Bula Daonil

Este remédio trata diabetes tipo 2 (aquele que não precisa de insulina) quando dieta, exercícios e perda de peso não controlam sozinhos o açúcar no sangue.

O Daonil contém glibenclamida, um remédio para diabetes que baixa o açúcar no sangue com eficiência e poucos efeitos colaterais.

Tomado de manhã, seu efeito dura cerca de 24 horas.

Começa a fazer efeito entre 1 hora e 1h30 após tomar.

Não use Daonil se:

• Tiver diabetes tipo 1 (que precisa de insulina) ou já teve cetoacidose;
• Estiver com cetoacidose diabética (açúcar muito alto sem insulina suficiente);
• Estiver em pré-coma ou coma diabético;
• Tiver problemas graves nos rins ou fígado;
• For alérgico à glibenclamida ou qualquer componente do remédio;
• Estiver grávida ou amamentando;
• Estiver usando remédio com bosentana (para pressão alta).

Não use se tiver problemas graves nos rins ou fígado.

Não deve ser usado por crianças.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Tome os comprimidos inteiros, sem mastigar, com água.

A dose inicial é a menor possível que controle o açúcar no sangue.

Seu médico vai acompanhar e indicar horários e doses corretas.

Se tomar dose maior que a prescrita, avise seu médico imediatamente.

Dose inicial e ajustes

Dose inicial comum

• ½ a 1 comprimido de Daonil 5 mg por dia.

Comece com a menor dose, principalmente se tiver tendência a açúcar baixo ou pesar menos de 50 kg.

Se necessário, o médico pode aumentar a dose aos poucos (no máximo ½ comprimido a cada 1-2 semanas) conforme exames de sangue.

Doses para controle estável

Dose única diária

Daonil 5 mg

½ a 2 comprimidos. Nunca ultrapasse 2 comprimidos de uma vez. Doses maiores devem ser divididas.

Dose diária total

Daonil 5 mg

1 ou 2 comprimidos. Não se recomenda mais que 3 comprimidos por dia.

Horários das doses

O médico vai definir horários conforme sua rotina.

Normalmente uma dose por dia é suficiente.

Doses de até 2 comprimidos devem ser tomadas antes do café da manhã. O restante (se houver) antes do jantar. Nunca pule refeições após tomar o remédio.

Dose para adultos jovens

A dose é igual à de adultos mais velhos.

Ajustes durante o tratamento

Com a melhora do diabetes, você pode precisar de menos remédio. Para evitar açúcar baixo, o médico pode reduzir ou suspender o Daonil temporariamente.

Dose também pode mudar se:

• Seu peso mudar;
• Sua rotina mudar;
• Aparecerem fatores que alterem o açúcar no sangue.

Tempo de tratamento

Normalmente é um tratamento longo.

Troca por outro remédio para diabetes

Ao trocar para Daonil, comece com ½ a 1 comprimido por dia, mesmo se usava dose alta de outro remédio.

O médico pode sugerir pausa entre remédios para evitar açúcar baixo.

O médico ajustará a dose conforme seus exames.

Riscos de usar de forma errada

Só tome por via oral, conforme orientado. Não há estudos sobre outras formas de uso.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare sem falar com seu médico.

Tome com água (meio copo). Não mastigue.

Nunca tome dose dobrada para compensar esquecimento. Converse antecipadamente com seu médico sobre como agir nesses casos.

Em dúvidas, pergunte ao farmacêutico ou médico.

Para controlar o diabetes, siga dieta, faça exercícios e mantenha peso adequado, além de tomar Daonil regularmente.

Durante o tratamento, faça exames de sangue e urina regularmente para monitorar o açúcar.

Ao iniciar, informe-se sobre riscos, efeitos e interações com alimentação e exercícios.

Esteja atento ao risco de açúcar baixo no sangue (hipoglicemia).

Fatores que aumentam risco de açúcar baixo:

• Dificuldade em seguir tratamento (principalmente idosos);
• Alimentação inadequada ou refeições fora do horário;
• Exercício físico sem comer carboidratos suficientes;
• Mudanças na dieta;
• Problemas nos rins;
• Problemas graves no fígado;
• Dose excessiva de Daonil;
• Distúrbios hormonais;
• Uso com outros remédios;
• Uso sem necessidade médica.

Avise seu médico sobre esses fatores ou episódios de açúcar baixo. Eles podem exigir ajuste na dose.

Idosos têm maior risco de açúcar baixo. Usam doses menores.

Sintomas de açúcar baixo (suor, tremores, coração acelerado) podem ser mais leves se o problema surgir devagar, se tiver danos nos nervos ou se usar certos remédios para pressão.

Para corrigir açúcar baixo, ingira imediatamente açúcar (como balas, suco ou chá doce). Leve sempre 20g de açúcar consigo. Adoçantes não funcionam.

Mesmo após melhorar, fique atento - o açúcar pode cair novamente.

Casos graves exigem tratamento médico urgente.

Informe seu médico se surgirem outras doenças durante o tratamento.

Se for atendido por outro profissional, avise que tem diabetes e qual remédio usa.

