Bula Dapamix

Dapamix é usado para tratar pressão alta.

Como Dapamix age no corpo?

Dapamix é um comprimido de ação prolongada com indapamida. Este componente é um tipo de diurético que faz os rins produzirem mais urina.

Porém, a indapamida aumenta a urina de forma leve, diferente de outros diuréticos.

Dapamix controla a pressão arterial atuando nos vasos sanguíneos. Seu efeito máximo acontece na primeira hora após o uso e dura pelo menos 24 horas.

Não use Dapamix se você tem

• Alergia à indapamida, sulfonamidas ou qualquer componente do remédio;
• Problemas graves nos rins;
• Doença grave no fígado ou encefalopatia hepática;
• Baixo potássio no sangue (hipocalemia).

Crianças não devem usar este medicamento.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Por conter lactose, pessoas com galactosemia, má absorção de glicose/galactose ou falta de lactase não devem usar.

Atenção: Contém lactose - diabéticos devem usar com cuidado.

Tome com água, de preferência pela manhã, sem mastigar.

Dose: 1 comprimido por dia.

O tratamento para pressão alta geralmente é longo.

Converse com seu médico antes de parar o tratamento.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não quebre, abra ou mastigue o comprimido.

E se eu esquecer de tomar?

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de usar se você tem

• Problemas no fígado;
• Diabetes;
• Gota;
• Arritmia cardíaca ou doenças renais;
• Vai fazer exame da paratireoide;
• Já teve reações à luz solar.

Seu médico pode pedir exames de sangue para verificar sódio, potássio ou cálcio.

Se tiver dúvidas, consulte seu médico.

Atletas: Dapamix pode dar resultado positivo em testes antidoping.

Atenção diabéticos: contém lactose.

Pode causar doping.

Interações com outros remédios

Avise seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome com lítio (para depressão) - risco de aumento no sangue.

Cuidado com estes medicamentos

• Remédios para arritmia (ex: quinidina, amiodarona);
• Antidepressivos e antipsicóticos;
• Bepridil (angina);
• Cisaprida (problemas digestivos);
• Alguns antibióticos (eritromicina, moxifloxacino);
• Halofantrina (malária);
• Vincamina (problemas de memória);
• Pentamidina (pneumonia);
• Mizolastina (alergias);
• Anti-inflamatórios (ibuprofeno, aspirina);
• Inibidores da ECA (pressão alta);
• Anfotericina B (fungos);
• Cortisona oral;
• Laxantes fortes;
• Baclofeno (rigidez muscular);
• Diuréticos que poupam potássio;
• Metformina (diabetes);
• Contrastes para raio-X;
• Cálcio;
• Ciclosporina (transplantes);
• Tetracosactídeo (doença de Crohn).

Nunca use outros remédios sem avisar seu médico.

Não se automedique - pode ser perigoso.

Como todo remédio, Dapamix pode causar efeitos indesejados.

Pare de tomar e busque ajuda médica imediata se tiver

• Inchaço grave (lábios, língua, garganta) ou urticária;
• Reações graves na pele (bolhas, descamação);
• Batimentos cardíacos irregulares;
• Dor abdominal forte (pode ser pancreatite);
• Problemas cerebrais por doença hepática;
• Inflamação no fígado.

Outros efeitos possíveis

Comuns (1-10% dos usuários)

• Vermelhidão na pele;
• Reações alérgicas.

Incomuns (0,1-1%)

• Vômitos;
• Manchas roxas na pele.

Raros (0,01-0,1%)

• Cansaço, dor de cabeça, formigamento, tontura;
• Náusea, prisão de ventre, boca seca.

Muito raros (menos de 0,01%)

• Alterações nas células do sangue;
• Cálcio alto no sangue;
• Pressão baixa;
• Problemas renais;
• Alterações no fígado.

Frequência desconhecida

• Desmaios;
• Piora de lúpus;
• Sensibilidade ao sol;
• Problemas de visão;
• Alterações em exames de sangue (potássio, sódio, ácido úrico, glicose).

Se tiver qualquer efeito, fale com seu médico ou farmacêutico.

Comunique efeitos indesejados ao seu médico.

Informe também à empresa pelo SAC.

Idosos

Idosos geralmente toleram bem Dapamix, mas precisam de acompanhamento médico regular.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou cansaço, especialmente no início. Evite atividades que exigem atenção se sentir esses sintomas.

Gravidez e amamentação

Não recomendado na gravidez. Se engravidar, consulte seu médico para trocar o tratamento.

Avise seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

O componente passa para o leite materno. Não amamente usando Dapamix.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Cada comprimido contém:

*Excipientes: lactose, hipromelose, povidona, dióxido de titânio, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol e óxido de ferro amarelo.

Se tomar mais comprimidos que o indicado, procure ajuda médica imediata.

Overdose pode causar: náusea, vômito, pressão baixa, câimbras, tontura, confusão e alterações na urina.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro médico levando a embalagem.

Combinações perigosas

Lítio

Aumenta níveis de lítio no sangue. Se necessário usar diurético, monitorar rigorosamente.

Combinações que exigem cuidado

Remédios que causam arritmia:

• Antiarrítmicos (quinidina, amiodarona);
• Antipsicóticos (haloperidol);
• Antibióticos (eritromicina);
• Outros (cisaprida, bepridil).

Risco de arritmia grave. Monitorar potássio e ECG.

Anti-inflamatórios (diclofenaco, ibuprofeno):

Podem reduzir efeito contra pressão alta e causar problemas renais.

Inibidores da ECA (captopril, enalapril):

Risco de pressão baixa repentina e problemas renais.

Remédios que baixam potássio:

Anfotericina B, cortisona e laxantes fortes aumentam risco de potássio baixo.

Baclofeno:

Aumenta efeito contra pressão alta. Monitorar rins.

Digoxina:

Potássio baixo aumenta toxicidade. Monitorar potássio e ECG.

Outras interações importantes

Diuréticos que poupam potássio (espironolactona):

Monitorar potássio no sangue.

Metformina:

Risco de acidose láctica se tiver problemas renais.

Contrastes para exames:

Risco de insuficiência renal se desidratado.

Antidepressivos tricíclicos:

Aumentam risco de tontura ao levantar.

Cálcio:

Pode aumentar cálcio no sangue.

Ciclosporina:

Pode alterar função renal.

Cortisona:

Pode reduzir efeito contra pressão alta.

Resultados de eficácia

Estudos comprovam que Dapamix controla a pressão arterial por 24 horas com boa tolerância. Reduz risco cardiovascular em idosos.

Características farmacológicas

Como age

Age nos rins aumentando eliminação de sódio e água, reduzindo pressão arterial. Tem ação prolongada nos vasos sanguíneos.

Como o corpo processa

Comprimido de liberação prolongada: absorção lenta, pico em 12 horas, efeito dura 24 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Segurança em testes

Não mostrou riscos de câncer ou mutações em testes. Em doses muito altas em animais, causou efeitos diuréticos intensos.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimido redondo amarelo.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.9427.0018

Farm. Resp.:
Dr. Geovani Pereira de Almeida
CRF-SP 46.862

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi - SP

Registrado por:
Momenta Farmacêutica LTDA
São Paulo - SP
CNPJ: 14.806.008/0001-54

Venda sob prescrição médica.