Para que serve o Dastene?
Dastene (sozinho ou junto com outro remédio chamado tansulosina) é usado para tratar e prevenir sintomas do aumento da próstata (HPB) em homens.
Dastene funciona para:
- Aliviar os sintomas;
- Diminuir o tamanho da próstata;
- Melhorar o xixi e evitar retenção urinária (bloqueio da urina);
- Reduzir a chance de cirurgia de próstata.
Dastene pertence ao grupo de remédios que bloqueiam a enzima 5-alfa-redutase, também usados para queda de cabelo masculina (calvície).
Como o Dastene age no organismo?
O aumento da próstata é causado por um hormônio chamado DHT. Dastene reduz a produção de DHT, diminuindo o tamanho da próstata na maioria dos casos. Assim como o crescimento da próstata é lento, a melhora também demora algum tempo.
Alguns homens sentem alívio dos sintomas após 3 meses, mas é preciso usar por pelo menos 6 meses para ver resultados.
Estudos mostram que usar Dastene por 2 anos reduz o risco de bloqueio urinário e cirurgia de próstata.
A calvície masculina é comum e geralmente causada por hereditariedade e pelo hormônio DHT. Dastene reduz a quantidade de DHT no couro cabeludo.
Quem não pode usar Dastene?
Não use Dastene se for alérgico à dutasterida, outros bloqueadores da 5-alfa-redutase ou qualquer componente da fórmula.
Este remédio não deve ser usado por mulheres.
Não é indicado para menores de 18 anos.
Como tomar Dastene?
Tome as cápsulas de Dastene inteiras, com ou sem comida. Não mastigue nem abra as cápsulas, pois o conteúdo pode irritar boca ou garganta.
Para tratamento de próstata aumentada em homens adultos (incluindo idosos): 1 cápsula (0,5 mg) por dia.
Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.
Embora possa haver melhora inicial, é preciso usar por pelo menos 6 meses para avaliar os resultados.
Para queda de cabelo em homens adultos: 1 cápsula (0,5 mg) por dia.
Melhora pode ser vista após 12 semanas, mas o tratamento deve durar pelo menos 6 meses para avaliar resultado.
Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare de tomar sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar Dastene?
Se esquecer uma dose, não tome cápsulas extras. Tome apenas a próxima dose no horário normal.
Em caso de dúvidas, pergunte ao farmacêutico ou médico.
Precauções ao usar Dastene
Mulheres, crianças e adolescentes não devem tocar em Dastene, pois o remédio pode ser absorvido pela pele. Lave com água e sabão se houver contato.
Homens em tratamento não devem doar sangue por pelo menos 6 meses após parar de usar. Isso evita que gestantes recebam dutasterida em transfusão.
Informe seu médico se tiver problemas no fígado. Dastene pode não ser indicado nesse caso.
Pacientes que usaram dutasterida e remédios alfa-bloqueadores (como tansulosina) tiveram mais casos de insuficiência cardíaca. Converse com seu médico sobre isso.
Homens com maior risco de câncer de próstata que usaram dutasterida tiveram mais casos de câncer agressivo (0,9%) comparado a quem não usou (0,6%).
O exame de PSA ajuda a detectar problemas na próstata, incluindo câncer. Homens usando Dastene devem fazer exame de PSA 6 meses após começar o tratamento e periodicamente.
Foram relatados casos de câncer de mama em homens que usaram dutasterida. Avise seu médico imediatamente se notar caroços ou secreção nos mamilos.
Dastene para queda de cabelo não foi estudado em homens acima de 50 anos.
Dirigir e operar máquinas
Dutasterida não deve atrapalhar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Fertilidade
Dastene pode reduzir a quantidade de esperma, volume do sêmen e movimentação dos espermatozoides. Não se sabe se isso afeta a fertilidade.
Gravidez
Grávidas não devem tocar nas cápsulas, pois dutasterida pode prejudicar o desenvolvimento de bebês do sexo masculino, principalmente nas primeiras 16 semanas.
Categoria C de risco na gravidez.
Não use durante a gravidez sem orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se dutasterida passa para o leite materno.
Este remédio não deve ser usado por mulheres.
Efeitos colaterais do Dastene
Você pode ter dificuldade de ereção, menos desejo sexual, alterações na ejaculação (como menos sêmen), aumento das mamas, dor de cabeça, desconforto no estômago e dor. Se tomar com tansulosina, pode ter tontura.
