Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância do DaunoXome age no corpo?
Resultados de Eficácia
Estudo comparou DaunoXome® (40 mg/m2) com combinação ABV em pacientes com sarcoma de Kaposi avançado relacionado ao HIV. Respostas foram avaliadas por critérios específicos que incluíam redução de lesões.
Quadro II: Dados de Eficácia
| DaunoXome® (n=116) | ABV (n=111) | |
Taxa de Resposta | 23%* | 30% |
Duração da Resposta | 110 dias** | 113 dias |
Tempo até Progressão | 92 dias*** | 105 dias |
Sobrevida | 342 dias**** | 291 dias |
* Diferença não significativa
** Proporção de risco 0,80
*** Proporção de risco 0,78
**** Proporção de risco 1,29
Respostas tumorais foram comparáveis entre os tratamentos em diferentes áreas do corpo.
Características Farmacológicas
Formulação estéril em lipossomos, composta por camada dupla de lipídios contendo citrato de daunorrubicina.
Mecanismo de ação
Os lipossomos aumentam a entrega seletiva da substância ativa aos tumores, protegendo-a na circulação e reduzindo absorção por tecidos saudáveis. Acredita-se que partículas do tamanho do DaunoXome® penetram mais facilmente nos vasos tumorais.
Farmacocinética
Após aplicação intravenosa, apresenta volume de distribuição reduzido (6,4 L) e eliminação mais lenta comparado à daunorrubicina convencional.
Metabolismo
O principal metabólito (daunorubicol) aparece em baixos níveis no plasma. Não foram avaliadas interações medicamentosas.
Grupos específicos
Farmacocinética não estudada em mulheres, diferentes grupos étnicos ou pessoas com problemas renais/hepáticos.