Reações Adversas - Dapagliflozina Astrazeneca

Bula Dapagliflozina Astrazeneca

Princípio ativo: Dapagliflozina

Classe Terapêutica: Antidiabéticos Inibidores de SGLT2, Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dapagliflozina Astrazeneca?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas.

Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver alguma das seguintes reações adversas:

Angioedema - observado muito raramente (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas)

  • Estes são sinais de angioedema: 
    • Inchaço da face, língua ou garganta; 
    • Dificuldade em engolir;
    • Urticária e problemas para respirar.

Cetoacidose diabética – é rara em pacientes com diabetes tipo 2 (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)

  • Estes são os sinais de cetoacidose diabética: 
    • Aumento dos níveis de “corpos cetônicos” na urina ou no sangue; 
    • Sentir-se doente ou estar doente;
    • Dor de estômago; 
    • Sede excessiva; 
    • Respiração rápida e profunda;
    • Confusão;
    • Sonolência ou cansaço incomum; 
    • Hálito com cheiro doce, sabor doce ou metálico na boca ou odor diferente na urina ou no suor;
    • Rápida perda de peso.

Isso pode ocorrer independentemente do nível de açúcar no sangue. O seu médico pode decidir interromper temporária ou permanentemente o seu tratamento com dapagliflozina.

Fasceíte necrosante do períneo ou gangrena de Fournier

  • Uma infecção grave dos tecidos moles dos órgãos genitais ou da área entre os órgãos genitais e o ânus, observada muito raramente.

Pare de tomar dapagliflozina e consulte um médico o mais rápido possível se notar alguma das seguintes reações adversas graves:

Infecção do trato urinário, observada frequentemente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas)

  • Estes são sinais de uma infecção grave do trato urinário: 
    • Febre e/ou calafrios; 
    • Sensação de queimação ao urinar; 
    • Dor nas costas ou nas laterais. 

Embora incomum, se você observar sangue na urina, informe o seu médico imediatamente.

Contacte o seu médico o mais rapidamente possível se tiver alguma das seguintes reações adversas:

Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), observado muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) em pacientes com diabetes que tomam este medicamento com sulfonilureia ou insulina

  • Estes são os sinais de baixo nível de açúcar no sangue: 
    • Tremores, suores, sensação de muita ansiedade, batimentos cardíacos acelerados;
    • Sentir fome, dor de cabeça, alteração na visão;
    • Mudança de humor ou sensação de confusão.

O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima.

Outros efeitos colaterais ao tomar dapagliflozina:

 Comum

  • Infecção genital (candidíase) do seu pênis ou vagina (os sinais podem incluir irritação, coceira, secreção ou odor incomum); 
  • Dor nas costas; 
  •  Urinar mais do que o habitual ou precisar urinar com mais frequência;
  • Alterações na quantidade de colesterol ou gorduras no sangue (demonstradas em exames laboratoriais); 
  • Aumento na quantidade de glóbulos vermelhos no sangue (demonstrado em exames laboratoriais); 
  • Diminuições na depuração renal da creatinina no início do tratamento (demonstradas em exames laboratoriais);
  • Tontura; 
  • Erupção cutânea.

Incomum (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

  • Perda de muito líquido do seu corpo (desidratação, cujos sinais podem incluir boca muito seca ou pegajosa, pouca ou nenhuma urina ou batimento cardíaco acelerado); 
  • Sede;
  • Prisão de ventre; 
  • Acordar do sono à noite para urinar; 
  • Boca seca; 
  • Peso diminuído; 
  • Aumento da creatinina no início do tratamento (demonstrado em exames laboratoriais de sangue); 
  • Aumento da ureia (demonstrado em exames de sangue laboratoriais).

Muito raro

  • Inflamação dos rins (nefrite tubulointersticial).

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

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