Em poucas pessoas, alguns desses efeitos podem continuar mesmo após parar de tomar Dastene.
Relatos após o lançamento
Reações em pacientes:
- Raras (0,01% a 0,1%): perda de pelos corporais, excesso de pelos.
- Muito raras (menos de 0,01%): alergias (vermelhidão, coceira, inchaço), tristeza, dor e inchaço nos testículos.
Atenção: este produto é um remédio com nova indicação no país. Mesmo usado corretamente, podem ocorrer efeitos desconhecidos. Informe seu médico se notar algo diferente.
Apresentações do Dastene
Medicamento similar equivalente ao de referência.
Cápsula mole 0,5 mg
Embalagens com 10 e 30 cápsulas.
Uso oral.
Para adultos.
Composição do Dastene
Cada cápsula contém:
0,5 mg de dutasterida.
Outros componentes: butil-hidroxitolueno, mono e diglicerídeos do ácido cáprico/caprílico e triglicerídeos de cadeia média, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo, água purificada e lecitina de soja.
Superdose de Dastene: o que acontece?
Tomar doses maiores causa os mesmos efeitos colaterais das doses normais.
Não existe antídoto. Se tomar muita quantidade de uma vez, busque atendimento médico imediato.
Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interação com outros remédios
Informe seu médico se estiver usando outros remédios, mesmo sem receita.
Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja tomando.
Não use remédios sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso.
Como Dastene age no organismo?
Resultados de eficácia
Dutasterida sozinha para próstata aumentada (HPB)
Estudos mostraram que Dutasterida 0,5 mg/dia trata e previne a piora da HPB, reduz risco de bloqueio urinário e necessidade de cirurgia. Melhora sintomas urinários, fluxo de urina e reduz tamanho da próstata após 24 meses.
Combinação com tansulosina para HPB
Após 2 anos, combinação de Dutasterida e tansulosina melhorou significativamente sintomas, fluxo urinário e impacto da HPB comparado ao uso isolado. Após 4 anos, reduziu risco de bloqueio urinário ou cirurgia em 65,8% comparado à tansulosina sozinha.
Dutasterida sozinha para queda de cabelo
Em homens coreanos, Dutasterida aumentou contagem de cabelos após 24 semanas. Em estudo com população caucasiana, Dutasterida 0,5 mg melhorou crescimento capilar após 12 e 24 semanas. Estudo global confirmou superioridade de Dutasterida 0,5 mg sobre finasterida.
Dutasterida para HPB e queda de cabelo
Problemas cardíacos
Combinação de Dutasterida e tansulosina teve maior incidência de insuficiência cardíaca (0,9%) comparado ao uso isolado (0,2% e 0,6%).
Câncer de próstata
Homens com risco aumentado de câncer de próstata usando Dutasterida tiveram mais casos de câncer agressivo (0,9%) comparado a placebo (0,6%), principalmente após 2 anos de tratamento.
Exame de PSA
Dutasterida reduz PSA em cerca de 50% após 6 meses. Homens em tratamento devem monitorar PSA regularmente.
Câncer de mama
Foram relatados casos raros de câncer de mama em homens usando Dutasterida. Relate ao médico qualquer alteração nas mamas.
Características farmacológicas
Como age
Dutasterida bloqueia duas enzimas que transformam testosterona em DHT, hormônio responsável pelo aumento da próstata e calvície.
Efeito sobre DHT/testosterona
Dutasterida reduz DHT em 85% após 1 semana e 90% após 2 semanas. Após 1 ano, redução de 94%. Testosterona aumenta em 19%, sem causar efeitos adversos conhecidos.
Como o corpo processa
Absorção
Pico de concentração ocorre em 1-3 horas. Comida não afeta absorção.
Distribuição
Concentração máxima é alcançada após 6 meses. Pequena quantidade passa para o sêmen.
Eliminação
Metabolizada pelo fígado. Meia-vida longa (3-5 semanas). Permanece detectável no sangue por 4-6 meses após parar.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose.
Problemas renais ou hepáticos
Não estudado, mas provavelmente sem necessidade de ajuste. Consulte médico se tiver doença hepática.
Como guardar Dastene?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.
Número de lote e datas: veja na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Características
Cápsula gelatinosa mole, oblonga, amarela-opaca, com líquido transparente dentro.
Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Dastene
M.S - 1.0573.0472
Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP: n° 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba - SP
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Ou
Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo - SP
Venda sob prescrição médica.