).

Além disso, Deca-Durabolin^® estimula a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea e pode tratar alguns tipos de anemia (anemia em doença renal crônica, anemia aplástica e anemia por tratamentos contra o câncer).

Deca-Durabolin^® pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como esteroides anabolizantes. Eles ajudam a reconstruir tecidos que ficaram fracos por doenças crônicas ou lesões graves.

Não use este medicamento se você:

• Estiver grávida ou suspeitar de gravidez;
• For homem com câncer de próstata ou mama atual ou passado;
• Tiver alergia ao decanoato de nandrolona ou qualquer componente do produto;
• Tiver alergia a amendoim ou soja.

Não use durante a amamentação.

Não use em crianças menores de 3 anos.

Deca-Durabolin^® deve ser aplicado apenas por profissionais de saúde.

A aplicação é feita por injeção intramuscular profunda (por exemplo, nádegas, coxa ou braço), devido ao seu veículo oleoso.

Dosagem

A dose depende da gravidade da condição e resposta ao tratamento. Seu médico determinará a dose correta. Geralmente, uma injeção a cada 2-3 semanas é suficiente.

Se sentir que o efeito está forte demais ou fraco demais, informe seu médico.

Adultos (incluindo idosos)

Aplicação por injeção intramuscular profunda.

Para osteoporose:

• 50 mg a cada 3 semanas.

Para perda de massa muscular:

• 25-50 mg a cada 2 semanas.

Observação: Para melhor resultado, são necessárias doses adequadas de vitaminas, minerais e proteínas em dieta rica em calorias.

Para anemia por:

Doença renal crônica

• 100-200 mg por semana.

Anemia aplástica

• 50-150 mg por semana.

Tratamento contra câncer

• 200 mg por semana, começando 2 semanas antes do tratamento. Continue durante todo o tratamento e até a recuperação dos exames de sangue.

Após melhora, o tratamento deve ser reduzido gradualmente. Se os sintomas voltarem, retome o tratamento.

Observação: Se não houver resposta após 3-6 meses, interrompa o uso.

Crianças

Não há dados suficientes para uso em crianças e adolescentes. Cuidado especial em crianças antes da puberdade.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer uma dose de Deca-Durabolin^®, não aplique dose dupla. Informe seu médico.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Se notar sinais de masculinização (voz grossa, pelos no rosto), consulte seu médico.

Esteroides anabolizantes podem aumentar a próstata, principalmente em idosos. Seu médico fará exames regulares.

Exames de sangue regulares são necessários para monitorar hemoglobina e hematócrito. Em casos raros, o aumento excessivo de células vermelhas pode causar complicações.

Consultas médicas regulares podem ser necessárias.

Informe seu médico se tiver:

• Câncer de mama com metástase óssea;
• Câncer de rim ou pulmão;
• Problemas no fígado (como pele amarelada);
• Doença renal;
• Problemas cardíacos;
• Diabetes;
• Pressão alta;
• Epilepsia;
• Enxaqueca ou dores de cabeça;
• Problemas de próstata ou urinários.

Crianças e adolescentes

Segurança e eficácia não estão bem estabelecidas nessa faixa etária.

Crianças precisam de monitoramento especial, pois esteroides podem causar desenvolvimento sexual precoce e prejudicar o crescimento.

Parada do tratamento

Os efeitos não cessam imediatamente após a interrupção, mas diminuem gradualmente.

Sintomas anteriores podem voltar em algumas semanas após parar o medicamento.

Em caso de efeitos colaterais, interrompa e reinicie com doses menores após melhora.

Em dúvidas, converse com seu médico ou farmacêutico.

Dirigir e operar máquinas

Deca-Durabolin^® não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Uso em esportes

Atletas devem consultar o código da Agência Mundial Antidoping (WADA) antes de usar, pois pode causar doping.

O mau uso para melhorar desempenho esportivo causa sérios riscos à saúde.

Este medicamento pode causar doping.

Abuso e dependência

Use exatamente como orientado. O abuso em doses altas ou combinado com testosterona pode causar problemas cardíacos, hepáticos, mentais e até morte. Sintomas de dependência podem ocorrer ao parar abruptamente.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver grávida, suspeitar de gravidez ou amamentando.

Em homens, pode causar redução na produção de esperma.

Em mulheres, pode causar menstruação irregular ou ausente.

Se planeja engravidar, consulte seu médico antes de usar.

Componentes importantes

Contém:

• Óleo de amendoim – Não use se for alérgico a amendoim ou soja.

Álcool benzílico (100 mg/mL): não administrar em prematuros ou recém-nascidos. Pode causar reações tóxicas e alérgicas em crianças até 3 anos.

Como outros medicamentos, Deca-Durabolin^® pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os apresentam.