Pacientes com deficiência de G6PD podem ter anemia. Converse com seu médico sobre alternativas.

Gravidez

Não use durante gravidez. Se engravidar, avise imediatamente para trocar por insulina.

Amamentação

Não use durante amamentação. Troque por insulina ou suspenda amamentação.

Dirigir ou operar máquinas

Níveis altos ou baixos de açúcar podem reduzir atenção. Cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Alertas importantes

Estudos sugerem que glibenclamida pode aumentar risco cardíaco comparado a outros remédios para diabetes, principalmente em quem tem problemas no coração.

Sinais de açúcar alto:

• Vontade de urinar toda hora, muita sede, boca e pele secas.

Sinais de açúcar baixo:

• Fome extrema, suor intenso, tremores, agitação, dor de cabeça, alterações de humor e sintomas neurológicos (visão turva, fala arrastada).

Em situações de estresse (cirurgias, infecções), pode ser necessário usar insulina temporariamente.

Alérgicos a sulfas podem ter reação à glibenclamida.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Raro (0,01% a 0,1%);
• Muito raro (menos de 0,01%);
• Desconhecida (sem dados suficientes).

Metabolismo e nutrição

Açúcar baixo no sangue (muito comum), às vezes grave, pode ocorrer por desequilíbrio entre dose, alimentação e exercícios.

Sintomas de açúcar baixo:

• Dor de cabeça, fome exagerada, enjoo, cansaço, sonolência, agitação, confusão, visão turva, tremores, tontura, desmaio e convulsões.

Pode incluir também suor frio, coração acelerado e dor no peito.

Visão

Alterações visuais temporárias (frequência desconhecida) no início do tratamento, devido a mudanças nos níveis de açúcar.

Sistema digestivo

Podem ocorrer:

Dor abdominal (comum), vômitos (desconhecido), diarreia (comum), náuseas (comum), inchaço abdominal (incomum). Normalmente melhoram com o tempo.

Fígado

Problemas no fígado (desconhecido), icterícia (pele amarela) ou redução da bile. Podem melhorar ao parar o remédio.

Sangue

Alterações nas células do sangue (desconhecido), como redução de plaquetas ou glóbulos brancos. Reversíveis ao suspender.

Alergias

Reações alérgicas (desconhecido), desde coceira até falta de ar e queda de pressão. Avise médico imediatamente se tiver urticária.

Pele

Coceira (desconhecido), manchas na pele (comum), bolhas (desconhecido), sensibilidade ao sol (desconhecido).

Peso

Ganho de peso (comum).

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Idosos

Têm maior risco de açúcar baixo. Usam doses menores.

Outros grupos de risco

Não use se tiver problemas graves nos rins ou fígado.

Comprimidos 5 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

5 mg de glibenclamida.

Outros componentes: lactose, amido de milho, talco, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Em caso de superdose, busque atendimento de emergência.

Sintomas

Açúcar muito baixo no sangue, podendo ser grave e prolongado.

Tratamento

Tome açúcar imediatamente (se consciente) e avise o médico. Pode ser necessário hospitalização.

Casos graves exigem glicose na veia ou glucagon.

O açúcar pode cair novamente mesmo após melhora inicial - monitoramento por 24h é essencial.

Em superdosagem, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Outros remédios podem aumentar ou diminuir o efeito do Daonil. Informe seu médico sobre tudo que usa.

Associações perigosas

Bosentana

Não use junto - aumenta risco de problemas no fígado.

Interações importantes

Remédios que alteram enzimas hepáticas CYP2C9/CYP3A4 podem afetar o Daonil.

Aumentam efeito (causam açúcar baixo):

• Insulina, alguns antibióticos, remédios para colesterol, antidepressivos, anti-inflamatórios e outros.

Diminuem efeito (causam açúcar alto):

• Cortisona, diuréticos, hormônios tireoidianos, remédios para pressão e outros.

Betabloqueadores podem mascarar sintomas de açúcar baixo.

Pode alterar efeito de anticoagulantes.

Álcool

Bebidas alcoólicas podem alterar imprevisivelmente o efeito do Daonil.

Exames

Não há interferência conhecida em exames laboratoriais.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Não há dados sobre interferência de alimentos na ação do remédio.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que glibenclamida controla diabetes tipo 2 de forma eficaz, podendo ser usada sozinha ou com insulina.

Como age

A glibenclamida estimula o pâncreas a produzir insulina, reduz a produção de açúcar pelo fígado e melhora a ação da insulina no corpo.

Duração do efeito

Após dose única, age por cerca de 24 horas.

Absorção

Absorvido rapidamente pelo intestino. Alcança nível máximo no sangue em 2-4 horas.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas do sangue (>98%).

Processamento no corpo

Metabolizado no fígado.

Eliminação

Metade sai na urina, metade nas fezes. Eliminação completa em 45-72h.

Casos especiais

Em problemas renais, aumenta eliminação pela bile. Grávidas: passa pouco para o bebê. Lactação: pode passar para leite.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco, oblongo, com risco no meio.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.8326.0433

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796

Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira

^® Marca Registrada.

Venda sob prescrição médica.