Possíveis efeitos colaterais:

Informe seu médico se notar alterações na voz, retenção de líquidos ou efeitos graves.

Efeitos indesejados podem persistir após parar o medicamento.

Injeções podem causar reações locais.

Abuso e dependência

O abuso pode causar problemas cardíacos, hepáticos e mentais graves.

Efeitos adicionais por abuso:

• Problemas hormonais;
• Depressão, agressividade, psicose;
• Infarto, AVC, coágulos sanguíneos;
• Problemas hepáticos graves;
• Queda de cabelo;
• Atrofia testicular, infertilidade, aumento das mamas.

¹ Relatado com Deca-Durabolin^®.
² Alguns casos fatais.

Crianças e adolescentes

Efeitos em crianças:

• Desenvolvimento sexual precoce;
• Aumento do pênis;
• Ereções frequentes;
• Problemas de crescimento.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Solução Injetável 25 mg e 50 mg

• Embalagem com 1 ampola de 1 mL.

Uso intramuscular.

Para adultos e crianças acima de 3 anos.

Cada mL contém:

Deca-Durabolin^® 25 mg

25 mg de decanoato de nandrolona.

Componentes: álcool benzílico e óleo de amendoim.

Deca-Durabolin^® 50 mg

50 mg de decanoato de nandrolona.

Componentes: álcool benzílico e óleo de amendoim.

Se usar mais Deca-Durabolin^® do que o prescrito, procure atendimento médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa, mesmo sem receita.

Outros remédios podem interferir no efeito do Deca-Durabolin^®.

Informe se estiver usando:

• Insulina ou medicamentos para diabetes;
• Eritropoetina (para anemia);
• Anticoagulantes (para afinar o sangue).

O uso de esteroides anabolizantes pode permitir redução das doses desses medicamentos.

Informe se usar corticoides (para artrite, alergias ou asma). Pode aumentar retenção de líquidos.

Anabolizantes podem alterar resultados de exames laboratoriais. Informe ao laboratório que usa este medicamento.

Uso com alimentos

Deca-Durabolin^® pode ser aplicado independentemente de refeições.

Para melhor resultado, siga as orientações dietéticas do seu médico.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Para perda de massa muscular¹

Decanoato de Nandrolona aumenta massa magra, peso corporal e melhora qualidade de vida em homens e mulheres com perda de peso não controlada por dieta. Efeitos observados em diversas condições (HIV, doença pulmonar, tratamentos com quimioterapia ou corticoides).

Para osteoporose²

Estudos mostram que o tratamento aumenta a massa óssea e reduz fraturas em homens e mulheres, independente da causa da osteoporose. Benefícios persistem após término do tratamento.

Para anemias³

Em anemia por doença renal crônica, o tratamento melhora parâmetros sanguíneos. Em combinação com eritropoietina, permite redução da dose. Também é útil em anemia aplástica e por tratamentos contra câncer.

Referências: (lista de referências mantida conforme original)

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Grupo terapêutico: Esteroides anabolizantes.

O decanoato de nandrolona tem ação prolongada (cerca de 3 semanas). Após hidrólise, forma nandrolona, que tem maior efeito anabólico e menor androgênico que a testosterona. Ajuda no metabolismo do cálcio e aumento da massa óssea. Age na retenção de nitrogênio, útil em perda proteica. Estimula produção de glóbulos vermelhos na medula óssea e protege contra efeitos de quimioterápicos.

Farmacocinética

Absorção

Após injeção intramuscular, forma depósito com liberação lenta (meia-vida: 5-15 dias).

Distribuição

Hidrolisado rapidamente em nandrolona (meia-vida: ~4 horas).

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Eliminado na urina.

Segurança pré-clínica

Estudos toxicológicos não indicaram riscos específicos. Esteroides anabolizantes são considerados potencialmente cancerígenos. Evidências de genotoxicidade em estudos in vitro, mas relevância clínica desconhecida.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Após aberto, use imediatamente. Descarte resíduos conforme normas locais.

Características

• Solução oleosa, límpida, amarela.

Descarte medicamentos em locais apropriados. Em dúvidas, consulte seu farmacêutico.

Verifique o aspecto antes de usar. Se houver alteração, não use.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente esta bula antes de usar.

• Guarde esta bula para consultas futuras.
• Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
• Não compartilhe este medicamento.
• Informe efeitos colaterais graves ou não listados.

M.S. 1.3764.0166

Farm. Resp.:
Dr. Ewerton Luiz Favoretti
CRF-ES - 3042

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rodovia Pres. Castelo Branco, nº 3.565, Km 35,6, Itapevi
São Paulo/SP.
Indústria Brasileira.

Registrado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS – Serra/ES
CNPJ: 02.433.631/0001-20
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.